Larrialdiko Antolamendu Labirintoaren bidez ordenatzea
Plan B A Step One jaso FDA-onarpena 2009ko uztailaren 13an, bi pilula B zaharraren ordez. Larrialdiko contraceptive hau ahozko pilula bakar bat da ( levonorgestrel tablet, 1.5 mg).
2012ko uztailean, FDAk Next Choice One Dose onartu zuen, 2013ko otsailean, FDAk My Way onartu zuen, eta 2014ko otsailean, FDA onartu Hartu Ekintza. Hiru dira B bat-bateko Plan B bateko pilula orokorrak.
Bestalde, AfterPill deritzon alternatiba generiko bat ere badago, baina linean soilik erosi daiteke.
2006az geroztik, 18 urtetik gorako emakume eta gizonezkoek tokiko farmaziak erabiltzen duten B Plan B erosi dute (eta 18 urtetik beherakoek medikuarengana jo behar dute). Plan B (eta bere ordezkoa, Plan B Bidea) Teva Pharmaceuticals-ek fabrikatzen du.
Orain, edonork (edozein adin) Plan B bat edo hiru bertsio generiko, Take Action, My Way edo Next Choice One Dose, over-the-counter, errezetarik gabe erosi ahal izango ditu. Bideragarritasunik gabeko adingabeko B Plan B erabilerarako onartzeko prozesua polemika eta nahasmendua izan da - jende askok oraindik ere larrialdiko contraceptive-ren egoera gaur egungo egoerari eta onarpen prozesuari buruz nahastuta utzi du. Non gaude gaur egun.
Konfusioa hasi zenean:
Jende askok bururatu zitzaizkien norbanakoei Plan B Bide bakarra erosi ahal izateko.
Nahasmena FDA iragarki batean sortu zen 2009ko apirilean, FDAk Plan B-ren fabrikatzaileak Plan Brako 17 urteko eta gehiagoko emakumeentzako prestakuntzarik gabe erabilgarri izateko. FDAren baieztapen honek uste du 17 urte baino gehiagokoak Bank B-a erosi ahal izatea. Jende gehienak ez ziren konturatzen hori EZ zen kasua FDA iragarri zuen, 2009ko ekainaren 24an, agentzia Next Choice hartzea onartu zuen, Larrialdiko Antisorgailu Plan B-ren preskripzio bakarreko bertsio generikoa, 17 urtetik beherako emakumeentzat eta gazteagoa.
2009ko ekainaren 2009ko prentsa-oharraren ondorengo laburpenean oinarritu zen nahasmena:
"2006an, B plana onartu zen emakumek 18 urtetik gorakoentzako ez-preskribatzeko erabilerarako. B Planak emakumezkoen 17 urte baino gutxiago dituzten emakumeentzako produktuen preserbatiboak izaten jarraitzen du. Gaur egun, emakumezkoen adinaren preskripzio-soilik produktu generikoa merkaturatzen du. eta azpian ".
FDAren prentsa-ohar honek askok galdetzen diote: FDAk dagoeneko onartu du 16 urte baino gehiagoko pertsonak B-ko Bankua erosi ahal izateko. Horregatik, FDAk orain arte ohartarazi zuen OTC Plan B erabilera horietara mugatu zela gutxienez 18 urte ditu?
Siobhan DeLancey-k FDAko prentsa-oharra idatzi zuen Plan B generikoaren onarpena iragarri zuenean, erantzun zuen galderari erantzunez "FDA-k apirilean esan duenez, 17 urteko batek ez du gainontzeko sarbidea Plan B ".
Galdera geratu zen, baldin eta hori gertatu bazen ere, zergatik FDA-k onarpena iragarri zuen 17 urte zituen Plan B erosi zezakeen?
Azalpena:
Badirudi nahasmena askoz ere apirilaren 22an, 2009ko apirilaren 22an gaizki interpretatu zela, FDAren prentsa oharrak, ustez, 17 urte eta gehiagoko emakumeek gaur egun erosi ahal izan dutela Plan B over-the-counter. FDA-ren erabakia epaitegi federal baten ondorioz izan zen FDA instrukzioa emateko, 17 urte zituela Plan B erosteko.
Epaile Kormanek agentzia gehiago eskatu zien adin guztietako emakumeei baino gehiagoko hautagaiak eskura izateko. Epaitegiak FDAren sarbidea murrizteko erabakia politikan eta ez zientzian oinarritzen zela aurkitu zuen.
Agentzien iragarkian, FDAren baieztapena azaltzen da,
"Auzitegiaren eskumenaren arabera, eta Droga Ebaluazio eta Ikerketarako Zentroak 2005ean lortu dituen aurkikuntza zientifikoekin bat etorriz, FDAk Plan B-ren fabrikatzaileari gutuna bidali zion enpresak, eskaera egokia aurkezteko eta onartzeko, merkatu plan B emakumea 17 urte eta gehiagoko emakumeentzako errezeta gabe ".
Berrikuspena dela eta, 17 urtetik gorakoek gaur eguneko B Planaren bidez erosi dezakete, ugalketa osasuneko defendatzaileak. Cecile Richards-ek, Amerikako Aurreikusitako gurasoen federazioen presidentea, esan zuen FDAk onartutakoa dela "politikaren aurrean politikaren aurrean dauden emakume estatubatuarren adierazpen indartsua dela". Hori izan behar du. Erabaki hori zentzu komunaren politika da. laguntzen haurdunaldi ezintenen kopurua murrizteko eta emakume guztien osasun eta segurtasuna babesteko ".
Oraindik ere, garai hartan, Plan B zen oraindik ere 17 urte baino gehiago dituztenentzat eskuragarri. The Catch? FDAk iragarri zuenez, Agentziak orain Plan B-ren fabrikatzaileak azkenik B-ren salmentako egoerara ailegatzeko adina jartzen duen aplikazio bat bidaltzeko aukera ematen zuen. Aplikazio honen egoera galdetu ondoren, DeLancey-k (FDAren bozeramailea) ez luke esan aplikazioa aurkeztu den ala ez, baina OTCren salmentarako 17 urtetik gorakoentzako eskaera ez da onartu .
Historikoki kargatutako historia:
Plan B Bide bakarra erosi ahal izateko nahasmena hau B planaren OTCren salmenten gaineko poltsa luzeak eta politikoki kobratzen den metafora bat besterik ez da. Estatu Batuetako Auzitegi Auzitegiaren ondoren, erreproduzitutako osasun arloko bozeramailea berreskuratu nahi da. New Yorkeko Ekialdeko Barrutiak, 2009ko martxoaren 23an, agintzen zuen FDAk bere erabakia Bush Administrazioaren baitan biltzeko, larrialdiko antisorgailurako sarbidea mugatzeko. AEBetako auzitegi Edward Kormanek adierazi zuenez, FDA-k politika erabaki zuen ohiko erabakiak hartzeko orduan.
2006an, FDAko funtzionarioek Plan B-ren salmentak errazagoak izan zitezen onartu zituzten, 18 urte eta gehiagokoak Plan B erosi ahal izateko, adinaren froga frogatu ostean, 17 urte eta gazteagoak diren emakumeentzako preskripzioa eskatzen duten bitartean. Hala eta guztiz ere, 52 orrialdetan epaia eman zen, Korman Epaileak FDAri agindu zion 17 urte zituela Plan B erosteko preskripzioa, baldin eta B planak 18 urtetik gorako emakumeentzat eskuragarri zeukan baldintza beretan, "FDA behin eta berriz eta ez arrazoiz atzeratzen B Planari buruzko erabakia susmagarri arrazoiak direla-eta ".
Auzitegiak esan du FDAk OTC produktuak berrikusteko prozedura estandarrak desbideratu zituela eta agentzia B Plan B erabakia (2006an bakarrik) egin zutela, Andrew von Eschenbach doktorearen Senatuko baieztapena mehatxuak izan zirela FDA komisario izateko. Izan ere, 2006ko erabakia hiru urtez luzatu zen Bush Administrazioaren aurrean, FDAren Planaren onarpenaren aurka, "segurtasun kezkak" aipatuz, nahiz eta FDA aholku-panelek gomendatzen ez dutela Plan B erosteko adina muga izan. Horrela, epaileak instrukzioa eskatu du larrialdiko antisorgailuak erabilgarri izateko, edozein adineko murriztapenik gabe. FDAk erantzun du epailearen erabakia berrikusten ari dela. Kormanek agindu zuen 30 eguneko epean bere eskaera bete behar zela. Honek "gaiztoa" 2009ko Apirila 2009 FDA prentsa iragarpena ekarri duten nahigabea piztu duten benetan erosi Plan B.
Non gaude gaur?
Larrialdietarako antisorgailuen kontzeptua ez da gizartearentzako ideia berri bat, eztabaidak asko izaten jarraitzen du, Estatu Batuetara lehen aldiz sartu zenean. Eztabaida pertsona baten sinesmena da, B bat urrats bat (edo goizean ondorengo pilula) ala ez haurdunaldia amaitzen den ala ez.
Larrialdiko antisorgailuak arazo emozional eta polemikoa izaten jarraitzen du, bai eta Plan B Bideak ere haurdunaldiak eta abortuak sor ditzakeen abokatuek eta abokatu medikoei Buruzko B Plan bat erabiliz uste duten aurkariei ere. Eztabaida hori bultzatzen duen eztabaidak larrialdiko antisorgailuak egiten dituen moduetan oinarritzen da. Eztabaida hori hain berotzen da FDAren Planari buruzko erabakiak hodei batetara iristea lortzen baitzuen, eta agentziek akziodunei beren erabakiak baizik ez erabakitzeko ahalmena eman zioten.
Zoritxarrez, larrialdiko antisorgailuak abortua eragiten duen sinesmena dela-eta, plan bat B urrats baterako sartzeko eta erabiltzeko hesi bat sortu du, jende askok abortuaren pilula (RU486 ) nahastu egiten du goizean. Abortua pilula haurdunaldiaren amaieran eta haurdunaldiaren ondoren bakarrik erabiltzen denean (eta emakumezkoen azken hilekoaren azken aldian 49 egun baino gehiago ez badago), B bat pausoa B eredua haurdunaldia saihesteko erabiltzen da 3 eta 5 egun artean sexu babesik gabe. Ez du damutuko haurdunaldian.
Izan ere, mediku adituek uste dute haurdunaldia ezartzea arrautza ernalduaren ezarpena gertatu ondoren. Larrialdiko antisorgailuen defendatzaileek sendotasuna izaten jarraitzen dute B bat-bateko planak ez duela abortatzeko agente bat. Medikuntzako agintariek abortua definitzen dute ernaldutako arrautza ernaldu gisa. Horrek esan nahi du ezinezkoa dela B eredua Bake Baterako haurdunaldia amaitzeko, medikuntzatik haurdunaldia ez da existitzen. Politika federalak, aditu medikoen arabera, haurdunaldia prebenitzeko eta haurdunaldia amaitzeko eragile ez diren haurdunaldietan prebentzio gisa ezartzen diren botikak, drogak eta gailuak definitzen ditu.
Urrats bakar baterako B plana BIGARREN emakumearen aurkako sexu babesik gabe edo jaiotza-kontroleko porrotaren ostean, haurdunaldi posible bat aurreikusteko modurik seguru eta eraginkorra da eta haurdunaldi kopurua edo nahigabeko kopurua nabarmenki murrizten lagundu duen aukera eraginkorra izan dela frogatu du. haurdunaldiak hauexek izan ez balira larrialdiko antisorgailuak erabiltzearen ondorioz gertatzen diren abortuak.
Beraz, nork erosi dezake B plan bat?
2013ko ekainaren 20tik aurrera, FDAk Teva-ren aplikazio osagarria onartu du eta onarpena / over-the-counter egoera bakar bat planifikatu du. Horrek esan nahi du adin guztietako emakumeek urrats bat B Plan bat erosi ahal izatea, gaur egun familia-plangintzan egon behar duten tokiko farmazialarien korridore / sekzioan.
2014ko otsailaren 25ean, FDAk Plan B Biderako baterako alternatiba orokorrak (My Way eta Next Choice One Dose) eskuragarri jarriko ditu gaur egun, errezetaik gabe edo edozein adin murriztaziorik gabe, nahiz eta agentzia hori behar duten produktu horiek Erabiltzen dituzten etiketak emakumeak 17 urtetik gorakoak dira. Take Action ere eskuragarri dago OTC edozein adin, baina Teva fabrikatzen delako, ez du
- Non eta nola erosi Plan B Bide bakarra eta Plan B generikoa B bat Urrats?
- Nola erabili B plan bat, hurrengo aukera bat, hurrengo dosia eta nire bidea?
Beraz ... larrialdiko antisorgailuak erosi behar badituzu, irisgarritasuna honakoa da:
- B urratsa B planak OTC (errezetarik gabe) erosi ahalko ditu edonon adinaren arabera.
- My Way , Take Action eta Next Choice One Dose (B urratsen produktu esklusiboak planifikatzen ditu) - Erosi OTC (errezetarik gabe) edozein adinekoei.
- Plan B Next Choice generikoa (bi pilula larrialdiko antisorgailuak) - 17 urte eta gehiagokoentzat farmazia-kontagailuaren atzean dago eskuragarri, errezeta gabe. Errezeta behar da 17 urtetik beherakoentzat.
Iturriak:
FDA Droga datu-basea. [10-03-2013] "Naranja Libro: Equivalencia Terapéutica de Evaluación de Productos Farmacéuticos Aprobados".
FDAren prentsa aretoa. [2006-04-21] "FDA ekintza eguneratua B planean (levonorgestrel) pilulak". Sarrera 10/6/13.
FDAren prentsa aretoa. [2009-06-26] "FDA-k B ereduaren B-ren bertsioaren preskripzio generikoa onartzen du 17 urtetik beherako emakumezkoen kontrako antisorgailuek". Sarrera 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 2007ko martxoak 23). Sarrera 10/6/13.