Harvoni: Hepatitis C-ri zuzendutako beste droga zoragarri bat

1 -

Hail guztiak, Harvoni!

Esan dute ezin duzula zure osasunean prezio-etiketa jarri. $ 1000 pilula baino gehiago, Harvoni -ren harridura-droga berria, seguruenik, aforismo hau frogatzen du.

2014ko urriaren 10ean, FDAk onartu zuen Harvoni azkarregiatutakoa, hepatitis C birusa maltzurrez zuzendutako droga berria. 2014an, Harvoni FDAk onartutako hirugarren droga izan zen C hepatitisa tratatzeko eta nabarmena izan zen bere eraginkortasun nabarmena eta eguneroko ahozko administrazioa.

2 -

Zer da Hepatitis C?

Hepatitis C gibeleko hepatitisa edo hantura eragiten duen RNA birusa da. Gaur egun, hepatitis C gibeleko gaixotasun kronikoen kausa infekziosoa da Estatu Batuetan eta munduko biztanleriaren% 3 eragiten du. C hepatitisa odol edo odol produktuen bidez hedatzen da, eta birusaren proiekzio egokira iritsi baino lehen, jende asko odol-transfusioen ondoren kutsatu zen. Gaur egun, pertsona gehienek hepatitis C garatzen dute, orratzak partekatzen dituztelako, legez kanpoko drogen bidez.

Hepatitis C gaixotasun akutua klinikoki agerikoa dela gutxitan eragiten duen patogeno maltzurragoa da. Horren ordez, jende askok gaixotasun kronikoak aurkeztu ondoren diagnostikatu dira, batez beste 10 eta 18 urte bitarteko birusarekin infektatu ondoren. Gainera, hepatitis C infekzioek infekzioa kutsatutako gaixotasun kronikoengatik kutsatutakoen% 85 baino gehiagok eragiten dute.

Hepatitisa C hepatokytes edo gibeleko zelulak afinitate handia du. Gainera, birusa oso azkar aldatzen da eta, beraz, gorputz immunologikoa sistematik ihes egiten duen lan ona egiten du. Epe luzeko edo hantura kronikoak azkenean necrosis hedatuagoak edo gibeleko zelulak eta zirrosiak hiltzen dira. Zirrosia nerbio birsortzaileekin nahasten den scar ehun bezala agertzen da, gibelaren itxura "koskorra" itxura duena. Azkenean, hepatitis C gutxiago gibeleko funtzioa eta gibeleko porrot egiten du. Azkenean, hepatitis C infekzio kronikoek hepatocelular carcinoma edo gibeleko minbizia izateko arriskua areagotzen dute. Kontuan izanik, alkohola, erretzea, obesitatea eta infekzioarekin GIB bezalako beste gaixotasun batzuekin (edo B hepatitisa ere) B hepatitisaren infekzioa okerragoa da.

3 -

Harvoni bezalako drogen etorrerako tratamendua

Azken urte hauetan, FDAa malko bat izan da eta C motako hiru sendagaiak onartu ditu: Harvoni eta bere lehengusu kimikoak Olysio (simeprevir) eta Sovaldi. Behin behin, ordea, hepatitis C birusari zuzendutako tratamendu bakarra izan zen ribibirinarekin konbinatutako interferona pegilatua. Aukera hori, eraginkorra den arren, Harvoni eta bere lehengusuak baino harago virologia iraunkorra ("sendatzea") etetea da. Gainera, interferonek eta Ribavirinek administrazioan zailagoa izaten dute, denbora gehiago hartu eta Harvoni bezalako drogak baino kaltegarriagoak izaten dituzte.

4 -

Harvoni zer da?

Harvoni zuzeneko antigorputzez ezagutzen diren drogen klase bat da. Droga hauek zehaztugabeak eta eraginkorrakgoak dira interferon pegilatua eta Ribavirin baino birulentzia erreplikazioa bideratzeko. Harvoni oso eraginkorra izan da C hepatitisa tratatzeko modu klasikoan. Gainera, Harvoni ahozko pilula konbinazio gisa kudeatzen da eta bere klasean interferon pegilatua eta Ribavirin gabe administratu behar da. Saiakuntza klinikoetan, Harvoni-k jasotako cirrosi bateko edo gehiagoko 90 parte-hartzaileen% 90 baino gehiago lortu zuen virologia erantzun iraunkorra ("sendatzea") terapia aste 12 aste igaro ondoren.

5 -

Zer esan nahi du Harvonik?

Ezagutzen baduzu edo ezagutzen baduzu hepatitis C, Harvoni tratamendu oso ona da. Lehenik eta behin, ikerketek erakusten dute antigorputz tratamendua hepatitis C birusa desagerrarazteko gibeleko histologia hobetzen dela eta gibeleko narriadura gehiago saihestea. Bigarrenik, Harvoni, konbinazio pilularen forma denez, interferon pegilatua eta Ribavirin oinarritzen diren erregimenak baino errazagoa eta errazagoa da. Hirugarrenik, Harvoni oso eraginkorra izan da C hepatitisaren tratamendu klasikoki erresistenteak diren pertsonei (kirurgia edo genotipo 1 duten pazienteak).

Azken ohar batean, Harvoni bezalako drogak prentsa asko jaso dute benetan garestia izateko. 12 hilabeteko erregimen batek $ 94.500 bat edo gehiago behar ditu $ 1,000 pilula bat baino gehiago! (Edo, nola ikusten duzu, Mercedes-Benz S550 baten prezioa.) Gainera, hainbat egoera medicaid programek denbora asko daramate tratamendu horren kostua estaltzen eta pazienteek irizpide kliniko multzo zorrotzak betetzen dituzte. aldez aurretik baimena jaso.

6 -

Amaierako ohar batean ...

Harvoni bezalako drogak bum rap bat lortzen ari dira hain garestiak izateko. Seguru asko dirua asko kostatzen zaie, baina osasun publikoaren eta kalitatearen bizi-kostuen alternatibak - tratamendu eraginkorra ez duten C hepatitis kronikoek - tratamenduaren kostu ia ehun bat handik gora egiten dute. Harvoni bezalako drogak garatzea benetako aurrerapauso medikoa da (eta ez dut epe hau erabiltzen). Droga honek konpromisorik gabeko gaixotasuna duten pertsonei laguntzen die kronikotasunaren bizitza saihestea eta, jakina, kronikotasunak familiak, lagunak eta maiteak hartzen ditu.

Hautatutako iturriak

Dienstag JL. 304. kapitulua. Hepatitis viral akutua. Non: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. Eds. Harrisonen Medikuntza Barnerako Printzipioak, 18. New York, NY: McGraw-Hill; 2012.eko urriaren 14an sartu zen.

Dienstag JL. 306. kapitulua. Hepatitis kronikoa. Non: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. Eds. Harrisonen Medikuntza Barnerako Printzipioak, 18. New York, NY: McGraw-Hill; 2012.eko urriaren 14an sartu zen.

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. 2014/10 / 14an sartu zen.

"Simeprevir Hepatitis C birusaren infekzioa tratatzeko" Laure Izquierdo et al. Farmakogenetika eta Medikuntza pertsonalizatuaren bidez argitaratua, 2014ko abuztuaren 14an. 2014/4/14

"Hepatitis Cren inguruko terapia berriak" Do Young Kimek eta Gut Liverek argitaratu dute 2014ko irailean. 2014/10 / 14an.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256/

Ryan KJ, Ray C. Chapter 13. Hepatitis Viruses. Non: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. New York, NY: McGraw-Hill; 2010. urriaren 14an sartu zen.