Zein lanpostu dira Eskari Handienean?
Arautegi Gaietako Profesionalen Elkartearen (RAPS) arabera, arau-gaiak profesionalak dira eskaera, eta eskaria gero eta handiagoa da. Horrez gain, erregulazio arloko arloko karrerako lanbideen konpentsazioa hazten ari da.
"Arau-profesionalak ... funtsezkoak diren rolak merkaturatzeko berrikuntza medikoak ekarri eta lanbidea frogatu du industriak behera egin dezan", azken txostenak RAPS webgunean dioena.
Arau-gaiak mediku produktuak eta drogak probatzeko ardura da gaixoen eta kontsumitzaileen segurtasuna eta segurtasuna bermatzeko. Ikerketa eta saiakuntza klinikoak zientzialariek, medikuei , medikuei, medikuntzako profesional profesionalei eta osasun arloko beste hainbat arduradunek lan egiten duten arautzaileetako profesionalekin batera lan egiten dute. Produktu eta farmazia guztiak erregelamendu federalak betetzen direla bermatzeko arduradunak dira. Mediku gailuak eta drogak.
Osasuneko sektore askotan baztertutako sektore horri buruz gehiago jakiteko, Arau Arazoetako Profesionalen Elkarteko zuzendari exekutiboak (RAPS) bere lanbidearen ezagutza zabala partekatu zuen gurekin.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAEk honako Arau Araugikoko lanbideei buruzko galdera hauek erantzun zituen:
Q. Zein Arautegi Gaietako karrerak gaur egun eskari handiagoan daude? Zein gaitasun eta titulazio behar dira gehien RA arloan?
A.
Arau-profesionalen beharra da ia lan-maila guztietan, batez ere VP-ean espezializatutako espezialistatik. Eskaera agerikoa da hainbat enplegu ezarpenetan zehar: industria (enpresa txiki eta ertainentzako multinazionalak), gobernu agentziak (adibidez, FDA, Europako Medikamentuen Agentzia, eta abar), kliniko eta ospitale https: // www. / what-is-hospital-observation-status-1738754 ital ezarpenak, ikerketak eta entsegu klinikoak, kontsultak eta ikerketa klinikoak dituzten erakundeak dira.
Enpresariak bereziki behar dira profesionalek garapenarekin, bizi-zikloaren kudeaketarekin eta / edo osasun-produktuen erregulazioarekin lotutako jatorriekin.
Sarrera-mailako posizioetan, enpresaburuak osasun-produktuen sektorea ulertzen duten eta araudiaren inguruko ezagutza zabala duten langileak bilatzen ditu. Arauak memorizatzeko baino gehiago egin behar dute. Arau-emaileek arau egokiak ezagutu behar dituzte, noski, baina arauzko aldaketak jarraitzen dituzte eta araudiaren inplikazioak beren erakundeen lanari buruz hausnartu behar dituzte. Jakintza aplikatu eta kritikoki pentsatu behar dute. Komunikazio eraginkorrak ere izan behar dute, beren erakundeetako beste arloetako lankideek inplikazioak ulertzen laguntzen baitute.
Karrera-eskailera eramanez gero, gero eta garrantzi handiagoa hartzen ari da profesional arautzaileek negozio-trebetasunak hobetzeko (finantzak, marketina, politika, eta abar) eta beren negozio estrategia eta erabakiak hartzeko arau-ezagutzak integratzeko gai izan ohi dira. eskalan.
Zein aholku emango zaizkizu Arazo Arautegiko karreran interesa duten pertsonei? Non hasi beharko lukete, eta nola jarriko lirateke enpresaburuenak merkaturatzeko?
A.
Arau-askatasunerako trantsizioa egiten duten pertsonek lehentasunezko esperientzia dute zerikusia duten esparruetan (adibidez, ikerketa eta garapena, kalitatea edo lanbide klinikoa). Batzuk arauzko sail bat duten erakunde batean lan egin dezakete. Kasu horietan, lankide arauemaileak konektatzeko eta hitz egiteko lagungarria da eta baita "ezkutatzeko" edota tutoretza aukerak bilatzeko ere. Enpresariak sarritan bilatzen ari diren hautagaien bila dabiltza, eta lan arauemaile erreal eta konplexuak hartu behar dira kontuan. Erakundearen barruan arauzko lanaren esposizioa lortzea ahalbidetzen du esperientzia arauemaile batzuk eskuratu ahal izateko.
Beste faktore garrantzitsu bat potentzialki enplegagarritik merkaturatzeko Arau Arazoetarako Ziurtagiria - RAC kredentziala da. RACa osasun-produktuen arloko lan profesional arautzaileetako kredentzial profesionala egiaztatua, post-akademikoa eta profesionala da.
EAC aztertzen ari da, profesional arautzaileen benetako lanaren arabera garatutako azterketa. RAPSren ikerketek erakusten dute RACren kredentzialak dituzten profesionalek euren kideak baino gehiago irabazten dituztela (% 10 gehiago Ipar Amerikan), eta beren karreran aurrera egiten ari dira. Enpresaburu batzuek EAEko titularrek beren kontratazio prozesuan lehentasuna ematen dute, arauaren ulermen maila erakusten baitu, ezagutza arautzaile eta ikaskuntza etengabea eta ezagutza hobetzeko konpromisoa aplikatzeko gaitasuna (RAC hiruhileko bakoitzean egiaztapena eskatzen du).
Garrantzitsua da ohartaraztea RACen azterketa hiru urteko bost urteko esperientzia arautzaileetako profesionalei zuzendua izatea, beraz, araudi erregulatzaile bihurtzen duten pertsonentzat, ibilbidean garatzeko planak jarri behar dira urte batzuk barru errepidean .
Q. Zein hezkuntza-programatan gomendatzen al zaizu erregulazio-gaietan karrerak interesa duten pertsonei?
A. Arreta erregulatzailean interesa duten pertsonentzako aukera ugari daude osasun-produktuen erregulazioaren ezagutza osatzeko. RAPSk lineako ikastaro ugari eskaintzen ditu osasun produktuen erregulazio eta arauzko gaiak oinarrizkoak diren produktuaren bizi-zikloaren eta munduko eskualde desberdinetan. RAPSk ziurtagiri bat ere eskaintzen du medikuntzako eta / edo farmazia farmazeutikoen inguruko gai arautzaileetan, hau da, ikastaro horietako batzuk osatuz lortzen dena, eta RAPSk erreferentziazko testuliburu eta ikasketa tresna ugari eskaintzen ditu, hala nola, konferentziak, web bidezkoak, etab. Hainbat unibertsitate ere ziurtagiriak edo masterrak erregulatzen dituzten ziurtagiriak eskaintzen ditu.
Q. Zergatik litzateke norbaiten ardura-gaietan lan egiteko interesa? Zer dira RA eremuan lan egiteko gauza onenak?
Arautzailea eremu erronka eta dinamikoa da. Rol eta erantzukizunak hainbat arlotako ezagutzak eta gaitasunak konbinatzen ditu: zientzia eta teknologia, arlo klinikoak, legeak, politika, negozioak. Jende askorentzat, aukera berriak zabaltzen eta aplikatzen ditu arlo berrietan ezagutza eta trebetasunak aplikatzeko.
Arazoetako lanbidearen alderdi dinamikoak ere nabarmentzen dira lanbidean garapen bidean dauden produktuen garapenean, osasun produktuen sektorean globalizazioa eta publikoaren beharrak aldatuz. Eta, jakina, azken finean, lanbide arautzailea guztiz osatua da mundu osoko pertsonen osasunerako produktuei seguru eta eraginkorra eskaintzea. Lan egin dezakezu benetan harro.
Q. Zein dira arazo arautzaileetako karrerari buruzko erronka handienetako batzuk? Zer da zailagoa lan eskatzaileentzat eta egungo RA profesionalentzat?
Erronka handien artean, askotariko lanbidearen esparrua eta zabala dira. Egungo eta hazten jarraitzeko, profesional arautzaileek arlo ezberdinetan zentratu behar dute, eremu estu bat baino. Hau da, gainera, profesional askorentzat alderdi positiboa. Araudiaren araberako eremu gris asko egon ohi da, azterketa zaindua, pentsamendu eszenikoa eta interpretazioa eskatzen dutenak. Lankideek eta zuzendariek argi eta garbi erantzun argi bat bilatzen dutela, hau ez da beti posible; Araudi existentzialak edo potentzialak berdinak izan daitezke.
Arautzaileak industriaren eta erakunde batzuen kostu zentroa ere bada, beste arlo batzuetan baino merkatu eta salmentek baino eragin txikiagoa du. Hala eta guztiz ere, gero eta gehiago, CEOak espezializazio arautzaileen balio estrategiko kritikoa aitortzen dute negozio estrategia orokor gisa. Azkenik, arau-estrategiaren garapenean, profesional arautzaileek dimentsio global konplexuak hartu behar dituzte kontuan, produktuen fabrikazioan, bidalketa globaletan eta salmentetan multinazionalen hornidura-kateak kontuan hartuta, eta eskualde anitzetarako merkaturatze desberdinak eta posta-probak egiteko eskakizunak.
Beste arlo batzuetan dagoeneko aktibo dauden profesionalak direnean, arau-posizio batetara joateko aukera aurkitzea erronka bat izan dezakete, esperientzia arautzaile gabe. Zenbait kasutan, titulua eta konpentsazioa behera egin ahal izango dute, beren gaitasunak erakusteko. Ph.D. laborategiko zuzendaria ez da zuzenean zuzendaritza arloko zuzendaritzan sartu ahal izateko.
Q. Non ikusten duzu RA eremua bost urte eta hamar urte, hemendik aurrera? Eskaera aldaketa nabarmena izango al litzaizuke edo uste al duzu gaur egungo karrera joerak hazkunde eta eskariaren arabera jarraituko duela?
Zaila da aurreikustea bost edo hamar urteetan lanbidea zein den jakiteko, baina azken hamarkadetan moldagarria izan dela frogatu du, beraz, arrazoizkoa da egokitzea eta eboluzionatzen jarraitzea dela. RAPSk 20 urtetik gorako ikerketek argi eta garbi erakusten dute profesional arautzaileen lanaren esparrua zientziaren, negozioaren eta erregulazioaren aldaketetara egokitu dela. Lanbideen oinarria eta profesionalen arautzaileen borondatea ezagutzea, hainbat arlo desberdinetan ezagutzak zabaltzea komenigarria litzateke lanbidea egokitzeko eta hazten jarraitzeko.
Osasun-produktuen seguru eta eraginkorren beharra eta eskaria hurrengo hamarkadetan hazten da, zahartze-populazioak bultzatuta eta biziraupen handitzeak, gaixotasun kronikoak areagotzea eta mundu osoko pertsonen osasunarentzako produktuak sentsibilizatzeko eta sarbide orokorra izatea. Lanbide hasiberrietan (Asiako, Latinoamerikako, Ekialde Ertaineko eta Afrikako) eskualdeetako profesionalen beharrak eta eskakizunak hazten dira hurrengo bost urteetan eta kanpoan. Ipar Amerikan eta Europan eskaria sendoa egon behar da.
Arau-profesionalek eragin handiagoa izango dute, bai beren erakundeen barruan, bai osasun sistemen eta osasun sistemen hobekuntzarako ahaleginetan. Lanbidea negozioen eta politiken erabakiei dagozkien ekarpen garrantzitsuak egiten ari da dagoeneko, baina lanbidearen izaera (ezagutza, lanaren esparrua eta hezkuntza eta etengabeko lanbideen garapena) kideek eragin handiagoa izan behar dute etorkizuna.
Q. Zer gehiago sentitzen al duzu oraingo une honetan ezagutzen diren RA profesionalen egungo eta / edo etorkizunekoentzako? Beste edozein aholku, joera, etab., RA eremuan karrerak ikertzen dituztenekin partekatu nahi zenuke?
A. Lanbide zirraragarria eta erronka hori ere "pentsatzen" duen lanbidea da. Arrakasta izateko, arau profesionalak pentsalari estrategikoa izan behar du, lankideek, ikertzaileek eta ingeniariek, kalitatezko eta fabrikazioko langileek, profesional klinikoek, marketinek eta salmentek, finantza eta exekutiboen langileek lankidetzak izan ditzaten. produktuaren bizi-zikloaren etapa. Antzinean, erakunde batzuetan, profesional arautzaileek produktuaren abiarazterako eta marketineko "bide-blokeoak" izan ziren. Hori aldatu egin da. Eraginkortasun handiagoa dute orain inoiz baino, eta exekutiboak ezagutza arautzaileen balioa aitortzen dute, ustekabeko trafikoak saihesteko. Arauzko profesionalak konfiantza publikoaren zaindari gisa posizio berezia du (bermatzen du gobernu erregulazioa arautzen duena) eta, gainera, erakundearen irudia eta osotasuna babesten du.