Baita kostu baxuko bertsioak Synthroid eta Levoxyl
2004ko ekainaren 23an, AEBko Elikadura eta Droga Administrazioa (FDA) ukatu egin zuen Synthroid Abbott-aren sortzailea den Citizen Petition - 2003ko abuztuan, Levothyroxine sodium produktuen bioequivalenceari buruz. Konpainiak argudiatu bioequivalence izendatzeko metodoak akatsak izan zirela eta potentzial desberdinetako produktuak bioerregulibitateak direla esan liteke.
FDAk, ordea, ez du eskaera hori ukatu, horrek levotiroxina produktu genikoen atea ireki du.
2004ko ekainaren 24an iragarri zuten hiru konpainia bereizi ziren hegoen fabrikatzaile askok FDAren onespena jaso zutela beren levotiroxina produktu genikoetarako, besteak beste:
Mylan laborategiak - Levothyroxine sodium pilulak onartzeko baimena jaso zuten indar herrikoietan, Synthroid bertsio generikoak.
Sandoz Inc. - AB-rated (biozuzenentziala) levothyroxine bai Synthroid eta Levoxyl.
Lannett Company - Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), Lannett-en hornitzaile esklusiboaren, Levoxyl bioequivalentearen bidez egindako levothyroxine-ren onespena. Oharra: Jerome Stevens-ek egindako produktua eta Lannett-ek banatua, "Unithroid" izenpean saltzen denak, FDAk onartutako lehenengo levotiroxinoa izan zen.
Espero den bezala, garai hartan levottyroxine fabrikatzaileen bi marka nagusiak, Abbott eta King-k, beren produktuak Synthroid eta Levoxyl defendatzeko nahasiak izan ziren lehia txikiagoaren aurkako eraso berri honen aurka.
Hiru konpainiek beren levotiroxina-botika generikoak bidaltzen hasi zirenean, Abbott eta King-ek prezioen jaitsiera ikusi zuten galdutako merkatu kuotaren aurreikuspena
Zer gertatu zen tiroideen gaixoen eragina?
Lehenik eta behin, Abbott armadako PR eta droga-agintariek indarrean jarri zuten indarrean, prentsa-materialekin kazetariak inundatu eta farmazia eta medikuekin harremanetan jartzeko Synthroid, Estatu Batuetako bigarren droga gehienak preskribitu eta 818 milioi dolar 2003. urtean salmentetan, "hobeto" levotiroxin gisa.
Nahiz eta ikerketa hori ez zen ezarri, eta FDAk bioeraginkorreko botika horiek deklaratu zituen, presio, dokumentu eta farmazia salmenta sendoa izan zen Synthroid tout eta generic desagertzeko. Mezu hau, aldi berean, medikuek ere esaten zuten, eta pazienteei esan zieten "generic berriak ez direla Synthroid bezain onak".
Bigarrenik, droga-enpresek marka bat baino hobea zela baieztatu zuten edo markak generikoak baino hobeak direla. Orain arte, ikerlariek itsu bikoitzeko ikerketak oraindik ez dituzte argitaratu, marka partikularren aurkako eraginkortasuna edota nagusitasuna alderatuz, eta ez dago ebidentziarik froga bat beste bat baino hobeto eramateko. genericek ez dute berdin egiten eta marka levotiroxinazko drogak egiten dituzte.
Hirugarrenik, aseguruen konpainiak eta HMOak paziente askok desplazatu dituzte gastu txikiko generoko levotiroxina izateko. Drogei buruzko jende askok badira hamaika aurrezki aurrezten diren dolar batzuk, milaka paziente ugariz bideratutakoak, talde horiei aurrezkien kostu esanguratsuak ekarri zituztela.