Ikerketa zientifikoan, kontroleko subjektua norberaren kontua egiteko oinarria da. Kontrol irakasgai gisa balio duten pertsonek elkarrekin agregatu direnean kontrol-taldea deitzen zaie.
Kontrol-gaiak entsegu klinikoetan erabil daitezke, hainbat osasun-baldintza eta haien tratamenduei buruzko informazio gehiago lortzeko. Sarritan, baina ez beti, kontroleko subjektuak boluntario osasuntsu bat dauka, aurrez ezarritako baldintza medikoak ez dituela.
Kontrol gaia normalean inklusio-irizpideen menpe egongo da. Horretarako, zenbait faktore eduki beharko dituzte azterketarako fakturan sartzeko eta bazterketa-irizpideak, kontrol-gai gisa jarduteko ahalbidetzen duten ezaugarriak izanik. Horrelako ezaugarriak honakoak dira: adina, sexua, osasun egoera eta historia medikoa.
Kontrol-gai bat nola erabil daitekeen
Kontrol gaia erabil daitekeen modu ezberdinak daude:
Arazo partikular bat duten pertsonentzako konparaketa gisa: Kontrol-gaiak osasuntsu dauden talde osasuntsu batekoak izan daitezke, norberaren sintomak, ezaugarriak edo jokabideak osasun-nahaste jakin batetik jasaten dituzten taldeengan konparatzen diren ikusteko. Kontrol osasungarria duten irakasgaiak egiteko borondatezko pertsonak sarritan sarritan ordainduko dira ikasketan parte hartzeko.
Plazebo bat jasotzea: medikamentu edo tratamendu berri baten segurtasun eta eraginkortasunari buruzko entsegu klinikoetan, kontrol-gaiak ikasketa gaietan osasun arazo bera duten gizabanakoak izango dira, baina plazeboa jasotzen dutenek edo tratamendu "lotsatia" jasaten dute.
Talde hau "plazebo-kontrolak" deitu daiteke. Horrelako ikasketetan, irakasgaiak normalean ausaz tratamendu taldea edo plazeboen kontrol taldea esleitzen zaie.
Tratamendu zaharretako berri baten konparazioa: Ikerketa mota honetan, kontroleko irakasgaiak tratamendu modu frogatua jasoko luke eta, ondoren, pertsona fisikoek tratamendu modu berri bat jasoko dute.
Ikasketen diseinu motak eta kontrol kontroleko efektuak
Kontrol-gaiei dagokienez, azterketa-mota desberdinetako pare bat daude.
- Blind diseinua: kontroleko irakasgaiak ez dakite kontrol-taldean dauden edo plazeboa jaso.
- Bi pertsonentzako diseinua: Kontrol-gaiak ezta tratamendua kudeatzen duten pertsonak ez dakite nor den plazeboa droga edo faltsukeria jasotzen duen edo konparaziozko tratamendu bat jasotzen duten.
Kontrol-gaiak babestea
Kalitatezko ikasketa klinikoetan, badira prozesuak babesteko kalteak kontrolatzeko gaiei buruz. Normalean, baimen informatua behar da, parte-hartzaileek ikasitako parte hartzearen arrisku edo onura posibleei buruzko informazioa emateko. Ikasketa batzuek beren diseinuak izan behar dituzte, eta, beraz, kontrol instituzioen batzordeak (IRBak) eta / edo zenbait agentzien federazioek onartutako kontrol-gaien tratamendua egin behar dute aurretik.
Iturria:
"Ikasketa Klinikoen inguruko informazioa" ClinicalTrials.gov webgunea