Black Box Abisuak errezeta droga arriskuen potentziala adierazten du.
Kutxa beltzaren abisua errezeta medikazioen etiketa agertzen da kontsumitzaileei eta osasun-hornitzaileei segurtasunari buruzko kezkak jakinarazteko, esate baterako, efektu kaltegarriak edo bizitza arriskuan dauden arriskuak. Kutxa beltzak ohartarazten du AEBetako Elikadura eta Droga Administrazioa (FDA) eskatzen duen botika-ohar garrantzitsuena. Droga baten ondoren onartu ondoren, FDA-k fabrikatzaileak botika-ontzietan zerrendatutako kutxa beltzaren abisua eska dezake.
AEBetako gobernuak drogen eragin kaltegarriak larriki jarraitzen jarraitzen du. Alderantzizko gertaeren berri emateko sistema erabiliz eta Zaintza eta Epidemiologia Bulegoaren bidez identifikatzen ditugu, FDA onartutako botikak post merkatuan aztertzen dituena.
Gehienetan, kutxa beltzaren oharrak erabiltzen dira potentzialki aurre egiteko behar diren efektu negatiboak adierazteko; Hala eta guztiz ere, kutxa beltzaren abisuek ere zehaztu dezakete droga-elkarrekintza potentzialak, dosifikazio-jarraibideak eta jarraipena.
FDAk kutxa beltzaren ohartarazitako drogen fabrikatzaileak behar du droga gaixoei hautagaiei buruzko informazioa izan dezaten. Informazio hori erabilgarri dago zure farmazialari eta linean. Gainera, preskripzio medikuei buruzko galderarik baduzu, zure farmaziei galdetzeko ideia ona da. (Farmazialak paziente baliotsu eta baliotsu baliotsuak dira).
Azkenaldian, FDAk eskatzen duen kutxa beltzaren abisua nabarmen hazi da. Hala ere, hazkundea gorabehera, ordea, preskriptore askok ez dute arretaz ohartarazten adio hauei, pazientearen segurtasuna arriskuan jarriz.
Medikuek, erizainek, medikuei laguntzaileek, erizainek, farmaziek, droga-fabrikatzaileek eta kontsumitzaileek (drogak) buruzko txostenak bidal ditzakete FDA MedWatch-n, formulario estandarrak erabiliz.
Forma hauen emaitzak honakoak dira: Adverse Event Reporting System. 1969tik (hasierako data) eta 2010erako, 4 milioi inprimaki baino gehiago bidali dira FDArekin.
Kutxa beltzaren oharrak banakako drogak edo drogak klase osoak erabil daitezke.
Gisa ere ezagutzen da: etiketa beltza etiketa, boxed abisua
Kutxa beltzaren abisu adibideak:
- FDAk antidepresiboen kontrako kutxa beltz bat behar du, 18 eta 24 urte bitarteko gazteek pentsio suizida eta jokabidea areagotzeko arriskua areagotzearen ondorioz, hasierako tratamenduan, oro har, lehenengo eta bi hilabeteko terapia. Kutxa beltza abisu hau 2004an sortu zen eta 2007an 24 urte baino gazteagoa zen gaixoei estaltzeko zabaldu zen.
- Angiotensinaren hartzaileen kontrako blokeatzaileak (enalapril edo losartan bezalako ARBak) fetuaren arriskua dago haurdunaldian. Horrela, botika antihipertentsibo horiek haurdunaldian saihestu beharko lirateke. ARBS bezalakoak, angiotensina bihurtzeko entzima inhibitzaileak (ACE inhibitzaileak edo "estatinak") garapen-fetua arriskutsu diren botika antihipertentsiboak dira eta haurdunaldian saihestu behar dira.
- Aspirina horrek Reye sindromea eragiten du umeetan. Reye sindromea gibelaren edo garunaren hantura eragiten duen sindrome bitxia da. Haurren artean Reye sindromea garatzea haurren aspirina administrazioarekin lotuta dago, oilasko-pox edo gripea berreskuratzen ari diren umeetan. Haurrentzako aspirina administrazioa arretaz aztertu behar da mediku batek. Gainera, aspirina batek alergiaren ohartarazten duen beltz kutxa ohikoagoa du.
- Ahozko contraceptive pilulak ohiko trazua arriskua ohartarazten dute 35 urtetik gorako emakumeen artean.
- Ibuprofenoa eta beste antiinflamatorio nonsteroidal anti-hanturazko (NSAIDs) kutxa beltz kutxa ohartarazpenak lotzen ditu odoljario eta ultzera gastrointestinalekin eta traumatiko hemorragikoekin (garuneko odoljarioak).
Pentsamendua parting : zuk edo maite bat droga kutxa abisu batekin droga bat hartuz gero, zuk zeuk ezagutzen duzu botika horien arrisku potentzialekin. Webguneaz gain, zure medikua, botikaria edo osasun-laguntza beste profesional bat eskatu nahi dizu kontsultatu eta orientatu.
Hautatutako iturriak
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Depresioa. Non: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. arg. Medikuntza jokabidea: praktika klinikoaren gida, 4e . New York, NY: McGraw-Hill; 2014an.
"FDA Black Boxed Warnings: How to Prescribe Drugs Safely" izeneko artikulua, 2010eko Native American Family Physician-ek argitaratutako NR O'Connor-ek argitaratua.