Duela gutxi arte, kolesterol-dieta-CHD hipotesiari atxikitako mediku askok. Lehenik eta behin, kolesterol-maila altuak odolean edo hiperkolesterolemian koronarioaren bihotzeko gaixotasunak (CHD) eragiten du . Bigarrenik, animalien gantzetan eta kolesteroletan aberatsak diren dietak odoleko kolesterol-maila handitzen dute. Hirugarrenik, kolesterol-maila odolean jaistea bihotzeko gaixotasunak izateko arriskua murrizten du.
Aurpegiaren balioan, kolesterol-dieta-CHD hipotesia zentzua dirudi. Azkenean, "jaten duguna gara", eta kolesterolaren eta gantz saturatuaren (dietak) aberatsak jaten baditugu, odoleko kolesterol-mailak igo liteke. Gainera, arterien kolapsoak eta CHD eta kolpeak eragiten dituzten plakak kolesterolez osatuta daude, kolesterol-maila handitzen da dietak bigarren mailako odolean CHD eta trazua izateko arriskua areagotuko litzateke. Eta, kolesterol-maila zure odolean botikak erabiliz gero, zure CHD eta trazua arriskua murrizten baduzu, ezta? Beno, hipotesi hauei dagokienez, zaila da.
Duela gutxi, CHDen kudeaketa arautzen duten printzipioen itsas aldaketa bat egon da. Kolesterolaren eta gantz saturatuetan aberatsa den dieta zuzenean odoleko kolesterol-maila handiak arduratzen den ala ez dakigu. Gainera, ziur gaude bihotzeko gaixotasunak izateko arriskua duten odoleko kolesterol-maila murrizten laguntzen duen gaixotasuna, angina ezegonkorra, bihotzekoa eta gehiago.
Ezagutzen dugun guztia bizimodua aldatzea da (adibidez, pisu galera, ariketa eta erretzeari uztea), estatinak edo Zocor eta Crestor bezalako drogak, plaka egonkortzeko eta lipoprotein txikiko kolesterol txikia (LDL-C) murrizteko edo Kolesterol "txarra", seguruenik heriotza eta bestelako gertakari kardiobaskularrak saihesten laguntzen du,
Evolocumab droga klase berri bati dagokio. Saiakuntza klinikoetan LDL-C maila asko jaitsi dira parte-hartzaileen populazioetan, batez ere odoleko kolesterol-maila duten cyclopean (benetan, oso altua) eragiten duten familiako hiperkolesterolemia izeneko trastorno genetikoan. Orain, evolocumabek bihotz-bihotzeko gaixotasunak eragindako heriotza eta gaixotasun kardiobaskularrak arriskuan jartzen diren pertsona gehienak onuragarriak izango dira. Epe luzeko edo etorkizuneko ikerketen emaitzen araberakoa da, eboluzioaren urteetan parte hartzera behartzen dutenak (Repatha ) terapia. Beste era batera esanda, denbora bakarra izango da ea evolocumab funtzionatzen duen.
Zer da Evolocumab?
Evolocumab erabat loturik dago antigorputz monoklonal giza eta beraz PCSK9 proteina inhibitzen du. Proteina honek glukosaren degradazioan LDL-C jasotzen duen hartzailea kutsatzen du eta baita birziklatzeko gaitasuna hartzeari uztea ere. (Interesgarria da, ikerketak iradokitzen du estatinak nolabait PCSK9-ren gainetik erregulatzea ahalbidetzen duela, baina elkarrekin erabiltzen direnean, estatinak eta evolocumab ez dira batere sinkronizatu edo indartu.)
Gaur egun, Amgen, evolocumab-en sortzailea, eskala handiko entsegu kliniko ugari egiten ari da pazienteen populazio desberdinetan mundu osoan zehar.
Saiakuntzen emaitzek eboluzioaren gaitasuna LDL-C maila jaisteko errespetua dute. Esate baterako, Fase 3ko proba batean, estatinoterapian zeuden estatistikan (batzuek Zetia izeneko kolesterol-kolesterolaren beste kolektibo batzuek ere hipertolesterolemia familiar homozigotikoa zutenekin), LDL-C mailen% 31 murriztu zuten 12 urte zituela. aste batzuk ez zuten droga jasotzen zuten pertsonekin alderatuta. (Parte-hartzaileek ere apolipoprotein B B ereduan% 23ko jaitsiera izan zuten.) Garrantzitsuagoa da, evolocumab-ek gasolioa jaisteko beste bi droga berriak baino azkarrago lan egin zuen: lomitapide eta mipomersen.
Abiarazteko, efektu kaltegarrien arabera, evolocumab lomitapide eta mipomersen baino toleratuagoa da.
Fase 3ko beste proba batean, gutxienez bi statina ez jasaten zituzten parte-hartzaileek eta evocumab bakarrak tratatu zituzten eta Zetiak 53 eta 56 ehuneko LDL-C-en jaitsiera ikusi zituen, Zetia bakarrik jasotzen zuten parte hartzaileen% 37 eta% 39 murriztuz. Gainera, evolocumabek Zetia baino zertxobait gutxiago gerta litezke.
Azkenik, Fase 2ko ikasketetan, hiperkolesterolemian eta dagoeneko ertain eta ertaineko estatinoterapian duten parte hartzaileek, evocumab LDL-C maila murriztuak,% 66tik 75ra bitartekoak, hilean birritan kudeatzen dituzte.
Pazienteak benetan lagun dezake?
Puntu honetan, Epaimahaiak ebakuntza eta bihotzekoak jasaten dituzten pertsonen osasun prestazioak edozein motatakoak izan litezkeen ala ez adierazten du. Kolesterol-maila gutxitu beharrean, jende gehienak ez du esan nahi gutxiren buruan, puntu bat bultzatu zen ACC / AHAren jarraibideak, kolesterol serioaren maila "eraginkorra" ezabatuz. Gainera, jarraibide horiek iradokitzen dute estatinak, gaixotasun kardiobaskularrak (trazua edo bihotzekoak) dagoeneko gaixotasun kardiobaskularrak murrizten dituztenak, gaixotasun kardiobaskularrak eta hilkortasuna murrizteko onurak erakusten dituzten drogak soilik, 190 baino gehiago dituzten LDL-C maila duten pertsonak kolesterol "txarra" maila altuak), 40 urtetik 75 urte bitartekoak, 2 motako diabetea dutenak eta 40 eta 75 urte bitarteko pertsonak, hurrengo hamar urteetan gaixotasun kardiobaskularrak% 7.5.
Etengabeko entsegu klinikoak urteak aurrera jarraitzen badituzte, evolocumabak eraginkorrak direla frogatzen du gaixotasun kardiobaskularrak eragiten dituen gaixotasunen eta bihotzekoak bezalako gaixotasunen ondoriozko gaixotasunak, estatinukarekin alderatu ahal izateko arrakasta farmazeutikoari begira. Kolesterol-dieta-CHD hipotesiaren baieztapena ere aurreikusten ari gara, eta horrek frogatu du orain arte zientzia-azterketa urteak ez duela nekez frogatu. Azkenean, aldagai askoko populazioetan LDL-C maila nabarmen murriztuko duten evolocumab-ek Zetia blockbusterreko zaintzapean jartzen du gogora, Zetia eraginkorra (nahiz eta apur bat kaltegarria) egiaztatzen duela frogatzeko. Beste era batera esanda, Zetia hutsune epikoa izan zen eta, beraz, evolocumab izan liteke
> Iturriak
> "Anti-PCSK9 Antibody Effectively Colesterol Less Stimulating Intolerance With Patients" by Erik Stroes eta lankideek 2013/03 / 23an argitaratua (e-pub aurretik inprimatu) Journal of the American College of Cardiology.
> Bersot TP. 31. Kapitulua. Hipokolesterolemia eta Dislipidemia Droga Terapia. Non: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. arg. Goodman & Gilman The Therapeutics Bases Farmakologikoa, 12e . New York, NY: McGraw-Hill; 2011an.
> "Eboluzumab edo ezetimibe efektua LDL-Cko hipertolesterolemian duten hipertolesterolemia moderatu edo intentsiboko terapiarako efektua gehituta: JG Robinson-ek eta LAPLACE-2 aleatorizatutako saiakuntza klinikoko epaiketa" JAMAn argitaratutako 14/14 / 14an argitaratutako lankideek.
> "PCSK9aren inhibizioa, Ebologomab familiako hiperkolesterolemia homozigotoarekin (TESLA Taldea B): FJ Raal-ek eta Lancet-ek argitaratutako lankideek 2014/02/24an eginiko proba bat kontrolatu eta probatu gabeko bikoiztutako bi kasuetan".