Harvoni dosia finkoko konbinazio sendoa da, hepatitis C kroniko (HCV) infekzioaren tratamenduan. Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) osatzen duten bi drogak birusa birproduzitzeko ezinbestekoak diren proteina (NS5A) eta entzima (RNA polimerasa) blokeatzen dute.
Harvoni 2014ko urriaren 10ean onartu zen AEBko Elikadura eta Droga Administrazioa (FDA) 18 urte edo gehiagoko helduetan erabiltzeko HCV genotipo 1 infekzioarekin, besteak beste, zirrosia dutenak.
Harvoni tratamendu tratatu gabeko pazienteetan lehen tratamenduan erabiltzeko onartutakoa da eta HCV terapia aurretik ("tratamendu-esperientzia") erantzun partziala edo ez.
Harvoni lehen FDA onartutako HCV droga da eta ez du inolako interferon peginterataz (peg-interferon) edo ribavirinekin erabili behar (HCV konbinazio terapeutikoan erabiltzen diren bi drogak, bi toxikotasun handiko profilak izanik).
Harvonik% 94tik% 99ra sendatzeko tasak izan ditu, eta Fase II entseguek% 100 sendatzeko tasa jakinarazi dute GIB eta HCV kasuetan.
dosi
Tablet bat (90mg / 400mg) eguneroko janarekin edo gabe. Harvoni pilulak diamantezko itxura dute, jengibre kolorekoak eta zinematografikoak, alde batetik bestetik birrindu eta "7985" beste "GSI" batekin.
Preskribatzeko gomendioak
Harvoni 12- 24 asteko ikastaro batean jasotzen da, hurrengo gomendioen arabera:
- Zirrosia edo gabe tratamendua: 12 aste
- Tratamendua: zirrosiarik gabeko esperientzia: 12 aste
- Tratamendua: zirrosia dutenak: 24 aste
Horrez gain, 8 asteko ikastaroa tratatzeko gaixoen tratamendurako balio dezake 6,5 milioi kopia / mL baino gutxiago duten HCV birusarekin.
Bigarren mailako efektuak
Harvoni-ren erabilerarekin loturiko bigarren mailako efektuak (% 10 edo gutxiagotan gertatzen direnak) honakoak dira:
- nekea
- Buruko mina
Beste alboko efektu batzuk (% 10etik behera), goragalea, beherakoa eta insomnioa.
Droga-interakzioak
Harvoni erabiltzean saihestu behar dira ondorengoak ere:
- Rifampin oinarritutako anti-tuberkulosia botika: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsanteak: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) GIB antiretroviral terapia erabiltzen da
- St. John Wort
Contraindications and Considerations
Harvoni HCV genotipo 1eko pazienteetan erabiltzeko contraindications ez daude.
Hala eta guztiz ere, tenofovir duen GIBarekin (Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild barne ) duten pazienteei arreta handiz zaindu behar zaie tenofovir-lotutako bigarren mailako efektuak, bereziki giltzurrunetan (giltzurrunak).
Antacids Harvoni dosi aurretik 4 ordu bereizi behar dira, eta protoi-inhibitzaileen eta H2 hartzailearen inhibitzaileei (baita H2 blokeatzaileak ere) dosiak gutxitu egin beharko lirateke l ledipasvir xurgapena gutxitzeko.
Harvoni haurdunaldian erabiltzeko contraindicación ez den bitartean, giza datu kliniko gutxi dago erabilgarri. Hala eta guztiz ere, ledipasvir eta sofosbuvir-en erabilera animalia ikertu ez zuten garapen fetalerako.
Aholkularitza espezializatua haurdunaldian gomendatzen da Harvoni terapia premiazkoaren ebaluazioa egiteko, bereziki, berehala hasiko den ala ez, edo entrega ondorengo itxarotea.
Gomendagarria da haurraren adina emakume guztiek kontrolatu behar dituztela hileko haurdunaldian terapia zehar. Gomendatzen da gaixoaren eta gizonezko bikotearen gutxienez bi antisorgailuak ez hormonazko metodoak eman behar dituztela eta terapian zehar erabili eta sei hilabete igaro ondoren.
Iturria:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDAk lehen konbinazioko sendagaiak onartzen ditu hepatitis C. tratatzeko". Silver Spring, Maryland; 2014ko urriaren 10eko prentsa-oharra.