Artritis erreumatoidea Rituxanen gaixoaren azterketa garatu da
Pituodun kasu larri bat ( leukozepizepia alergiko aurreratuan ) identifikatu egin da Rituxanen (rituximab) segurtasun-luzapeneko saiakuntza kliniko batean parte hartu zuen artritis erreumatoidean (RA) pazienteetan. Ondorioz, FDAk eta droga-fabrikatzaileak abisu bat eman dute eta Rituxan-ek preskribatzeko informazioa eguneratu egingo du PML biltzeko.
Zer da PML?
PML ere leinuencephalopathy multifokal progresiboa da.
Desoreka neurologikoen eta trazaduraren Institutu Nazionalaren arabera, "leukoenzepilopatako multifokal progresiboa (PML) gizakion immunitate-konponezineko gizabanakoen sistema zentraleko birusaren birgaitzea eragiten du. Polizavirus JC (sarritan izeneko JC birusa) jende gehienak eta kaltegabeak dira, immunitate-babesak murriztu dituztenak izan ezik ".
Ezagutzen al du RA Gaixoarenak PMLk garatutakoak?
RA gaixoaren lehen JC birusa infekzioa garatu eta gero PML. Heriotza PML-k 18 hilabete igaro zituen pazienteak Rituxaneko azken dosia jaso zuen segurtasun luzapenaren azterketan.
RA gaixoek oropharyngeal cancer ( eztarria minbizia ) garatu eta kimioterapia eta erradiazioarekin tratatu zuten 9 hilabete PML garatu aurretik. Pazienteak PMLren garapenean lagundu zezakeen historia mediko zertxobait konplexu bat izan zuen. RAren alde batera utzita, pazienteak Sjogrenen sindromea eta C4 maila osagarri atzeraezina izan zituen.
Gaixoaren methotrexatoarekin, esteroideekin eta TNF blocker batekin tratatu zen Rituxanekin tratatu aurretik. Methotrexato eta esteroideak ere erabili ziren rituximab tratamenduan zehar eta ondoren.
Zer da FDA erantzuna PML kasuetan egiten?
FDA-k preskripzioaren jarraibideak berrikusten ditu eta osasun-profesionalak gutun batean eta publikoan argitaratzen ditu bere webgunean PMLren kasu larriari buruz.
Zer egin behar luke Rituxanekin tratatutako RA gaixoak?
Beti bezala, eztabaidatu kezkak medikuarekin. Adituek aholkatzen dute Rituxanekin tratatzen ari den gaixo batek sintomak neurologikoak garatzen baditu, neurologo, garuneko MRI eta lumbar zulaketak kontsultatu behar dira. Pazientea duten PMLak Rituxan eten beharko lukete, ziurrenik eten edo beste immunosupresore batzuk murriztuko dira, anti-viral terapia kontuan hartuta. Baina, benetan ez dago tratamendua PML ebaztea garatzen bada.
Iturriak:
FDA: Paziente gaixoaren aurrerapen leinuencefalopatiko progresiboa kasu hartan Rituximab hartzailea. Medikuaren gida albisteak . 2008ko irailaren 11a.
FDA Medwatch. Segurtasunari buruzko informazio garrantzitsu garrantzitsua, Leukoencefalopatia multifokal progresiboari dagokionez, Rituxanen erabileraren bidez. 2008ko irailaren 11a.