Nola eraginkorra da Zinbryta eta zein dira bere ondorioak?
2016ko maiatzean, Estatu Batuetako Elikagaien eta Droga Administrazioek gaixotasuna aldatzeko tratamendua onartu zuten Zinbryta (daclizumab), birusak eta birusak tratatzeko MS tratatzeko.
Zinbryta larruazala azpian emandako botika bat da 4 astetan behin. Interleukin-2 (IL-2) -a molekularen blokeoa egiten ari dela uste da, T-zelulak aktibatzen dituen sistema immunologikoan.
Interleukin-2 hartzailean blokeatuz, T zelulak ez daude aktibaturik nire burmuinean eta bizkarrezur muineko mielina lotzeko.
Zinbyta zelulak hiltzeko zelulak hiltzeko zelulak handituz ere funtziona ditzake zelulak hiltzen diren zelula T aktibatuak hiltzeko.
Zinbryta zientziaren atzean
New England Journal of Medicine aldizkarian azterketa handian , 1841ean, birusak eta birusak jasotzen dituzten parte-hartzaileek ausaz esleitu zitzaien Zinbryta (daclizumab) dosi bat jasotzea lau astean behin edo Avonex (interferon β-1a) astean ia hiru urtez.
Emaitzak agerian utzi zuten Zinbrytak jasotako parte-hartzaileek% 45 gutxiago izan zituztela Avonex-ek jasotakoek baino urterekin.
Horrez gain, MRI-ren lesio berriak edo handitzen zaizkion kopuruak 54 ehuneko gutxiago izan zituen Daclizumab hartan, Avonex-ekin tratatutakoekin alderatuta.
Lancet- en egindako beste azterlan batean, ia 600 erreakzio-birusik gabeko MS parte-hartzaileek 600 mg-ko dosia txikiagoa (150mg), Zinbryta (300mg) dosi handiagoa edo plazebo injekzio bat jaso zuten.
Parte-hartzaileek eta ez ikertzaileek jakin zuten injekzio hori, hau da, itsu bikoitzeko azterketa deitzen zaio eta emaitzak desitxuratzen ditu. Parte-hartzaileek urtean behin injekzioak jaso zituzten astero.
Emaitzek iradoki zuten plazeboarekin alderatuta, Zinbryta (150 mg) dosi txikiagoa murriztu zen MS errepikapena tasa 54 ehuneko, eta handiagoa dosia (300mg) murriztu MS bizkortze tasa ehuneko 50.
Beraz, dosi txikiagoa versus dosi altuek emaitza nahiko antzekoak izan zituzten, eta horregatik, dosi txikiena efektu kaltegarriak minimizatzeko erabiltzen da.
Zinbrytaren eragin kaltegarriak
Botika guztiek bezala, Zinbrytak efektu kaltegarriak sor ditzake, zenbait arriskutan ere arriskuan jartzen direnak. Hauek kutxa-ohar moduan agertzen dira eta honakoa dute:
- gibeleko lesio larria larria izan daiteke
- kolon hantura
- larruazaleko erreakzioak
- nodo linfatikoak handitu egiten dira
Beste droga-abisu batzuek alergia erreakzio larrien potentziala eta infekzioak eta depresioak garatzeko arriskua areagotzen dute, pentsamendu suizida barne.
Eragin kaltegarri arrunten arabera, Zinbryta eta Avonex alderatuz egindako ikerketen arabera, hauek dira:
- hotza sintomak
- goiko arnas aparatuko infekzioa edo bronkitisa
- ekzema, rash edo beste azala erreakzioa
- gripearen
- eztarriko mina
- handitutako linfozentrikoak
Beste ohiko gertaera kaltegarrien artean, besteak beste, gibeleko entzima eta depresioa igo dira.
Eragin kaltegarri horientzako potentziala dela eta, Zinbryta bakarrik gomendatzen da beste bi edo gehiago MS terapia erantzun ez duten MS duten pertsonentzat.
Horrez gain, Arriskuen Ebaluazio eta Murrizketa Estrategiaren (REMS) izeneko programan agindu daiteke soilik. Horrek esan nahi du zure neurologoak Zinbrytekin tratatzea ziurtatzen duela.
Programa honen xedea zure neurologoak jarraipena egitea da, ahalik eta eragin kaltegarriak izan ditzan, aldizkako gibeleko funtzioaren odol-saiakuntza egiaztatuz.
A Word From
Terapia berriko gaixotasun-aldaketak FDA onartu berri direnean bizkortzen ari da, eta albiste ona da gehiago daudenean. Hori esanda, medikamentu hau ezin da zuretzako egokia izan.
Ez da asko izango zure tratamendu mediko bat bezalako tratamendua aukeratzerakoan kontuan hartu beharrekoa, etorkizun hurbilean haurdun dagoen ala ez eta horri lotutako ondoeza eta kaltegarriak diren.
Gainera, Zinbryta agian ez da "hobe" zure egungo MS gaixotasuna-terapia aldatzea baino. Bakarrik azterketa bat zegoen Avonex-ekin alderatuz. Horregatik, Zinbryta-k Avonex-en konplimenduen kopurua murriztu zuen bitartean, ez dugu beste tratamendu batzuei ohitu.
Iturriak:
Gold R et al. Daklizumab errendimendu handiko prozesua esklerosi anizkoitza birplanteen bidez (SELECT): ausazko, bikoitza itsu eta plazebo kontrolatutako proba. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP versus Interferon Beta-1a esklerosi anizkoitza birplanteatuz. N Engl J Med . 2015: 373 (15): 1418-28.
Milo R. Daklizumabaren eraginkortasuna eta segurtasuna eta esklerosi anizkoitzaren tratamenduan duen garrantzia. Ther Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
US Food and Drug Administration Prescribing Information. (2016). Zinbryta.