Ohizko likidoak eta pomada konposatu konposatuak osatzen dute
Nonsterile drug compounding-ek milaka urte daramatzan medikazio dosi espezifikoak prestatzeko pazienteak edaten, irentsi egiten du, txertatzen edo azala aplikatzen zaie. Botikari eta farmazia-teknikariek farmazia komunitatean eta ospitaleko farmaziek egiten duten konposizio mota ohikoena da. Eta izendapen "nonsterile" izan arren, dosifikazio pertsonalizatuak arau juridiko eta profesionalen arabera egin behar dira arau zorrotzak eta osagai farmazeutiko aktiboen garbitasuna eta potentzia bermatzeko eta mantentzeko; nahasketa zehaztasuna bermatuz; ontzi egokia, biltegiratzea eta etiketatzea; eta laneko gainazal eta ekipo guztiak ahalik eta garbi mantenduz.
Konposizio nonsterile eta esterilizatu konposatuen arteko bereizketarik handiena kezkatzen da nola lortu drogak. Injekzioaren, infusioaren edo begien aplikazioarentzako bideratutako medikazioa konposatu esteriorako arau eta estandarren arabera konposatu behar da, bakterioek edo onddoek parte-portako bileretan parte hartzen dutelako pazienteak arriskuan jartzen dituelako. Kutsadura saihestea oso garrantzitsua da konposatu ez-nuklearretan egitean, baina konposatuek ez dute gela garbietan bezalako ingurune esterilizatuetan lan egin behar.
Zer lortzen du Nonsterile Compounding-ek?
Web orria Quizletek eskainitako konposaketa ez-esterilizatuaren definizioa "konponbideak, suspentsioak, ukenduak eta kremak, hautsak, suppositories, kapsulak eta pilulak" ekoizten ditu. Definizio osoago batek konposizio nonsteriala azaltzen du kategoria sinple, moderatu eta konplexuetan.
Sailkapenaren arabera, dosi jakin bat prestatzen ari denaren araberakoa da, arriskuak produktu bat pazienteari eta konponezaileari planteatzen dizkion arriskuak eta nola amaitutako inprimakia kudeatu eta gorde behar den.
Nonsterile composting sinpleak formula ezarritako edo "errezetak" arabera botika nahastea dakar, eta normalean pilulak edo kapsulak bakarrik saltzen dituzten drogen likidoen bertsioak sortzea dakar.
Pediatrak eta albaitariak askotan eskatzen zaizkie haurrentzako eta animalientzako produktu mota hauek pilulak irentsi edo produktuak ekoitzitako produktuak baino txikiagoak diren dosiak behar dituztela.
US Pharmacopeia formula ofizialak 125 konposatu nonsterile simple daude. Errezetak zehazten dituzte APIak eta osagai ez-farmazeutikoak erabiltzen dituztela, baita osagaiak nola neurtu eta nahastu ere, amaitutako droga-produktua etiketatu eta iraungitze-data zehazteko. Bi USP sinterizazio konposatu ez-nuklearrekoak alprazolam ahozko esekidura dira (adibidez, Xanax pilulak Pfizer-tik) eta morfina sulfatozko suppositories estandar orokorreko generikoak.
Nonsterile compounding moderatuek manipulazio berezia eskatzen duten botiken edo prestakin kaltegarriak dituzten dosifikazioak egiten dituzte. Fentanyl troches, hau da, lollipops gisa ezagutzen dira eta eskuzorroak segurtasunez aplikatu daitezkeen ukenduak kategoria honetan sartzen dira. Dentista, onkologoek eta dermatologoek konposizio nonsterile moderatua behar duten botika eskatzeko joera izaten dute. Formulazio onenen eta iraungitze dataren inguruko datu sendoak ez dira horietako asko argitaratu.
Farmazia batzuk konposatu konposatu ez-konplexuak egiten dituzte, prestakuntza aurreratuak eta ekipamendu bereziak behar dituztenak, esate baterako hedapen-kapsulak eta transdermal adabakiak bezalako produktuak egiteko.
Arazoak konposatu nonsterile existitzen dira?
USP 795 "Konposatu farmazeutikoak ---- Nonsterile Preparations" arau farmazialari eta farmazia-teknikariei kodetuko zaizkie, ahoz hartu behar diren dosi-formatu pertsonalizatuak prestatu behar dira, orekan zuzenean edo aplikatuta. Kapitulua 2011ko maiatzean eguneratu zen, zabaldu eta birmoldatu zen, konposatuen prozedura guztiak dokumentatzeko garrantzia azpimarratzea, APIekin erlazionatutako drogak etiketatzea eta erabilera-datak gainditzea, eta ur purifikatua konposatu ez-konbinatuarekin nahasketa eta garbiketa guztiarekin erabiltzea.
Paragrafeko estekek USP 795 zer eskatzen duten zehazten dute, baina bi gertakari nabarmentzen dira.
Lehenik eta behin, USP Compounding Adituen Batzordeak Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP, esan zuen Farmazia Erosketa eta Produktuak , "Nahiz eta prozesu sinpleak, esaterako, antibiotiko esekidurak berreskuratzea, esan nahi du konposizioak direla eta, beraz, kapitulu honetan estaltzen dira."
Bigarrenik, USP 795 legea indarrean jartzen du. Bere xedapenak Estatu Batuetako Elikagaien eta Drogen Administrazioko agenteen eta botiken arduradunen administrazioko kontseiluak onar ditzake. Estatu guztiek USP 795 hartu dute estruktura konposatu seguru eta juridikorako oinarri gisa, eta batzuk konposatzaileen beste arau batzuk garatu dituzte. Laburbilduz, USP 795 arauari atxikitzen zaizkio farmaziarrei eta teknikari osasun arloko praktiken eta legeen eskuinaldean.