Levothyroxine generiko eta liothyronine drogak ikertzen ari bazara zure hipotiroidismoa tratatzeko, US Food and Drug Administration (FDA) ikerketa bat entzun ahal izango duzu Mylan sartu. Mylan munduko hirugarren handiena droga-sortzailea da, eta levothyroxine eta liothyronine generikoaren fabrikatzailea, Cytomel drogaaren bertsio generikoa . Botika biak hipotiroidismoa konpontzeko erabilitako tiroideo hormona ordezko botikak dira.
2009ko udan, FDAk ikerketa bat ireki zuen, baina zenbait astetan, ikerketa itxi egin zen eta ez zen frogatu Mylan-eko drogak kalitatea kaltetu zutela, levotiroxina barne.
Hona hemen botika hauei buruzko informatutako erabakiak hartzeko jakin behar duzun informazioa.
Atzeko planoa
2009an, West Virginia-ko Mylan-ek landare-arazoei buruzko ikerketa federal baten gaia landu zuen. Pittsburgh Post Gazette- ek Mylan-en West Virginia-ko lantegiaren istorioa hautsi zuen, Post-Gazette- ek lortutako barne-dokumentuen arabera "sortutako botiken inguruko arazo potentzialei buruzko ohiko ohiturak".
Garai hartan, FDA ustez Mylan informazio faltsutua eta produktuak aldatuz parte hartu zuen, ziurrenik bi urte edo gehiago betiere. FDAren ondoren, Mylan-en ikerketa bat ireki zuen, konpainiak FDAren ikerketa errutina zela esanez.
FDA-k, ordea, ez du inolako adierazpenik eman, Mylanen ahaleginak ikerketaren larritasuna murriztearren uko egiteko.
Garai hartan ikerketa hasi zen, Pittsburgh Post-Gazette Mylan egoeraren sakonera sakonera, honako artikulu barne:
- Mylan-eko langileek droga-kalitatearen kontrolak gainditu dituzte, Barne-txostena, zehaztutako 'pervasive' praktika, segurtasun-prozedurak alde batera utzita - 2009ko uztailaren 26a
- Mylanen 'pantaila gorriaren' kronologia - 2009ko uztailaren 26a
- FDA-k Mylan-en ekintzak probatzen ditu, Kalitatearen kontroleko urraketak barne-txostenean aipatu ziren - 2009ko uztailaren 28a
- "FDA errefusatzen du Mylan-en adierazpena" - 2009ko uztailaren 28a
Aste batzuk igaro ondoren, Mylanen stock-prezioak erori egin ziren eta Mylan eta FDAk prentsan hitz gerra publikoa egin zuten. Mylan ere Pittsburgh Post Gazette erreportariak auzitara eraman zituen defamation istorioa.
FDAk, azken finean, Mylanek garbitu zuen iragarki bat abuztuaren 13an, 2009an. FDAren arabera, Mylanek ikerketa egokia egin zuen, agentzia-bozeramailea eta FDAk ikerketa itxi zuen.
Mylanek egunkariaren aurkako auzia 2012an ezarri zuen, eta Mylanek eta Post-Gazetteek adierazpen bat atera zuten, esanez:
Bi alderdien gogobetetasuna konpondu da auzia. Post-Gazette-ek ez zuen aurkitu eta ez zuen nahi Mylan-ek fabrikatu edo akastun drogak banatu zituenik.
Hitza batetik
Egoera horri dagokionez, tiroideoaren gaixoek ez zuten frogarik frogatu zuten Mylanek fabrikatutako drogen kalitatea, hipotiroidismoko jende askok hartutako levothyroxine eta liothyronine drogak barne.
Aldi berean, hipotiroidismoak hartutako pertsonak tiroideoaren hormonaren ordez droga-levotiroxinaren beharra izan behar dute jakitun mediku askok EZ dute gomendatzen tiroideo-pazienteek fabrikatzailerik edozein levotiroxin generiko bat hartzen dutela . Arrazoia da levotiroxinazko droga guztiak, generikoak eta markak diren drogak barne, legalki baimendutako potentziaren arabera aldendutako dosi kopuruaren% 95etik 105ra. Levothyroxine generiko bat hartzerakoan, birziklatzeak edozein fabrikatzailerekin etortzen dira, eta horrek esan nahi du adierazitako dosifikazio bakoitzaren osaera potentzia-barrutian edozein lekutan jar dezakeela.
Potentziaren aldaerak ere zure tiroideoaren hormonaren ordezko eraginkortasuna oztopatu dezakete.
Tiroideo hormonaren ordezko egonkorra ere garrantzitsua da tiroideoen minbiziaren biziraupenerako, hodi tiroideo estimulatzaileen (TSH) mailak behar bezala tratatu ahal izateko eta tiroideoaren minbizia izateko.
Fabrikatzaile guztietako levotiroxin generikoa erabiltzen ari bazara, zure egoera zehatzarekin eztabaidatzeko lagungarria da zure sendagilearekin, marka-izenaren tratamendua tratamendurako aukera hobea izango balitz.