"FDA Aprobatuak" izatearen kostua
Prostatako minbiziaren aurkako droga berriak nahiko gutxitan merkaturatzen dira FDAk agindutako ikerketak ehun milioi dolarretan. FDAk ikasketa horiek eskatzen ditu ausaz esleitzeko gizakiak bi konparazio taldeetan banatzeko. Talde batek probatzen ari den medikuntza berria jasotzen du. Beste taldea faltsua da, plazeboa deitzen duena. Ikasketa onartzea onargarria egiten da, FDAk erabilera komertzialerako droga berri bat onartuko du, medikuntza berria jasotzen duten gizonek plazeboa tratatzen dutenek zehaztutako marjina gainditzen badute, gehiegizko toxikotasunik gabe.
Ikasketa mota hauetan parte hartzeko prest dauden ehunka boluntario bilatzea zaila da. Gizonek jakingo dute plazeboa eraginkorra izateko aukera izango dutela. Nork nahi du azukre pilula bat lortzeko gaixotasun baten bizitza arriskuan jartzeko? Hala eta guztiz ere, ohiko erabilgarri dauden tratamendu guztiak erabiltzearen ondoren, etsi egiten dute eta ikasketarako izena ematen dute, zortea izan eta benetako McCoy jasotzeko.
Ikerketa horiek urtetan zehar burutzen dira, ikasketa parte-hartzaile gehienek minbizi aurreratuagatik hil egiten baitute. Parte-hartzaile kopuru egokia lortzeko, ikastetxe horiek antolatzen eta kudeatzen dituzten ikertzaileek kontratu harremanak behar dituzte ehun ikastaldi edo gehiagoko zentroekin. Ikasketa hauen kostu handiak erraz ulertu egiten dira paziente desberdin horien jarraipena egiteko baldintza kontuan hartuta, kokapen desberdinetan, denbora epe luze batez.
Provenge FDA onartutako medikuntza da prostata-minbizia tratatzeko, erronka horiei guztiei aurre egiteko. Provenge-ek sistema immunologikoa indartzen duen ekintza mekanismo berezia dauka. Dendreonek, fabrikatzaileak, odoletik kanpoko zelula inmunologikoak biltzen dituen prozesu bat patentatu zuen plasmaafheresiaren bidez, hiru orduko prozesua, dialisiaren antzekoa.
Bildutako zelulak laborategi berezi batera eraman eta substantziarekin nahastuta daude minbiziaren aurkako erasoak hobetzeko. Gelaxkak bera berriro infuseatzen dira paziente berberera.
Provenge-en lehen mailako errekurtsoa bigarren mailako efektuak izaten dira. Hala eta guztiz ere, kimioterapian oinarritzen ez den tratamendua iraultzailea da, lehen azterketen ostean, FDAk enpresak bere ikerketa errepikatzea behartu zuen tratamenduak eszeptizismoaren ondorioz bizitza benetan luzatzen duela baieztatzeko. Berriro ere, bigarren ikerketek frogatu zuten tratatu gabeko gizonek% 30 gehiago liratekeela bizirik egon zitezen hiru urte igaro ondoren tratamendua plazeboa jaso duten gizonekin alderatuta. Azkenean, FDAk emaitzak onartu eta onartu egin zituen. Imajina daitekeen bezala, atzerapena, azterketa errepikatzeko kostu gehigarria ez izateak, Provenge garapenaren kostua nabarmen handitu du.
Jevtana, kimioterapia modu hobean, FDAk ausazko biziraupenaren azterketan oinarritutako beste agente bat da. Hala ere, plazeboa beharrean, Jevtana Mitoxantrone izeneko kimioterapia zaharragoa zen, mina murrizten baitzuen baina bizirik iraun ez zena. 755 gizon ausaz tratatu ziren Jevtana edo Mitoxantrone-rekin batera.
Jevtana jasotzen duten gizonen biziraupena Mitoxantrone tratatutako gizonek baino% 30 handiagoa zen.
Sanofi-Aventis-ek nola Jevtana-k kimioterapia mota berri bat ekarri zuen azaltzen duen istorioa harrigarria da, farmazia-konpainiak arrisku handia hartu zuen kontuan, Jevtana probatu baitzuten Taxoteren aurkako gizonak. (Taxotere prostatako minbizia kimioterapiaren "estandarra" dela uste da). Hurbilketa honek industriako adituek harritu egin zuten historikoki, zergatik ez zutelako gizonek kimioterapiaren beste edozein kalteberekiko erantzuteko espero zenik. Jevtana bizirik iraunarazteko ere frogatu zen paziente talde erresistentea izan arren.
Kriminalaren eragile modernoaren kostua errazagoa da ehun urteetako milioika dolarren gastua eskatzen duten urteetan kontuan hartuta. Jevtana eta Provenge arrakasta istorioak dira. Zoritxarrez, botika hauen kostu handia kontuan hartuta, ausazko entseguetan probatu diren drogak asko kostu gehigarrian fakturatu behar ditugu, baina bizirik irauteko hobekuntza erakutsi ez.
Jevtana eta Provenge-k frogatu dutenez, gizonezkoek gehiago bizi ahal izateko, ikasketa gehiago egiten ari dira modu eraginkorrean nola erabil daitezkeen anticancer tresnak. Bereziki, eraginkortasuna hobetu egin daiteke beste botika batzuekin edo erradiazio mota batzuekin konbinatuz.