Stelara Antihistako Monoclonal bat da
Orokorra
Stelara (ustekinumab) interleukina (IL) -12 eta IL-23 zitokinen helburuetako terapia biologikoa da. Teknikoki, giza immunoglobulina monoklonoko antigorputz guztiz giza bat da, IL-12 eta IL-23 partekatutako P40 subunitatearentzako. Stelara 2008an onartu zen plaka psoriasia tratatzeko eta orain Crohn-en gaixotasuna moderatu eta larria tratatzeko onartu da.
Ezagutzeko gertaera garrantzitsuak
- Stelara ez da sendabiderik Crohn-en gaixotasuna izateko
- Stelara lehen infusioa ematen du eta, ondoren, etxean egin daitezkeen injekzioekin
- Oraingo infekzioak dituzten pertsonak ezin dute Stelara jaso
- Infekzio arriskua areagotzen da eta infekzioen seinaleek medikuarekin hitz egin behar dute berehala
- Stelara ez da haurdunaldian eta amagandiko edoskitzero aztertu eta medikuak berehala kontsultatu behar du haurdunaldiaren kasuan
- Tuberkulosiaren (TB) gaixoak probatu beharko lirateke Stelara hasi baino lehen
Administrazioa
Stelara bi urratsetan ematen da. Stelarako lehen tratamendua infusio batekin egiten da. Sendagaiak infusio zentro batean edo medikuaren bulegoan ematen du. Stelararen zenbatekoa banan-banakoa da eta gaixoaren pisuaren arabera kalkulatzen da. Horren ondoren, Stelara larruazalpeko injekzioek (larruazalean emandako injekzio bat) 8 astetan behin ematen dute, etxean egin daitekeena.
Pazienteak erizain batek edo beste osasun-profesional batek hezurrak nola prestatzen diren erakusten dute. Droga-injekzio berezi bat dator gaixoari bere buruari ematen dion edo lagun edo familiako kide batek eman diezaiekeen. Pazienteak Stelara estutu ahal izango du izterrean, sabelaldean, ipurmasailetan edo goiko besoan.
adierazpenak
Stelarak, Crohn-en gaixotasuna moderatu eta larria tratatzeko, 18 urtetik gorako pertsonengan tratatzeko agindua eman dezake. Stelara-ren fabrikatzaileak Janssen Biotech, Inc.-k dioenez, botika hau Crohn-en gaixotasuna duten pazienteei onartuko zaie "immunomodulatzaile edo corticosteroids tratatzeko baina sekula huts egin du tratamendua tumore necrosis faktorearekin (TNF) blokeatzailean, edo nor huts egin edo TNF blokeatzaile bat edo gehiago tratatzeko intolerante izan ziren ". Horrek esan nahi du botikak beste tratamendu batzuekin tratatu zituztela eta ez zuela hobetu. Horrek immunomodulatzaileen drogak (sistema immunologikoa ezabatzen dutenak), prednisona bezalako esteroideak edo TNF blocker bat (batzuetan izeneko biologikoak) izan litezke.
Stelara Estatu Batuetan onartutako beste gaixotasun immunologiko bidezko gaixotasunak, besteak beste, psoriasia eta artritis psoriatikoa. Stelara ez da FDAk gaur egun onartzen kolitis ulcerative tratatzeko. Stelara ez da 18 urtetik beherako haurren edo nerabeen artean onartua izateko.
Nola dabil
Stelara immunitate bitartekotzako egoerak tratatzeko erabiltzen da, Crohn gaixotasuna eraginkorra izan den azken gaixotasuna izatearekin. Stelara blokeak interleuken (IL) -12 eta IL-23, gorputzean aurkitzen dira naturalean, baina Crohn-en gaixotasuna hantura laguntzen dute.
Stelara ez da sendabiderik Crohn-en gaixotasuna izateko.
Nork ez luke hartu behar
Esan zure medikuari baldintza hauek dituzula edo baldintza hauek izan badituzu:
- Aurreko Stelarako erreakzio alergikoa
- Latex alergia, xiringa aurrez bete daiteke latexekoa izan baitaiteke
- Txerto zuzeneko txertoarekin azken txertaketa bat izan da, edo zure familiako kide batek zuzeneko txertoa du
- Calmette-Guerin bacillarra (BCG) txertoa jaso du, ez delako Stelara (lehenago edo ondoren) hartu behar den urteko epean.
- Azalaren larruazala
- Gaur egun, alergietarako planoak egiten ari gara, batez ere erreakzio alergiko larriak
- Inoiz tratatu dira fototerapiarekin (argi terapia)
- Haurdun edo edoskitze-prozesua edo haurdun egotea edo bularra emateko asmoa izatea Stelara hartzean
- Infekzioen historia edo egungo infekzioa izan
Alergia abisua
Arrazoi bat zergatik mediku batek alergiaren plano eta alergiak larriak buruz jakin behar jakin behar delako Stelara gorputza erreakzionatzen duten plano horiek aldatu ahal izango delako. Stelarak alergia gutxiago eragin dezake edo jaurtiketa jaso ondoren alergia erreakzioa izateko arriskua handitu dezake. Arreta alergikoen eta gastroenterologiarekin estresarekin lan egitea ezinbestekoa da alergia-erreakzioak izateko arriskua murrizteko. Stelarako erreakzio alergiko larriak arraroak dira.
Elkartutako infekzioak
Stelara infekzio bat garatzeko arriskua handitu dezake immunitate-sistemaren eraginpean. Pazienteek kontrolatu behar dute infekzio baten seinaleak edo sintomak monitorizatzeko eta medikuari berehala jakinarazteko. Honek barne hartzen ditu:
- Sabeleko mina
- eztul
- Odol eztul
- beherakoa
- nekea
- sukar
- Muskulu-mina
- Mina edo grabatzeko urinaren bitartean
- Arnasketa txikia
- Azaleko larruazala
- izerditzen
- Unexplained pisua galtzea
Segurtasuna
Haurdunaldian
Haurdunaldiak ama Stelara jasotzen ari ziren bitartean ez dira asko aztertu. Haurdunaldi ustekabeko batzuk izan dira Stelara hartzean psoriasia duten emakumeak. Hauek izan dira txosten guztiak, hau da, aztertzen ari den gertakari bakarra da. Ez dago eskala handiko azterketarik, non Stelara haurtxoei eragiten dieten. Gutxienez haurdunaldi bat gertatu zen, baina ez zen ikerketa nahikoa jakin Stelara fetuaren bat kaltetu edo ez jakin zezakeen.
FDA-ko haurdunaldiaren kategoria Stelarako mota B motakoa da. Horrek esan nahi du Stelarak ez duela haurrarengan duen eragina ez da oso aztertu. Gaur egun, gomendagarria da Stelara haurdunaldian bakarrik erabili behar dela argi eta garbi. Stelara prescribes duen medikua berehala harremanetan jarri behar da haurdunaldia gertatzen bada.
Haurdunaldiko eta Stelarako haurdunaldiko informazio gutxi dagoelako, haurdun geratzen den edonork haurdunaldiaren erregistroan parte hartzeko eskatu dio 1-877-311-8972 telefono zenbakira deituz. Horrela, zientzialariek Stelarak amaren eta haurtxoak nola eragiten duen jakiteko lagungarri izango zaizkio etorkizunean beste gaixoen arreta hobetzeko.
Edoskitzeetan zehar
Uste da Stelara amarengana joan dadin eta, beraz, haurra hartzea. Erizain haurra Stelara jasotzen ari den bitartean osasun-talde baten kideekin eztabaidatu beharko litzateke eta banakako egin beharko litzateke.
A Word From
Stelara 2008az geroztik erabili da immunitate-bitartekaritza baldintzak tratatzeko. Stelara onartutako azken egoera da Crohn gaixotasuna. Stelara sendatzea ez den bitartean, Crohn gaixotasuna gaixoetan tratatzeko eraginkorra izan dela frogatu da.
> Iturriak:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab, Crohn-en gaixotasuna: egungo eta tokiko terapia frogak". Ther Adimen kronikoa . 2016 abuztua; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara Segurtasun informazioa". 2016ko irailaren 24a.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Haurdunaldian eta edoskitzean hanturazko gaixotasun erreumatiko sistemikoen tratamendurako gaur egungo gomendioen berrikuspen kritikoa". Autoimmune 2016 Oct; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23: Crohn-en gaixotasuna: bankua eta gaua". Curr Drug Targets . 2013 aza. 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Haurdunaldia Psoriasia gogorreko tratamenduan Ustekinumab-ean". Dermatologia . 2015: 231: 103-104.