Terapia berriagoak odol-minbizia duten pazienteen kasuan edo gaixotasun hematologikoetan, esate baterako, leuzemia , linfoma eta mieloma anizkoitza duten pazienteetan nahiko azkar sortzen ari dira.
Beheko tratamenduaren aurrerapenak pauso txikiak izan daitezke, jauzi erraldoiak aurrera egin ahala; Hala ere, terapia horiek bizirik irauteko abantailak eskain ditzakete kaltetutakoengan.
Zenbait kasutan, terapeutak sortzen ari diren itxaropenaren sugarra ere mantendu dezakete, hala nola, hezur-muineko transplantea bezalako tratamendu sendagarriak azkenean lortu ahal izateko.
Bizirik irauteko irabaziak bigarren mailako efektuak eta toxikotasunak kontuan hartu behar dira; Horrelako egoeretan, pazienteek normaltasunez bizi nahi dute (bizi-kalitatea), eta ahal duten neurrian (biziraupena).
Berriki Onartutako Terapiak
Droga | Gaixotasuna ikasi zuen | Konparaziozko abantaila |
Inotuzumab ozogamicina (Besponsa) | Birziklatu edo errefrakzio B zelula ALL |
|
Lenalidomida (Revlimid) | Mieloma anitz diagnostikatu berri bat |
|
Daunorubicin eta cytarabine injekzio for liposome (Vyxeos) | Berriki diagnostikatutako terapia-AML (t-AML) AML eta myelodysplasia lotutako aldaketak (AML-MRC) |
|
1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) leuzemia linfoktiko akutuarentzat
5.770 leuzemia linfozitiko akutua (ALL) inguru sortu ziren 2017an, Estatu Batuetan 1.440 hildako inguru zeuden Amerikan, Amerikako Minbizia Kalkuluen arabera. Dena den, odoleko minbizi ugari tratatzeko azken hamarkadetan hobekuntza izan arren, ALLek pazienteen pronostikoa izaten jarraitzen du.
Zelula amaren transplantea allogeneic ( hezur-muineko transplantea emaile batek) ALL du helduentzako sendabiderako promesa eskaintzen du. Hala ere, gainditu beharra dago: kimioterapiako erregimenen eguneroko erabateko beherapen-tasak. Zelula transplanteek normalean pertsona batek gaixotasunaren erabateko eraberritzea lor dezake, eta, zoritxarrez, horrek B-zelula erreaktiboa edo errefraktarioa duen ALL-rekin (tratamendua izan duen gaixotasuna duten helduek nahiko gutxi) transplantea lortu dezakete.
Horrela, droga-garatzaileek zelula minbizi hauei zuzendutako tresna berriak bilatu dituzte. CD22 izeneko markatzaile bat duten zelulak erasotzeko tresna horrelako bat izan daiteke, eskuineko egoeretan. CD22 zelula jakin batzuen bidez egiten den molekula da, eta zelula horiek zelularen kanpoaldean zelulak zelularen barruan kokatzen dira. B-zelula ALL duten pazienteetan, minbizi-zelulek CD22 molekula hau dute kasuen ehuneko 90ean, eta minbizia tratatzeko negozioan odds nahiko ona da.
Inotuzumab ozogamicina (Besponsa) antigorputz monoklonal antis CD22 humanizatu bat da, calicheamicin-ekin loturiko agente bat, helburuko zelulak hiltzeko.
Inotuzumab ozogamicina izeneko konjokatua deritzo, zelulak hiltzeko erantzule edo erantsitako antigorputz bat delako. Antigorputz partea CD22 markatzailea duen zelulak bilatzen ditu eta konjokatutako zatia suntsitzen du zelula zuzendua.
FDAk inotuzumab ozogamicinaren bidez onartu zuen proba kliniko baten bidez frogatutako ikerketaren arabera, ikertzaileek droga-segurtasuna eta eraginkortasuna aztertu zituzten kimioterapiako erregimen alternatiboarekin alderatuta. Azterketa horretan, 326 gaixok B-zelula ALL birplanteatu edo errefraktarioa zuten eta aurreko tratamendu bat edo bi jaso zituzten.
FDAren arabera, 218 paziente ebaluatu ziren, inotuzumab ozogamicin inotuzumabaren% 35,8k erantzun osoa izan zuen, 8,0 hilabeteko batez bestekoa; Kimioterapia alternatiboa jaso zuten pazienteetan,% 17,4 bakarrik erantzun osoa izan zuten, 4.9 hilabeteko batez bestekoa.
Horrela, inotuzumab ozogamicin B-zelula berriztagarrien edo errefraktarioaren ALL tratamendu aukera berria da.
Inotuzumab ozogamicinaren bigarren mailako efektu arruntak plateletoko (trombocytopenia) maila txikiak izaten dituzte, zelula zuri batzuen (neutropenia, leukopenia), infekzio baxua, odoljario gorria (anemia), nekea, odoljario larria (hemorragia) eta sukarra (baxua) pirexia), goragalea, buruko mina, febreiletako neutropenia duten guruinak (transaminasak eta / edo gamma-glutamyltransferaseak), sabeleko mina eta odoleko bilirrubina (hiperbilirrubinemia). Segurtasunari buruzko informazio gehigarria lortzeko, ikus preskripzio informazio osoa.
2. Lenalidomida (Revlimid) Mieloma anizkoitza transplantea egin ondoren
Lenalidomidoen mantenimendua zelulen zelula transplante autologoaren ondoren (hezur-muineko transplantea auto-dohaintzaren bidez) murriztu zen hilkortasun-tasak 25 ehunekoetan, berriz, mihizitate berri diagnostikatu berriarekin pazienteen artean edo behaketak egin zirenean, azken meta-azterketa baten emaitzen arabera.
McCarthy-k eta lankideek gaixoen datuak aztertu zituzten Estatu Batuetatik, Frantziatik eta Italianetatik hiru ausazko klinikako saiakuntzetatik. Ikertzaileek gaixotasun larrikoen transplantea egin zuten autoebaluazioarekin (autologoak) jasotako mieloma anizkoitza berri diagnostikatu zuten pazienteak, eta, ondoren, 1.208 lenalidomidoarekin tratatu ziren ondoren, 603 pazienteek plazeboa jaso zuten edo behatu edo kontrolatu zituzten.
Lenalidomidoarekin tratatutako pazienteek biziraupena hobetu zuten, gaixotasunaren aurrerapenik gabe, plazeboa edo behaketa jaso zutenekin alderatuta (52,8 hilabete eta 23,5 hilabete). 490 paziente guztira hil ziren. Lenalidomido taldearen biziraupeneko prestazio esanguratsua ikusi zen.
Lenalidomido taldean pazienteen proportzioa handiagoa izan zen bigarren mailako malignancy hematologiko eta tumore solidoaren bigarren lehen malignancy; Hala eta guztiz ere, aurrerapen-tasak, hilkortasuna arrazoi guztien ondorioz edo hilkortasuna, mieloma baten ondorioz, guztiak handiagoa izan zen leku / behaketa taldean.
3. Leuzemia meloide akutuaren kimioterapia finkoa
AML bizkortzen ari den minbizia da, hezur-muinan hasten dena eta azkar odol-fluxuen odol zuri kopurua handitzen du. Gutxi gorabehera 21.380 lagunek AMLa diagnostikatuko dute aurten, eta gutxi gorabehera 10.590 paziente dituzten AMLak gaixotasuna hilko dute.
Vyxeos kimioterapiako drogarik eta kitaruntzez osatutako konbinazio finkoa da, paziente batzuek bizirik irauten duten bitartean bi terapia jasotzen dituztelako. FDAk Vyxeos-ek helduentzako tratamendua onartu zuen, bi motako leuzemia meloide akutua (AML):
- Berriki diagnostikatutako terapia-AML (t-AML), eta
- AML eta myelodysplasia lotutako aldaketak (AML-MRC).
T-AML kimioterapiaren edo erradiazioaren konplikazio gisa gertatzen da minbiziari tratatutako gaixo guztien% 8 eta% 10 inguru. Batez beste, tratamenduaren osteko bosturtekoan gertatzen da. AML-MRC motako AML mota bat da, odol-nahaste batzuen historia eta leukemia zelulen barruan beste funtsezko mutazioak biltzen dituena. T-AML eta AML-MRC dutenek dituzten pazienteek bizi-itxaropen oso txikiak dituzte.
Azterketa kliniko batean, 309 gaixok, berriz, diagnostikatu zuten t-AML edo AML-MRCa, eta Vyxeos edo deunorubicin eta cytarabine tratamenduak banan-banan tratatu zituzten pazienteak, Vyxeos-ek jasotako pazienteek baino gehiago bizi zuten pazienteak, daunorubicinaren eta cytarabinearen tratamendu bereiziak (mediana bizirik irautea 9,56 hilabete vs. 5,95 hilabete).
Bigarren mailako efektuak hauek dira: odoljarioa (odoljarioa), sukarra (odoljarioa, neutropenia), odoljarioa, ehunen hantura (edema), goragalea, muki mukosak (mukositisa) eta bestelako gaixotasunak eragiten dituzten gastrointestinal arazoak barne. , infekzio larriak eta bihotz erritmo anormalak (arritmia).
> Iturriak:
> FDA News Release. FDAk leuzemia linfoblastiko akutua edo errefraktagarria duen helduentzako tratamendu berria onetsi du. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> FDA News Release. FDA-k lehen tratamendua onartu du pronostiko pobrea eta mieloide leuzemia akutua egiteko. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDAk Lenalidomidoaren erabilera berria onartu egiten du mieloma anizkoian. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.