Elidel eta Protopicen kutxa beltza
Zer dira Elidel eta Protopic?
Elidel (pimecrolimus) eta Protopic (tacrolimus) dermatitis atopikoan (ekzema) tratatzeko erabilitako botika topikoak dira. Botika horiek, izeneko calcineurin inhibitzaileak (TCIs), ekzema tratatzeko garatutako topiko ez-esterodunak ziren.
Esteroide estereotipoek ez bezala, TCIk ez du larruazalea murrizten, pigmentuen aldaketak, odolaren eraketa, estresaren eraketak edo erabilera luzez erantzuna galdu.
TCIs ere ez dira gorputzean sartu xurgatu edozein maila esanguratsua, esteroideak gaurkotasun ez bezala. Gainera, TCI-ak edozein azalean erabil daitezke, aurpegia eta betazalak barne.
Elidelek eta Protopicek kaltinainezko inhibitzaileen bertsio gaurkotuak dira, organo transplanteak jasotzen dituzten pertsonei eta gaixotasun autoimmuneak dituzten pertsonentzako sistema immunologikoa ezabatzeko erabiltzen diren botika. Sendagai horiek, hala nola, cyclosporine, bigarren mailako efektu larriak izan ditzakete, minbizi mota desberdinak eraginez.
Elidelek eta Protopicek bi urte edo gehiago daramatzatenek bakarrik onartu zutenez, medikuei haurrei eta haur txikientzako botika haiek erabiltzen zituzten. Botika horiek oso ezagunak izan dira, bigarren mailako efektuak ez diren esteroideekin alderatuta.
Ezagutu dermatitis atopikoaren oinarriak .
Arriskuak Elidel eta Protopicekin lotuta daude?
Elidelek eta Protopicek gaur egun "kutxa beltza" abisua dute, Elikagaien eta Drogen Administrazioaren botikak emandako agindua.
Minbizia (larruazaleko minbizi eta linfoma bezalakoak) minbizia garatzen duten helduen eta helduen txostenen ondorioz sortu zen abisu hau.
FDAren erabakia botika horiek "kutxa beltza" abisua eman zitzaion polemikoki eta alergologoen eta dermatologoen elkarte profesionalen gomendioen aurka joan zen.
Horren arrazoia datu erabilgarriek ez baitzuten onartzen TCIek minbizi mota guztietako arriskua handitu izana. Elidelek eta Protopicek erabiltzen duten pertsonen garapen-tasaren tasa benetan populazio orokorrean espero den tasaren azpitik dago , eta ikusitako minbizi motak ez ziren ikusi cyclosporine-rekin.
Gainera, TCIs gorputzaren eremu handietan erabiltzen direnean ere, botikak ezin dira odolean detektatu. Ez dago ebidentziarik TCI-k gorputzaren sistema immunologikoa ezabatzen duenik, hau da, seguruenik, botika horien ahozko forma minbizia eragiten duen arrazoi nagusia.
FDAren " kutxa beltza " abisuari buruzko oinarri zientifiko egiazkoa izan arren, ordea, Elidel eta Protopic-ek medikuek erabiltzen zituzten helburuetarako ez ziren helburuetarako. Botika horiek seguru asko behar izan zituzten haurren eta helduen errekuperazio iturrien inguruan, hau da, desegokia. TCIs oraindik botika oso erabilgarria dira, eta askotan prescribe botika horiek nire praktikan.
Noiz Should Elidel eta Protopic erabili?
Elidel eta Protopic-ek bigarren aukera tratamendu gisa (esteroide topikoak lehen aukera dira) helduetan eta umeen dermatitis atopikoan bi urte edo gehiagokoak dira.
Botika horiek ekzema epe laburrerako epeak bakarrik erabili beharko lirateke eta ez dira hidratatzaileen erabilera liberala ordeztu hidratazio ona lortzeko.
Elidel eta Protopic gehiago erabiltzen dira larruazala, esteroide estetikoetatik albo-ondorioak izateko, batez ere aurpegian eta betazaletan eta gorputz-tolesturetan, hala nola, armpits eta groin. TCIs garestiagoak direlako (eta ez dago forma generikorik), esteroide merkeagoak erabiltzen dituzte larruazal lodiagoa duten gorputzetan, esate baterako, besoak, hankak, eskuak, oinak, lepoa eta enborra.
Arestian aipatu ditudan arriskuak ere aipatu ditut Elidel eta Protopic-ekin agindutako haurren guraso eta gurasoekin.
Oro har, botika hauen segurtasunari buruzko kezka larriak ez baditut (ikus nire arrazoiketaren gainetik), nire gaixoek badakit zer den jakitea. Halaber, nire pazienteek niretzako botika horien arriskuak entzutea nahi dut, Interneten baino, informazio faltsua aurkitu dezaten.
Ikusi FDAren abisu-letrak Elidel eta Protopic-en .
Ikasi nahi al duzu? Ezagutu dermatitis atopikoaren tratamenduei buruz.
Iturriak:
> Aaronson DW. "Black Box" Abisua eta Alergia Drogak. J Alergia Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> ACAAI eta AAAAIko Calcineurin Inhibidor Task Force izeneko txostena. Jaci. 2005; 115: 1249-53.