Ikerketaren aurkikuntzak vs. FDA etiketatzea
Emakume askok B urratsa plan bat (bere forma generikoa, Nire bidea , Hartu ekintza eta Hurrengo aukera bat Dosi ) edo Plan B ( Next Choice ) bertsio generikoa aukeratu dezakete, haurdunaldia saihesteko jaiotza-kontrolaren porrota egin ondoren edo babesik gabeko elkarrizketa. Nahiz eta larrialdiko antisorgailuak seguru eta eraginkorrak izan, Plan Bren erabilera eztabaida sortzen jarraitzen du. Eztabaida horren zati handi bat B planak nola funtzionatzen duen erakusten du, zehazki Plan B-k ernaldutako arrautzak eragozten du ezartzearen arabera. Badirudi Plan B-ren funtzionamenduari buruzko nahasmena ere badela, produktu honen FDAren etiketatzeak gauza bat dioela dioen arren, ikerketa eta datuek ez dute FDAren etiketa baieztatu.
Zer da FDA etiketatzea?
Produktuen etiketak kontuan hartuta, Plan Bk obulazioa saihesten edo atzeratzen du batez ere, edo ernalketa saihesten du (esperma edo arrautza mugimendua aldatuz). Etiketa horren hurrengo zatiaren ondorioz, "ekintza mekanismo" azpian, eztabaida irakurtzen da:
"Horrez gain, [B planak] inplantea inhibitu dezake (endometrioa aldatuz)."
Komunikabide medikoak haurdunaldia definitzen du ezarritako arrautza ernalduak umetokian sartu ondoren. Hala ere, haurdunaldian ernalkuntza hasten duten ikuspuntu pertsonalak dituztenek uste dute B plana B motako abortatzea dela eta, ernaldutako arrautza ezartzea saihesteko. Esan dudanez, ikerketak ez du teoria honi onartzen B Planak nola funtzionatzen duen. Izan ere, ikasketen arabera, ovulationaren ondoren hartutakoan, B plana ez da haurdunaldiko tasa txikitzen.
Ikerketa Ikasketak
- Azken ikerketetako datuek jarraiki erakusten dute Plan Bk ez duela inplantea saihesten (hori ere Ella , beste larrialdiko kontrako aukera bat dela dirudi) ere badirudi. Ikerketaren gehiengoak aldarrikatzen du B Planaren lehen mailako modua obulutzat prebenitzea edo atzeratzea dela, baldin B planean ovulazioa gertatzen bada. Arrautzak askatu ezean, ez dago inolako espermatozoidarik eskuragarri fertilizatzeko, haurdunaldia gerta ez dadin.
- Ikerketak ere proposatzen du B planoko progestinaren (levonorgestrel) haurdunaldia ekiditeko espermatozoaren mugimendua aldatuz. Zenbait ikerketek adierazten dute progestina horrek zerbikal mekanismoak sor ditzakeela loditzeko, espermatozoideagoa arrautza lortzeko. Datu gehigarriek adierazten dute progestinaren presentzia dela espermatozoide bihurtzen dela hiperaktiboa edo "nahasia", horrela igeri egiten duten norabidean eragina izan dezaten.
- Hainbat ikerketa-lanetan, emakumezkoek B plana eman zieten emakumeek ovulatu eta ez zeukaten hormona-proben bidez zehaztu ostean. Emaitzek erakutsi zuten ez zela inolako planik B-ren emazteak ez zuen ovulationaren aurretik haurdun geratu (emaitza horiek benetan nabarmentzen dute nola eragiten duen B planak ovulation atzeratzea). Haurdunaldiak Bakterioaren B Planean hartu ziren emakumeen kasuan bakarrik gertatu ziren eta emakumezko horiek haurdun geratu ziren Plan B hartu ez zuten emakumeentzat. Hala nola, galdeketa egin zien Noé, Croxatto, Salvatierra eta Reyes (2011) ikerlariek. B planoa amaitzeko
"Ez du enbrioiaren ezarpena saihesten eta, beraz, ezin da abortatu gisa etiketatu".
- 2007an, ikerketek frogatu zuten B planak ez zuela umekeriarik gabeko umetokian eranskinak ekiditen. Ikertzaileek ugalkortutako arrautzak baztertu dituzte ugaltze kliniketatik. Arrautza horiek pronostinora (B planean aurkitutakoak) ingurune simulatu batean azaltzen diren emaitzak erakutsi ondoren, progestinaren presentziak ez zuen arrautzak umetokian lerrokaturiko zelulei atxikitzen uzten.
Horrela, ikerketa gehienak agerian uzten du B planaren bidez umetokian (endometriora) ez dela aldaketak eragiten. B planak ez du inolako eraginik endometriora, ikertzaileek ondorioztatu dute larrialdiko antisorgailu hori ezin dela ernaldutako arrautza ezartzea saihesten. Ikertzaile askok argiago azaldu dute B planak ez duela inplantea gertatzen ari denik, seguruenik arrazoia ez dela 100% eraginkorra haurdunaldi ustekabeko prebentzioa saihesteko, ezta zergatik B planoa hain eraginkorrago ez dagoen ere.
Zergatik FDA inplanteak B planaren etiketetan sartzea?
Plan Bren onarpen prozesuaren hasieratik, bere fabrikatzaileak eskatu du FDAk ez duela inplantea B planak bere etiketan lan egiten duen moduan. Badirudi, ordea, onarpen prozesuan zehar, B planaren ikerketaren zatirik handiena bere osagai aktiboa, progestinaren levonorgestrel, haurdunaldia saihesteko segurtasunez eta modu eraginkorrean aztertzea. Ikasketa horiek ez zuten aztertzen nola funtzionatzen duen Plana B. Horrela, FDAk Plan Bren etiketaren ezarpena zehaztu ahal izango du, jaiotza-kontroleko pilulak (levonorgestrel eta beste progestin bat erabiltzen dutenak) duten modu bat dela dirudi. umetokian. Beraz, FDAk erabaki dezake pilula hori egin dezakeela, beraz, B. Plana eman dezake.
Baina kontuan hartu beharreko bi gauza daude. Bat ere, pilula endometriakoa aldatzen ez badu ere, ez da frogatzen arrautza ernalduaren ezarpena oztopatzen duten aldaketak. Hala ere, garrantzitsuagoa dena , jaiotza-kontroleko pilulekin batera, progestin-dosiak sortzen ari zara pilulak egunero hartzen dituzulako. Ikerketak erakusten du B planoa Levonorgestrel dosi bakarra ez duela umetokiko koiunturako aldaketak sor ditzakeen indarra edo denbora.
Hala ere, Plan B-ren onespen prozesuan parte hartzen dutenek FDAk produktu-etiketan sartzea erabaki zuen Plan B-k "teorian ... prozesu fisiologiko ugari eraginez". FDAk, ondoren, adierazpen hau zabaldu zuen, Plan B lanak ahalik eta modu guztiak biltzen dituena. Nahiz eta B planak ez duela arrautzak inplantatu prebenitzeko froga zientifikorik, ekintza-mekanismo hau droga-etiketaren barnean zegoen oraindik.
Nola funtzionatzen duen B planak - Ondorioa
Ezezaguna den arren, FDA-k etiketa berrikustea ahalbidetzen duen ala ez kontuan hartuta, Erica Jefferson FDAko bozeramailea aitortu du, "Plan Bren inguruko datuak sortzen ari direla erakusten du, inplantea ez duela inhibitzen". Ikerketak argi uzten du B planak ez duela lehendik dagoen haurdunaldia eten egingo, eta batez ere obulazioa saihesten du. Ikerketak erabateko garbi erakusten du B Planak ez duela arrautza ernalduaren ezarpena saihesten, ikerketa komunitateak (eta mediku komunitate askok) inplantaziorako hizkuntza hori B-ren etiketatzeari kendu beharko litzaiekeela.
Iturriak:
Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. Levonorgestrel administrazioko epe laburrerako Administrazioak larrialdiko kontrakzioan. Antisorgailuak 2001; 64 (4): 227-234. Harpidetza pribatuaren bidez sar zaitezke.
Marions L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B, eta Gemzell-Danielsson K. Antzeptzetako emergentzia Mifepristone eta Levonorgestrel: Ekintza mekanismoa. Obstetrizia eta Ginekologia 2002; 100 (1): 65-71. Harpidetza pribatuaren bidez sar zaitezke.
Meng CX, Marions L, Bystrom B, eta Gemzell-Danielsson K. Levonorgestrel-en Administrazio Ahozko eta Baginaren ondoriozko Larrialdietako Antisorgailuak hartzailearen endometriako markatzaileetan. Giza erreprodukzioa 2010; 25 (4): 874-883. Harpidetza pribatuaren bidez sar zaitezke.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, eta Reyes R. Larrialdiko Kontrakozia Eraginkortasuna contraceptive Levonorgestrel-ekin Ovulation aurretik edo ondoren emandako. Contraception 2011; 84 (5): 486-492. Harpidetza pribatuaren bidez sar zaitezke.
Prine L. Antzezpena: mitoak eta gertaerak. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Harpidetza pribatuaren bidez sar zaitezke.