2011an, United States Food and Drug Administration (FDA) onartu Benlysta (belimumab) akordio handia izan zen! Benlysta 50 urte baino gehiagoko lupusaren lehen droga zen. Aurretik, FDAek lupusak tratatzeko drogak bakarrik zeuden Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955) eta aspirina (1948). Plaquenil ez zen sortu eta lupusarentzat ez da erabiltzen. Droga-tratamendu antimalarioa deritzo, malaria prebenitzeko erabiltzen delako eta artritis erreumatoidea tratatzeko erabiltzen dena ere.
Benlysta-ri entzuten duzunean, askotan biologiko hitza entzungo duzu. Prozesu kimikoetatik eratorritako drogen ez bezala, biologikoa animalia, giza, edo mikroorganismo bezalako iturri naturaletatik garatzen den droga da. Benlysta bakarra da beste biologikek aurretik iritsi eta lupus tratamendu gisa huts egin dute.
Gainera, Benlysta lupusaren lehenengo tratamendu zuzendua da. Lupus-like hydroxychloroquine, corticosteroids, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide, eta mycophenolate mofetil tratatzeko ohiko beste sendagaiak beste helburu batzuetarako diseinatu ziren, immunitate-sistema areago zabalduz. Benlysta biologikoa da, giza proteinen osagaiak baitira, ikertzaileek lupusaren sintomak eragiteko rola betetzen duten sistema immunitarioaren zati zehatz bat lortzeko gai izan zitezkeen ikertzaileek.
Lupus biologikoen lehen tratamendu gisa, Benlystak ez du beste tratamendu-aukera bat eskaintzen, baizik eta lupus ikerketa berri eta berritzaileagoak bultzatu ditu. Hori dela eta, FDAk drogaren onarpena lupusaren ikerketaren historian une garrantzitsua da.
Jakina, Benlystak lehenengo aldiz ikasteko norbait bitxia izango litzateke droga gehiago ikasteko. Jarraian, Benlysta-ren inguruko galdera arruntei erantzuten diegu.
Nola funtzionatzen du Benlystak?
Lupus Ikerketa Aliantzaren arabera, Benlystak "lupusaren immunitate-sistema hiperaktiboa apurtuz lan egiten du" B linfozitoen estimulatzaile (BLyS) izeneko proteina inhibituz "gorputz-ehunak osasuntsu eraso eta kaltetu ditzakeen hanturazko erreakzioak handitzeko".
Bestela esanda, BLyS droga-helburuak dituen sistema immunologikoaren zati da. Benlysta helburua da BLSS-k pertsona baten gorputza eraso dakion hantura aktibatzea.
Benlysta normalean erabiltzen da beste lupus botika batzuekin (terapia estandarra). Konbinazio eraginkorragoak izan dira lupusaren sintomak murriztea terapia estandarraren bakarrik baino. Sintoma murriztua larruazala, ahoa, artikulazioak eta muskuluak izaten dira eta sistema immunologikoa.
Drogaaren mesedetan posible da beste erabilera corticosteroid murriztea. Tratamendu garrantzitsua da epe luzeko tratamendu gisa, eta corticosteroids deritzo bigarren mailako efektuak eragindako hezur-galera eta organo-kalteak.
Nola kudeatzen Benylsta?
Beste lupus tratamendu gehienetan ez bezala, Benlysta ez da pilula. Intsulina (IV) infusioa edo autoikasione bidez kudeatzen da.
IV Infusioa
Metodo honek odolean zuzenean joateko aukera ematen dio eta urdaila pasatzen du. Pilula erretzen bazara, urdailera joango litzateke eta droga osatzen duten proteina garrantzitsuak suntsituko lirateke.
IV infusioa kudeatzen duzunean, ezingo duzu etxean kudeatu eta infusioan joan behar duzu zure medikuaren bulegoan, ospitaletan edo infusio zentroan. Infusioak ordubete inguru iraun dezake, baina denbora gehiago behar da aurrezkiaren eta / edo behaketa-denboraren arabera.
Lehenengo hiru infusioetarako, ohikoa da bi astean behin gertatzea eta lau astetik behin.
Benlysta epe luzeko medikazioa da, eta zu eta zure medikuak ados badituzu ondo funtzionatzen duela, hobe sentitzen hasten ez zarenean infusioak gelditzeko. Tratamendua jarraitu behar duzu hobeto sentitzen zarenean, onura positiboak mantentzeko modu gisa ere.
Auto-injekzio
Autoikaskuntza aukera bat eskaintzeko ahaleginak egin ziren, Benlysta-k berak kudeatzeko aukera izan zezakeen etxean. FDA-k 2017an autoikuntzako lehen aukera onartu zuen, zehazki lupus eritematosoa sistematikoan, lupusaren forma ohikoena. Tratamendu-aukera medikuaren prestakuntzako bitartekoa behar da eta IV-tik askoz ere errazagoa izan daiteke.
Afrikako amerikarrei ez zaion lanean entzuten dut
Benlysta-ren onespenera zuzendutako jatorrizko ikasketak Afrikako eta Amerikako parte-hartzaile nahikoak ez ziren. Horrek ez du esan nahi drogak ez duela zurekin lan egingo afrikar amerikarra bazara. Aitzitik, lupusarentzat denak oso berezia liteke.
Une honetan entsegu klinikoak egiten ari gara, Benlysta nola eraginkorra den Afrikar amerikarrei buruz ikasteko. Saiakuntza horiek bereziki garrantzitsuak dira Afrikar-amerikar emakumeak hiru aldiz gehiago lupusak baino emakume zuriak baino.
Galdetu zure medikuari Benlysta saiatzen ari zaren edo benlysta saio kliniko batean parte hartzearekin interesa baduzu.
Zer egin behar dut organoen inplikazioa bada?
Benlysta FDAk lehen aldiz onartu zuenean, ez zen argitu behar droga lupusaren nephritis edo nerbio-sistema zentrala (CNS) lupus bezalako organo-inplikazioa duten pertsonak mesede egitea. Hala eta guztiz ere, ikerketen analisi batean, Benlysta-rekin tratamenduaren lehen bost urteetan zehar, drogak ez zuen eragiten edo organoaren kalteak okerragotu, eta organoaren kalteak eragindako gaixotasunen aurrerapena moteldu dezake. Ikerketaren ikerketa bakar batean oinarritzen denez gero, bi ikasketekin konbinatuta, ikerketa gehiago onuragarriak izango lirateke. Ikerketa itxaropentsua da, beraz, organo inplikazioa baduzu eta Benlysta saiatzen ari zaren interesa baduzu, zure erreumatologoarekin hitz egin dezazun uste duzu zure aukera ona dela uste baduzu.
Zer dira bigarren mailako efektuak eta arriskuak?
Botika guztiak bezala, Benlystak bigarren mailako efektuak sor ditzake eta arriskuak sortzen ditu. Droga-enpresak albo-ondorio posible guztiak ezagutzera eman behar ditu, baina horrek ez du esan nahi horiek bizi ahal izango dituzula. Bigarren mailako efektuak kezkatzen bazaitu, garrantzitsua da zure erreumatologoekin hitz egitea zure kezkari buruz. Jendea bigarren mailako efektuak dituzten kasuetan, tratamendua jarraitzea erabaki liteke, bigarren mailako efektuak larriak ez badira edo euren medikuak eta sendagaiak bigarren mailako efektuak gainditzen badituzte.
Benlysta-rekin lotutako arriskuei dagokienez, droga hasi aurretik, esan zure erreumatologoari:
- infekzio batek, bihotzeko gaixotasunak edo buruko gaixotasunak diagnostikatu edo diagnostikatu dituzte
- Behar edo lortu dute txertoa, zuzeneko txertoa batez ere
- botikak alergiak dituzte
- Medikuntza biologiko, antigorputz monoklonal edo IV ziklofosfamidoaren infusioak (Cytoxan®) hartzen ari dira.
- Botikak, belar osagarri edo bitaminak dira
- Minbizi mota bat izan edo inoiz izan duzu
- beste baldintza medikoak dituzte
- Haurdun dauden edo haurdun geratu nahi badituzu, edo bularra ematen baduzu
Informazio hau zure medikuak zehaztuko du Benlysta zure tratamendu egokia eta tratamendua hasteko denbora onenean baldin badago. Adibidez, infekzio bat izanez gero, tratamendua atzeratu egin beharko lukete droga infekzio arriskua handitzen baita.
Egoera horietako edozein gertatzen bada droga dagoeneko, zure erreumatologoari ere kontatu beharko zenioke.
Saiakuntza klinikoetan zehar, jendeak bigarren mailako efektuak izaten ditu, baina ez da beti argi, albo-ondorioak droga zuzenean eragiten badira. Hala eta guztiz ere, ikertzaileek, eta kasu honetan GlaxoSmithKiline (GSK), droga-arduradunek, entsegu klinikoetan esperientziak dituzten sintoma negatiboak zerrendatu behar dituzte.
Benlysta bigarren mailako efektu ohikoenak dira
- goragalea
- beherakoa
- sukarra
- sudurra estutu edo runny
- eztarri urratua
- eztul (bronkitisa)
- lo arazoak
- hanka edo beso mina
- depresioa
- buruko mina (migraña)
- gernu-traktuko infekzioa
- odol zelula zuriaren kopurua murriztu (leukopenia)
- oka
- urdaileko mina
Alboko efektu larriak edo gehiago badituzu, garrantzitsua da zure erreumatologoari berehala esatea. Bateragarritasuna albo-ondorioak mehatxatzen badituzu, zure arnasketa murrizten duen erreakzio alergikoa bezala, deitu 9-1-1 berehala.
Badira bestelako posibleak, gutxiago, alboko efektuak. GSK-ren webgunean zerrendatzen dira, baina, era berean, zure erreumatologoari buruz hitz egin behar duzu Benlysta-ren kontrako efektuak eta arriskuak, oro har.
Gainera, errezeta botiken kontrako efektu negatiboak ere aipa ditzakezu, ez bakarrik Benlysta, FDArekin. Bisitatu www.fda.gov/medwatch edo deitu 1-800-FDA-1088.
Benlysta jaisteko gai naiz?
Benlysta tratamendu tratamendu egokia den arren, GSKk finantza-laguntza ematen du. Zure erreumatologoak zure aseguruarekin eta GSKrekin lan egin ahal izango du, behar duzun finantza-laguntza lortzeko.
Benlysta lan egiten du haurrentzako lupusekin?
Ez da oraindik ezagutzen Benlysta seguru eta eraginkorra den lupusarentzat. Lupus pediatriako azterketa jarraian, 5 eta 17 urte bitarteko adinaren arabera, Benlysta 5 eta 17 urte bitarteko umeentzako eraginkortasuna eta segurtasuna ebaluatzen ditu. Zure seme-alabak lupusak baditu, zure medikuarekin hitz egin dezakezu ikasketa hau matrikulatzeko egokia den ala ez.
Oraindik Benlystak egindako saiakuntza klinikoak daude?
Bai. Benlysta entsegu klinikoei buruzko informazio gehiago nahi baduzu, erreumatologiarekin hitz egin dezakezu edo GSK-rekin zuzenean harremanetan jarri. Clintrials.gov bisitatu ere egin dezakezu eta idatzi Benlysta bilaketa-koadroan.
Benlysta hartzeko denbora luzez segurua al da?
Ikertzaileek Benlysta-ren ondorioak aztertu dituzte bost urte daramatzaten pertsonengan eta aurkitu dute, orain arte, droga hori denbora kopuru hori hartzeko segurua dela. Ez zuten bigarren mailako efektu ezagunen hazkunderik aurkitu.
Haurdun nago edo amagandiko edoskitzea nahi baduzu?
Haurdun dauden emakume osasuntsuek jaiotzeari ekin zioten bitartean Benlysta hartu zuten bitartean, ikertzaileek oraindik segitzen dute seguruenik Benlysta hartzea haurdun dagoen bitartean - drogak fetuaren gainean igarotzen badu eta, hala bada, zer eragin du? Ikertzaileek datu batzuk bildu eta aztertu dituzte, baina datu gehiago behar dira.
Haurdun geratzen bazaizu Benlysta hartzean edo droga gelditu ondoren lau hilabeteko epean, esan zure erreumatologoa berehala, eta galdetu Belimumab (Benlysta ™) Haurdunaldia Erregistroari buruz.
Behaketak eta datuen bilketari esker, Benlystak haurdunaldian duen eragina hobeto ulertzen lagunduko die erregistroak. Zuk eta zure haurra ere zainduko zaituzte kontrolpean egoteko erabakitzen baduzu.
Zenbait kasutan, jendeak Benlysta haurdunaldian egon litekeela erabaki dezake drogak ostatuaren onurak haurtxoan izan dezakeen eragin negatiboak baino handiagoa bada.
Bestela, haurdunaldia saihesteko antisorgailuak erabiltzea gomendatzen da, Benlysta hartzean edo droga gelditu ostean lau hilabetera arte.
Era berean, ezezaguna da gurasoek edoskitzearen bidez haurra transmititzen badu. Guraso batek amagandiko edoskitzea edo Benlysta hartzea aukeratu beharko lukete. Amagandiko edoskitzea kontuan hartuta, zure erreumatologoarekin hitz egin dezakezu zure aukerarik onena irudikatzen lagunduko dizun.
Nola aurkitu gaurko albisteak Benlysta-ren inguruan?
Benlysta-rekin erlazionatutako ikerketa berriei edo berriei buruz jakiteko, zure medikuarekin hitz egin dezakezu. Interneteko bilaketa bat ere egin dezakezu, iturri fidagarriak aurkitzea ziurtatuz.
Bilatzaile hobeagoan , Benlysta ikerketa 2016ko bilaketa-termino bat sar dezakezu (erabili uneko urtean).
Bilaketa-emaitzen lehen batzuk Lupus Research Alliance-ren estekak edo lupus entzuteko beste erakunde batzuk ere sartzen dira. Lupus ikerketa-webgune fidagarrien adibide dira MedPage Today eta Lupus News Today. Hauek ere bilatu ditzakezu. (Ezagutu informazio gehiago Interneten osasunari buruzko informazio fidagarria aurkitzeko.)
GSK-k argitaratutako artikuluetan aurki ditzakezu. Beti lagungarria da farmazia konpainiarekin zuzenean joateko eta tratamendu jakin bati buruz berriki argitaratutako prentsa-oharrak.
Ikerketarako zuzenean joan nahi baduzu, PubMed Estatu Batuetako gobernu web orri bat da, Medline-ko Medikuntza Liburutegi Nazionaleko datu-basean doako sarbidea ematen duena. Batzuetan artikulu osoak eskaintzen ditu. Beste aldiz laburpenak ematen ditu. Laburpena Artikuluaren laburpena da.
Benlysta PubMeb-en bilaketa egiten baduzu, emaitza asko lortuko dituzu. Emaitzak murriztu egin ditzakezu bilaketa-terminoarekin bat eginez. Benlysta- ren bila bazabiltza , bilatu Benlysta bigarren mailako efektuak , adibidez.
Benlysta AEBetako kanpo eskura dago?
Estatu Batuetan eskuragarri egoteaz gain, Benlysta sei kontinentetan dago eskuragarri: Ipar eta Hego Amerikan, Afrikan, Asia, Europa eta Australiara. Benlysta zure herrialdeko herrialdean eskuragarri dagoen jakiteko, zure erreumatologoarekin hitz egin. GSK ere deitu dezakezu. AEBetatik kanpo bizi bazara, bisitatu bere web guneko Mundu mailako atala eta bilatu eskualdeka.
Will Benlystak nirekin lan egingo du?
Lupus duten pertsona guztiak banakako bakarra da, beraz ez dago galdera honi erantzun sinplea.
Hitz egin zure erreumatologoarekin tratamendu honetarako hautagai ona zarela uste baduzu.
Zuk eta zure erreumatologoek uste dute tratamendu aukera ona dela, zure droga nola funtzionatzen duen ikusteko probatu beharko duzu. Gogoan izan ez duela berehala corticosteroids bezalako tratamendu gisa. Asteak edo hilabeteak hartu ahal izango ditu emaitza ikusteko.
Benlysta kontuan hartuta? Hitz egin zure erreumatologoarekin
Benlysta kontuan hartuz gero, hurrengo pausoa zure erreumatologoarekin hitz egitea da. Tratamenduari buruzko hasierako elkarrizketan zehar asko galdera ugari izango dituzu, baita ondorengo edozein puntutan, besteak beste, botikak hartzerakoan ere. Idatzi zure galderak sor daitezkeen bezala eta zure galderen zerrenda zure hurrengo hitzordua jartzeko. GSK zuzenean BENLYSTA Gateway bidez ere deitu dezakezu 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) astelehenetik ostiralera, 8: 00etatik 20: 00etara. Ekialdeko ordua. Zure osasunari dagokionez, ahalik eta informatuta izateko eskubidea duzu.
> Iturriak:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Etengabeko organoen kalteak eta segurtasuna belimumab plus zainketa estandarrean tratatutako SLE pazienteetan. Lupus. 2016an; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: Lupus Erythematosus Sistemikoaren Tratamendu Biologikorako Helburutzat. Farmakologia eta Farmakoterapiaren Aldizkaria. 2011; Urr-Dec; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Haurdunaldia Erregistroa: Prospective Cohort Haurdunaldiko emaitzen azterketa. Obstetrizia eta Ginekologia. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Corticosteroid dosi akumulatiboak 50 urte bitarteko pazienteetan Lupus Erythematosus sistematikoan: Batailatutako azterketak Belimumab III Fasearen III. Fasetik. Artritisa eta erreumatologia. 2016an; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.