Zer esan nahi du "esanguratsuak"? Medikamentu baten segurtasun eta eraginkortasunaren saiakuntza klinikoan , ondoriozko datuak (informazioa) "estatistikoki esanguratsua" dela jakitea da emaitza zentzugabeak gertatu zitzaiola esatea. Horregatik, emaitza litekeena da aztertutako botikaren ondorioak direla eta.
P-Balioak ulertzea
Jakina, ondorio horretara iritsi ez dela soinuak bezain sinplea.
Ikertzaileek metodo estatistiko ezagun eta ezagun bat erabiltzen dute aztertzeko aztertutako emaitzak ebaluatzeko eta ebaluatzeko. "P-balioa" deritzo eta aukera aztertzeko aukera aztertzen du.
P-balioak probabilitate horren ehunekoa ematen du, azterketaren emaitzen estatistiken arabera. Beraz, p-balioa 0.01 bada,% 1eko probabilitatea da emaitza emaitza zela eta aukera% 99koa zela, hau da, botikak eraginda.
P-balioak mozteko ohikoena 0,05 da, hau da, p-balioa 0.06 bada, orduan ez da estatistikoki esanguratsua. Bestalde, p-balioa 0.04 bada, orduan emaitza estatistikoki esanguratsua da.
Zer da "hipotesia nulua"?
Badakizu "null" hitza "zero" dela. Neurketa estatistiko mota honetan, ikertzaileek ezberdintasun zero hartzen dute oinarritzat, adibidez, medikazio berri bat eta zaharragoa.
Baliteke badirudi bakoitiak zaharragoa baino hobea dela jakiteko. Baina funtzionatzen du. Hona hemen nola:
Esan dezagun azterketa, hain zuzen ere, medikazio berri bat zaharragoa baino hobea dela jakiteko. Hipotesi nulua honakoa da: "Ez dago inolako eraginik (gaixoaren emaitzan) botikak X berrian eta botikin zaharragoak Y." 0.04ko p balio bat honela itzultzen da: Ikerketaren datuetan oinarrituta,% 4ko aukera dago bi botika horien arteko desberdintasunik ez dagoela.
Jakina, horrek esan nahi du% 96ko aukera dagoela haien arteko aldea dagoela.
Zer esan nahi du "esanguratsuak"? Bizitza errealeko adibidea
Adibide erreala erabil dezagun esklerosi anizkoitza duten pertsonak (MIS) aztertzea. Azterketa honek Copaxone-ren Rebif-erako botikak alderatu zituen.
Emaitza bat (emaitza) aztertu zen pazienteen lehenengo MSren haurdunaldian igarotako denbora zenbatekoa izan zen sendagaietan egon ondoren 96 astez. (Honen ondorioz, "lehendabiziko aldizkako denbora" da.) P-balioa diferentzia honetarako p = 0.64 da, hau da, p-balioa 0,05 baino handiagoa denean, ez zen denborarik izan arteko diferentzia estatistikorik. medikazioan pazienteen lehenengo erreka. Esandako modu ezberdinean,% 64k ez zuen desberdintasun estatistikorik egon.
Hala eta guztiz ere, aztertutako beste emaitza bat izan zen bi taldeen MRI azterketetan ikusitako lesio aktiboen kopurua. Aztertutako emaitzen arabera, Rebif-ek tratatutako ikaskideen parte-hartzaileek 0.24 MS inguruko lesioak eskaneatu zituzten, eta Copaxone hartzekodunak 0,41 aldiz eskaneatu zituen. Kasu honetan, p = 0.0002, hau da, aurkikuntza estatistikoki esanguratsua.
Zer esan nahi du "esanguratsuak" paziente bakanak eta haien medikuak?
Garrantzitsua da "estatistikoki esanguratsua" ez dela nahitaez zerbait partikularrei esanguratsua edo esanguratsua izatea.
Esate baterako, eztabaidatzen den azterketan aztertutako MS aktiboen zenbakien desberdintasuna txikia da, nahiz eta estatistikoki esanguratsua izan. Beraz, seguruenik ez litzateke arrazoi nagusia medikuei botika bat aukeratzea bestearen gainean. Medikuak beste faktore batzuk eman ditzake tratamenduaren erabakian. Adibidez, botika 'bigarren mailako efektuak, kostua eta injekzio maiztasuna.
Gaiak kontuan hartu beharrekoak Klinikako azterketaren txostena aztertzean
Susmoa izanez gero, faktore asko daude (adibidez, zenbat parte hartzen duten aztertzen edo nola neurtzen diren emaitzak) azterketa kliniko baten p-balioko azken emaitzetan eragina izan dezaketen emaitzak.
Hala eta guztiz ere, p-balioak esan nahi duenaren jakitea abantaila handi bat da azterketa klinikotik informazioa ikertzaile, medikuei eta pazienteei dagokienez.
Irakurri gutxienez azterketaren laburpena (labur laburra). Botika bati buruzko xehetasun gehiago eman diezaiokezu marketineko orrialde batean edo liburuxka izenburuko lerro bakarreko blurbotik.
Iturria:
Mikol DD, Barkhof F, Chang P, Coyle PK, Jeffery DR, Schwid SR, Stubinski B, Uitdehaag BM; Ikasketa Taldea REGARD. Interferon beta-1a azpiko larruazala tratatzeko, glatiramer azetatoarekin esklerosi anizkoitza errepikatuzko pazienteetan (REBIF, Glatiramer Acetate, MS gaixotasunaren erreplikazioan [REGARD]): multikentroa, ausazkoena, paraleloa eta irekia den saiakuntza. Lancet Neurol. 2008 Oct; 7 (10): 903-914.