HCV tratamendurako segurtasun kezkak
FDAk duela gutxi argitaratu du bi hepatitis C terapia berrien erabilerari buruzko segurtasun-abisua gibeleko gaixotasun aurreratu azpiko gaixoetan ( FDA esteka ). Abokatutzat hartzen diren agenteak Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) eta Technivie (https://www.technivie.com) dira. Bi konbinazio terapeutikoak dira eta biak eduki: paritaprevir, ombitasvir eta ritonavir (Technivie); Viekira Pakek ere dasabuvir du.
Biak ere erabiltzen dira ribavirinarekin batera. Eragile horiek terapeuta oso eraginkorrak izan ziren hepatitis C genotipoetarako 1 eta 4 tratamenduekin, oro har,% 95 baino gehiago.
Hala eta guztiz ere, FDAren onarpenaren ondoren, gibeleko deskonpentsazio kasu ugari egon dira konposatu hauen erabilera kliniko handian zehar. FDAren ( FDA esteka ) arabera, "2014ko abenduan Vezzira Pak-en homologazioak eta Technivie 2015eko uztailean, gutxienez 26 FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) bidalitako mundu mailako kasuetan gutxienez Viekira edo ziurrenik lotutako Viekira Pak edo Technivie. Kasu gehienetan, gibeleko lesioak tratamenduaren hasieran 1 eta 4 astetan gertatu ziren. Zenbait kasutan, sendagai horiek contraindicated edo ez gomendatzen ziren pazienteetan gertatu ziren. "Horrez gain," AbbVie, deskonpentsazio hepatikoa eta gibeleko gaitza kasu identifikatu ziren gibeleko zirrosi azpiko gaixoak botika horiek hartzerakoan.
Gertakizun horietako batzuk gibeleko transplantea edo heriotza eragin zuten. Emaitza larri hauek, batez ere, Viekira Pak-ek hartutako pazienteei jakinarazi zitzaizkien zirrosia aurreratuaren frogak tratamenduarekin hasi aurretik ".
FDAk honako informazio osagarri hau eman die pazienteei eta osasun-hornitzaileei droga-etiketan:
- Viekira Pakek eta Techniviek gibeleko lesio larriak sor ditzakete, gibeleko gaitzekiko bizitza arriskuan jartzen dutenak, batez ere gibeleko gaixotasun azpiko giltzurrunetan.
- Ez utzi sendagai horiek hartzerik lehenik zure osasun-profesionalarekin hitz egin gabe. Tratamendua goiz gelditzeko sendagaia sendatzeko beste sendagaien hepatitisa ere izan liteke.
- Jarri harremanetan zure sendagilearekin berehala Viekira Pak edo Technivie hartu eta gibelaren arazo horietako seinale eta sintomak dituzula.
o Nekea
o Debekutasuna
gosearen galera
o Nausea eta oka
o Begiak edo azala horia
o Kolore argiak
- Ez zaitez eztabaidatu Viekira Pak edo Technivie-ri buruzko edozein zalantza edo kezkarik zure osasun profesionalarekin.
- Irakurri arretaz zure Viekira Pak edo Technivie preskripzioekin datorren Medikazio gida.
- Begiratu Viekira Pak edo Technivie-ren albo-ondorioak zure sendagileari eta FDA MedWatch programari.
Garrantzitsua da kasu horietan ia gibeleko gaixotasun aurreratuetan gaixoak gertatu direla. Gaur egun, ez dago ebidentziarik gibeleko gaixotasun moderatua izan duten hepatitis C paziente gehienek arriskuan iradokitzeko. Azkenean, lesioaren kausa eta mekanismo zehatza aztertzen ari dira.
Viekira Pak edo Technivie hartuz gero, edo bi terapia hasten ari bazara, arazo hau eztabaidatu beharko zenuke osasun-arretarekin.