Saiakuntza klinikoak oso garrantzitsuak dira: minbizia tratatzeko dauden drogak eta prozedura berriak eskuragarri daude. Hala eta guztiz ere, minbizia duten pazienteen% 5 inguru bakarrik tratamenduaren zati gisa tratamendu kliniko batean parte hartzen dute. Zergatik? Saiakuntza klinikoei buruzko mitoak, hala nola, Gineako txerri bat izan da zirkulatu eta nahiz komikietan ilustratua.
Zer dira mito horiek eta zer dira minbiziari buruzko ikerketei buruzkoak?
Mitoa # 1 - Guinea Txerri bat zara
Aldiz, aldiz, ez dira gineako txerriak epaiketa kliniko batean parte hartzen. Baina eskaintzen zaizun saio kliniko baten fasea eta fase jakin horren xedea laguntzen du.
Gehienetan, proba kliniko batek jada erabiltzen duen tratamendu baten erabilera dakar eta tratamendu estandarrak baino hobeto funtziona dezake . Fase 3ko saiakera - matrikulatutako pertsona gehienak izan ohi dituzten entseguen faseak "tratamendu estandarraren tratamendua baino hobeto funtzionatzen duen tratamendu estetikoa baino hobea da edo tratamendu estandarrarekin baino ez da albo-efektu gutxiago ? "3. Fasea azken elikagaien aprobetxamendua onartu ondoren, FDAren onespen prozesuaren bidez Elikagaien eta Drogen Administrazioaren (FDA) arabera erabil daiteke.
Fase 3 proba batean sartu aurretik, fase 2ko saiakuntzak egiten dira. Fase 2ko saiakuntza klinikoa egiten da galdera erantzuteko, "tratamendu hau egiten du?"
Garai hartan, lehen aldiz, gizakiak tratamendu kliniko bat egiten du, animaliei buruzko tratamendua edo tratamendua egin ondoren. Saiakuntza horiek, fase 1eko saiakuntzak , normalean jende kopuru gutxirekin egiten dira eta galdera erantzuteko diseinatuta daude "tratamendu segurua da?"
Aukeratutako saiakuntza kliniko bat aukeratu aurretik, ikertzaileek azterketa klinikoaren fasean eztabaidatuko dute zurekin, espero dezakezu eta konplikazio posibleak. Oro har, minbizia duten pertsonen gehiengoa (ehuneko 97), saiakuntza kliniko batean parte hartzen duela diote esperientzia positiboa dela.
Mitoaren 2. zenbakiak - Saiakuntza kliniko batean parte hartu behar zenuke, ezer ez bada funtzionatzen
Goian deskribatutako faseak ulertu ahal izango dituzu galdera honi erantzuteko. Zenbait kasutan, erantzuna izan daiteke bai - Fase 1eko proba batek beste ezer egiten ez badu, zure gaixotasuna duten beste batzuentzat (eta aukera diferentzia txiki bat daukazu zuretzako ere) lagun zaitzake. Baina normalean jendeak parte hartzen du entsegu klinikoetan beste arrazoi batzuengatik. Minbizia entsegu klinikoak gaixotasunaren fase guztietan dauden pertsonei dago eskuragarri. Minbizi genetikoari buruzko ikerketa berriarekin eta terapia zuzendutako ondorengo garapenarekin (minbizi zelulen anomalia espezifikoetara bideratutako terapia eta askotan kimioterapia tradizionala baino gutxiago duten efektuekin), seguruenik, pertsona batzuentzat gomendatzen da saiakuntza klinikoa diagnostikorako lehenengo tratamendua.
Mitoak # 3 - Saiakuntza klinikoa egiten bada, jendea luzeagoan bizi bada
Hau ez da benetan mito bat.
Batzuetan, ikasketa klinikoak egiten dira tratamendu berri batekin bizirik irauteko. Baina zenbait ikerketek biziraupena baino ez dute ebaluatzen, hala nola, biziaren kalitatea. Adibidez, droga bat probatu daiteke saiakuntza kliniko batean kimioterapiaren bidez goragalea jaistea tratamenduak baino hobeak diren. Beste entsegu kliniko batzuk ere badira. Minbizia prebenitzeko azterketa metodoak. Beste batzuek minbizia erakusteko edo diagnostikatzeko modua ematen dute.
Mitoak # 4 - Saiakuntza klinikoan zaudenean, ezin duzu zure burua aldatu
Saiakuntza kliniko batean parte hartzen baduzu, azterketan parte hartu ahal izango duzu gelditu nahi duzun edonoiz.
Ez da sekula sekula behartuko bigarren mailako efektuak jasanezinak diren edo gelditu nahi duzun beste arrazoi bat baduzu.
Mitoa # 5 - Ez dakizu Droga Berri bat edo Droga Zaharra edo Placebo bat lortzen ari bazara
Ikerketa kliniko batzuek plazeboen taldea izan dute, baina horrek ez du esan nahi tratamendua jasotzea arriskuan jartzen duzula. Lokalak oso gutxitan erabiltzen dira entsegu klinikoetan minbizi tratamenduak ikasteko, eta aukera bat badago plazeboa jasoko duzu, argi eta garbi jakinaraziko zaizu. Plazeboa talde bat erabil daiteke medikazio edo prozedura probatzen ari bada, ezer egin baino eraginkorragoa den ikusteko. Eta - droga edo prozedura ikertzaile / esperimental bat plazeboa baino hobeki badaukazu, proba kliniko bat geldituko da plazeboa jasotzeko tratamendu eraginkorra frogatu ahal izateko.
Egia da azterketa askok "itsu bikoitza" dela. Horrek esan nahi du ez duzula zuk eta ez medikuek ezagutzen tratamendu estandarra edo azterketan ebaluatzen ari zaren tratamendua jasotzen ari zaren. Baina berriro ere, tratamendu bat aurkitu baino lehen, azterketa oso superiorzkoa izan daiteke - azterketa tratamendua edo tratamendu estandarra den ala ez; azterketa eten egingo da, ondoren tratamendua gutxiagorekin agertzen denak jasotzen laguntzeko. tratamendu bikainekoa jasotzen dute. Argibide gehiago ikasteko saiakuntza klinikoko terminologia ulertzeko .
Mitoak # 6 - Saiakuntza kliniko batek beste tratamendu batzuei uko egin diezaieke
Saiakuntza kliniko bat ebaluatzen duzunean, tratamendu hobea baldin badaukazu, proba honetan parte hartu aurretik kontatuko zaizu. Egia da batzuetan tratamendua jasotzea (tratamendu estandarra edo ikasketa klinikoko tratamendua den ala ez) etorkizuneko saiakuntza kliniko ezberdinetarako aukerarik ez izatea. Garrantzitsua da zure onkologoarekin eta ikertzaileekin arretaz hitz egitea etorkizunean epaiketa batean parte hartzen badute ikasteko.
Mitoak # 7 - Tratamendua jasoko duzu tratamendu estandarra baino hobea da
Ikerketa kliniko batean, ez dago tratamendu tratamendu estandarra baino tratamendua baino hobea dela ziurtatzea. Hau saiakuntza klinikoaren helburua da. Zenbait kasutan, adibidez, biriketako minbizia duten gaixoek ALK-positiboa izan zuten biriketako minbizia , tratamendu eraginkorra egin aurretik FDAk onetsi baitzuen, ikertzaileek nahiko ziur egon litekeela birikako minbizia duten pertsonen azpimultzoak hobeto egingo luke proba klinikoan botikak tratamendu estandarrarekin baino.
Mitoak # 8 - Inork ez du tratamendua topatu ahal izateko aurkitutakoa izan
Batzuetan, tratamendu bat tratamendu estandar bat baino handiagoa dela frogatu da tratamendu kliniko baten aurretik. Larriki gaixotu diren pertsona batzuek "erabilera errukitsua" edo sarbide zabaldua izeneko prozesu baten bidez erabili dezakete .
Mitoak # 9 - Nire familiak eta lagunek proba batean parte hartu nahi dut, beraz, parte hartu behar dut
Saiakuntza kliniko batean parte hartzea erabateko erabakia da. Zure maiteak eta osasun-hornitzaileak egindako iruzkinak ongietorria izan arren, zuk erabakitzen baduzu bakarrik erabakitzen baduzu.
Mitoak # 10 - Zure Onkologoak Jakinarazi egingo dizu proba klinikoetarako hautagaia bazara
Askotan hau egia da. Baina garrantzitsua da onkologoak gizakiak direla gogoratzea. Inor ez da munduko edozein lekutan gertatzen den minbizi-saio klinikorik jasotzen, eta matrikulatutako pazienteentzako baldintza eta murriztapen zehatza. Era berean, garrantzitsua da entsegu klinikoak minbizi zentro guztietan ez direla nahitaez konturatzea.
Zure medikuak zure minbizi zentroan saiakuntza klinikoa gomendatu diezaioke edota beste minbizi-zentro batera joateko gomendatzen zaitu proba batean parte hartzeko. Baina zure minbizia bereziki lineako saiakuntza klinikoetan egiaztatzea ere posible da. Horrek nahasgarria izan daitekeenez, erizain-nabigatzaile batek zurekin hitz egin dezan eskuragarri dauden doako zerbitzu bateragarriak ere badira eta, ondoren, zure egoera bereziarekin bat datozen saiakuntza klinikoekin probatu.
> Iturriak:
> US Food and Drug Administration. Sarbide zabaldua eta beste tratamendu aukera batzuk ezagutu. Eguneratua 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm