Onartutako Hyaluronate Viscosupplementation erabiltzen da
Supeso, sodio hialuronatoaren konponbidea, viscosupplementationan erabilitako hialuronatoetako bat da. Supartz zuzenean injektatzen da belauneko jointean, fluido sinovialaren kuxinaren eta lubrifikatzaileen propietateak (hau da, fluido bateratua) berreskuratzeko. Supartz erabiltzen duen sodio hyaluronate oilasko-orrazietatik ateratzen da. Sodio hyaluronate azido glucuronic eta N-acetylglucosamine disakarido unitateak errepikatzen dituen polisakarido bat da.
Supartz eta Supartz Fx onartzea
Supartz US FDAk onartu zuen 2001eko urtarrilaren 24an belauneko artrosia tratatzeko tratamendu kontserbadorea nahikoa asaldatu ez zitzaien pazienteetan, ariketa fisikoa, terapia fisikoa, mina botikak , mugikortasun laguntzak eta hotz edo hotz-paketeak barne . Beste artikulazio batzuen erabilera aztertzen ari da. Supartz 1987an Japonian erabiltzen zen. Astean behin injektatu da 5 aste ziklo baterako. Paziente batzuek erantzun ona izan dezakete 3 aste igaro ondoren.
2015eko urriaren 12an, Bioventus-ek, Supartz-en fabrikatzaileak, Supartz Fx (10 mg sodio hialuronato disolbatua% 1,0 glukosa fisiologikoan disolbatuta) iragarri zuen, jatorrizko Supartzetik etiketa zabaldua duena, errepikatutako injekzio-zikloei esker. Segurtasun-etiketa injekzio-ziklo berrietarako zabaldu den bitartean, errepikapen-zikloen eraginkortasuna ez da ezarri.
Abisuak eta neurriak
Supartz ez da inolako pazienteei hiper-sensitivity ezagunei sodio hyaluronate produktuei administratu behar.
Kontuz erabili behar da gaixoen alergiak tratatzeko proteinak, arrautzak edo lumak dituztela. Infekzio bat edo larruazaleko gaixotasunak injekzioan eman beharreko eremuan ez da Supartz-ekin tratatuko.
Supartz-en segurtasuna eta eraginkortasuna ez dira haurdun dauden emakumeetan ez emakumeen haurtzaintzan.
Ez da haurren erabilera ikertu.
Bigarren mailako efektuak
Bigarren mailako efektu arruntek edo Supartz-ek lotutako gertakari kaltegarriak hauek dira:
- Hantura gabeko mina joint
- Bizkarreko mina
- Mina ez zehatza
- Injekzio gunearen erreakzioa
- Buruko mina
Hantura edo mina, transiziozkoa, Supartz-ek injektatu duen joint batean gertatzen da. Pazienteei aholkatzen zaie pisua ekiditeko jarduerak 48 orduz injekzioaren ondoren.
Beheko lerroa
5 ongi diseinatutako entsegu klinikoen analisia ez zen frogatu alderantzizko gertaerei dagokienez Supartz eta kontrol taldeen artean. Supartz-en eta beste biskosupiluen segurtasuna azterketa klinikoen bidez mantentzen den bitartean, eraginkortasuna eztabaidatu da. Eraginkortasunari dagokionez, Cochrane Iritziak ondorioztatu du biskosuplementazioa plazeboa baino eraginkorragoa dela, baina beste zenbait ikerketek laburrak izan ziren, injekzioak mina esanguratsua erliebea erakutsiz.
Iturriak:
Supsatu Fx. Preskribatzeko informazioa. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus-ek Faded-aren Garraioaren Zikloak errepikatzeko Zikloak zabaltzen dituen Segurtasun Segurtasun Zabaldua abiarazten du. 2015eko urriaren 12a.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Azido hyaluronic (Supartz): belauneko artrosiaren erabilera berrikuspena. Curan MP. Droga eta zahartzea. 2010eko azaroa.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466