Ahalik eta abangoardiako mediku-sendabiderik aukeratu ezin baduzu, nahi al duzu?
Gaixotasun larrien errealitatea hitsa denean, paziente gehienak eta haien maiteak ahalik eta tratamendu onena eskaintzen dute. Askotan, horrek esan nahi du esku-hartze frogatua eta segurua posible dela. Baina 'onena' eta 'eguneratuta' definizioa ezberdina da gizabanakoentzat.
Ikerketa medikoa bizkor doaz. Medikuen zientzialariek gaixotasunak tratatzeko modu berriak aurkitu dituzte, urteak baliozkotzeko eta publikoarentzako nahikoa asmorik ez izateko. Tratamendu mediko berri bat garatzeko prozesuak saiakuntza esperimental metodikoak eskatzen ditu askotan. Terapia berritzailea zuzeneko pazienteentzat prest dagoenean, boluntarioek sarritan kontratatu ohi dira tratamendu segurua eta eraginkorra den ala ez ebaluatzeko.
Zer dira saiakuntza klinikoak?
Saiakuntza klinikoak esperimentuak dira botikak edo tratamendu berriak eraginkorrak diren jakiteko. Proba kliniko baten oinarria bi taldekideen arteko konparazioa da, eskuarki interbentzio mota bat jasotzen duen talde bat eta beste esku-hartze edo esku-hartze bat jasotzen duen beste taldea. Tratamendua eta datuak ikertzaile talde batek kontrolatzen ditu eta, ondoren, 2 taldeen arteko emaitza desberdintasuna ebaluatu.
Nork klinikako epaiketak gainbegiratzen ditu?
Onarpen klinikoa onestea eta ikuskatzea nahiko zorrotzak dira. Aplikazio zehatzak eta homologazioak hainbat mailatan eskatzen dira. Ikertzaileek esperientzia eta kualifikazioa izan behar dute entsegu klinikoak ezartzeko baimena lortzeko. Oro har, ospitale bat edo unibertsitateko edo farmazia-fabrikatzaileek segurtasunari buruzko aurretiazko datuak behar dituzte, animalien azterketetan lortutako zenbaitetan, giza azterketa bat egin aurretik.
Normalean, erakunde federal bat, esate baterako, Elikadura eta Droga Administrazio Federalak, egituratutako gainbegiratze eta irizpideak eskaintzen ditu.
Nork ordaintzen ditu epaiketa klinikoak?
Enpresa farmazeutikoak, gailu medikuen fabrikatzaileak, gobernu bekak, fundazioak edo irabazi asmorik gabeko erakundeak funtsezkoak dira kostu esperimentalak finantzatzeko. Batzuetan, unibertsitateetako ikertzaileek jasotzen dute iturri horietako bat edo gehiago, eta hainbat klinikako taldeekin lankidetzan jardun dezakete.
pros
- Saiakuntza batzuk medikuei dagozkien pazienteen itzulketa ematen diete, edo, are gehiago, esku-dirutan konpentsatzeko.
- Boluntarioek aukera terapeutiko berriak probatzeko aukera dute.
- Boluntarioek ez dute tratamendu berririk galdu behar, "oraindik onartu ez direlako".
- Boluntario batzuek ez dute tratamendu esperimentalaz gain beste aukera medikorik, pronostiko txarrei aurre eginda.
- Boluntarioek normalean parte hartzea amaitzen dute edozein unetan interbentzioa nahi ez badute.
- Esperimentuak bisita mediko eta jarraipen gehiago eska dezake, eta horregatik arreta pertsonala eta osasuna hobeto aprobetxatu ahal izango da.
- Boluntario batzuek aurrerapen zientifikoan aktiboki parte hartzeko aukera eskertzen dute.
Cons
- Ikerketa esperimentuetako zenbaitetan, segurtasuna ez da ondo ezarri.
- Tratamendu esperimental askoren abantailak ez dira ongi ezarritakoak.
- Ezezagunak daude.
- Boluntarioek eta beren osasun-laguntzaileek ez dakite tratamendu-taldean edo tratamendu gabeko taldean dauden.
- Boluntarioek plazeboen efektuak izan ditzakete. Plazebo efektua gertatzen denean norbaitek sintomak baditu (onak edo txarrak izan litezke) tratamenduarekin edo tratamendu faltagabearekin zerikusia duten itxaropenei esker.
- Esperimentuak bisita mediko eta jarraipen gehiago eska dezake, denbora asko eske.
Nola egin dezaket ebaluazio klinikoa?
Zenbait kasutan, zure medikuak saiakuntza kliniko bat iradoki diezaiokezu agian beste modu batera tratatu ezin duzun tratamendurako sarbidea izateko.
Zure medikuari galdetu diezaioketen tratamendu esperimentala badaude. Era berean, ospitale-webgunea edo inguruko unibertsitateen webgunea bilatu dezakezu "entsegu klinikoak" edo "ikerketa" bilatuz.
Osasun datuen Nazioko Institutu Nazionalaren edo Osasunaren Institutu Nazionalaren informazio gunearen bidez entsegu bila ditzakezu. Halaber, talde profesional espezializatuek gaixotasun jakin batzuen baliabideak zerrendatu ditzakete. Adibidez, The American Academy of Neurology-k trazaren ikerketari buruzko informazioa ematen du. Irabazi-asmorik gabeko erakundeek eta gaixotasunekiko berariazko oinarriak ere laguntzen dute noraino zuzentzen diren saiakuntza klinikoak finantzatzen dituztenean.
A Word From
Zenbaitentzat, tratamendu onena esan nahi du eskuragarri seguruena eta frogatua. Beste batzuentzat, interbentzio onena esan nahi du onena absolutua inguruan - edozein lekutan - nahiz eta saiatu ez eta egia edo frogatu segurua izan.
Espektroan ikusten duzuna ez du axola, gaixotasunaren tratamendu esperimentalari buruz ikasten du, eta haiei buruz ikastea ez da beharrezkoa saioa hasi beharrik izatea.
Baliabide gehigarriak:
- Osasun Institutu Nazionala - NIH Ikerketa Klinikoko Saiakuntzak eta zu
- ClinicalTrials.gov-ek mundu osoko giza parte-hartzaileen azterketa klinikoak publikoki eta pribatuan jasotzen dituen datuen erregistroa eta emaitzak da.
- Saiakuntza klinikoak - American Academy of Neurology