Aimovig migrainak eragozten dituen antigorputz monoklonal bat da
Bi migraine terapia mota daude: abortua edo prebentiboa. Migrainaren aurkako erasoak erabiltzen dira tratamendu abortuak, gelditzeko asmoz. Triptikoak eta NSAIDak, acetaminophen eta ibuprofenoa bezalakoak (Advil) tratamendu abortuak dira.
Prebentzioko tratamenduek migrainetako buruko mina eta larritasuna murrizten saiatuko dira. Botika horiek ahozko migraine-prebentzioko botiken (OMPM) ahozkoak dira eta antidepresiboak, antigabolismoak eta beta-blokeatzaileak dituzte.
Azaroan 2017 New England Journal of Medicine- n argitaratutako artikulu batean, Goadsby-k eta co-autoreek Aimovig (erenumab) gaitasuna aztertu zuten migraine erasoak ekiditeko. OMPM egungoak ez bezala, Aimovig produktu biologikoa da, antigorputz monoklonal bat. Zehazki, Aimovig-ek migrainak eragozten ditu calcitonin gene-peptidoaren (CGRP) hartzailearen blokeoa, hau da, migraine aktibazioarekin lotuta.
Nor izan zen Aimovig saiakuntzan?
Fase 2 eta Fase 3 saiakuntza klinikoetan zehar, Aimovig pazienteek migrainetako gaitza eta kronikoa dute.
Migrainako minbizi anonimotzat 15 hilabete edo buruko mina egun gutxiagorekin definitzen dira, aura edo gabe. Migrainak kronikoak gutxienez 15 buruko mina egunez definitzen dira. Gutxienez hamabost eguneko zortzi egunez migrainezko egunak dira auraz edo gabe.
Migrainako minbizi anizkoitzak ohikoak dira; migrainak dituzten pertsonen% 90k dute.
Migrainak dituzten pertsonen% 5 eta% 8 artean Migrainak kronikoak.
Proba honi buruz
Azaroan 2017 New England Journal of Medicine- n argitaratutako artikulu batean, Goadsby-k eta autoreek Aimovig-en gaixotasuna aztertu zuten migraine erasoak prebenitzeko.
Ikerketan, 995 helduen parte-hartzaile izan ziren bi talde esperimentaletan eta kontrol talde batean.
Kontrol taldeak plazeboa injekzio bat jaso zuen, eta talde esperimentalak Aimovig-en 70 mg edo 140 mg injekzio azpikozalean injektatuta zeuden, sei astean banatuta, lau astez banatuta.
Egileek diotenez, bi dosi "Migraña maiztasun murriztua, migrainetako eguneroko jardueren ondorioak eta 6 hilabeteko epea duten migrainetako gaixotasun espezifikoen erabilera".
Oinarrian, aztertutako parte-hartzaileek hilabete bakoitzeko migraña eguneko kopurua 8,3 egunekoa izan zen. Tratamendu lau eta sei hilabeteetan, Migraña eguneko kopurua 3,2 eta 3,7 murriztu zen 70 mg Aimovig eta 140 mg Aimovig taldeetan, hurrenez hurren.
Azterketaren hasieraren eta tratamenduaren lau eta sei hilabete artean, 70 mgko taldetan, pazienteen% 43,3k gutxienez hilabete bakoitzeko migraña eguneko kopurua murriztu zuen.
Ikerketaren hasiera eta lau eta sei hilabeteko tratamendua, 140 mgko taldetan, 50 pazienteen ehunekoak gutxienez hilabete bakoitzeko migraine egun kopuruaren% 50 murriztu zuen.
Azterketaren hasiera eta lau eta sei hilabeteko tratamendua, plazeboa jasotzen dutenetan,% 26,6k gutxienez hilabete bakoitzeko migraine egun kopuruaren% 50 murriztu du.
Pazienteek migrainen akutua tratatzeko botika espezifikoak erabili zituzten egunetan 1,1 egun gutxitu ziren 70 mg-ko taldetan eta 1,6 egunetan 140 mg-ko taldea 0,2 egunetan kokatu zen plazeboen taldean.
Eguneko eguneroko jardueren narriadurak migrainak debilitaterako egiten ditu. Galdetegi bat erabiliz, ikertzaileek eguneroko jardueren errendimenduan hobekuntzak ebaluatu zituzten. Hobekuntza nabarmenak aurkitu dituzte Aimovig-en jasotzen dutenek.
Eragin kaltegarriak eta mugak
Aimovig-en efektu kaltegarriak parte-hartzaile gehienek jakinarazi arren, gertakari hauei ez zitzaien bat ere ez zuten plazeboa jasotzen.
Nabarmentzekoa da Aimovigeko 70 mg-k jasotako pertsonek mina injekzio guneetan kontrolatzen zuten taldeek baino.
Ezohizko gertakari ohikoenen adibideek hotza, goiko arnas aparatuko infekzioa, eta sinusitisa izan zituzten.
Azterketaren mugak honako hauek izan ziren: ikertzaileak ez zituela OMPM-ko bi klase edo gehiagoren prestazio terapeutikoa ez zuten pazienteetan sartu.
Hala eta guztiz ere, ikertzaileek pazienteak OMPM etendako gaixoak izan ziren, eraginkortasun eskasa, erantzuna jasangarria falta edo desatsegina kaltegarria izan zedin. Izan ere, lagineko pazienteen% 38,7k ez zuen OMPMen onurarik lortu.
Gainera, Goadsby-ren eta egile-egileen arabera:
Eraginkortasuna ere frogatu zen erenumabeko fase-2 fasean. Migrainaren kronikoa duten gaixoen parte-hartzearen fasean, pazienteen% 68 migratzaile prebentziorako botikak gutxitu egin ziren, eraginkortasunik eza edo bigarren mailako efektu onartezinak direlako.
Fimoak 2 eta Fase 3 faseetako beste saiakuntza klinikoen emaitzak konbinatuta, Aimovig-ek migraña kroniko eta episodikoetan duten erabilera aztertuz gero, badirudi Aimovigek migrainetako episodikoa saihesten duela.
Ikerketa gehiago egin behar dira Aimovig-en epe luzerako segurtasunari eta iraupenaren iraupenari buruz.
Nola Aimovig-ek OMPM-ekin bateratzen du
Aimovig eta OMPMen arteko alde handiak Aimovigek migrainean duen garrantzia duten prozesu fisiopatologiko espezifikoak zehazten ditu.
Ez da nahikoa ikerketa egin Aimovig-en efektuak migrainetako buruko minak saihesteko erabilitako bestelako sendagaiak alderatzeko. Gainera, ez dago OMPMen beraren eraginkortasuna aztertzeko ikerketa asko.
American Academy of Neurology arabera:
Frogak ere ez dira erabilgarriak klase anitzetako esparru zabaleko konparazioak egiteko; Horrelako ebidentziak eraginkortasun erlatiboa eta tolerantzia profilak ulertzeko ulermen ulergarriagoa izango luke eragile terapeutikoetan. Ikasketak beharrezkoak dira ebaluatzeko orduan, prebentzioko terapia bermatuta dagoenean eta nola sendatzen diren azterketak.
Ikasketa kopuru mugatu bakarra OMPMen eraginkortasuna aztertu dute. AANen arabera, prebentziozko tratamenduen eraginkortasuna babesten duten ebidentzia sendoa edo moderatua dago.
- Divalproex sodioa, sodio valproate eta topiramate (droga antiepileptikoak)
- Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol eta nadolol (beta-blockers)
- Amitriptyline eta venlafaxine (antidepresiboak)
Gainera, gabapentin, lamotrigine, clomipramine, eta fluoxetine, migraine prebentzioa agindutakoak dira seguruenik ez dira eraginkorrak migrainak prebenitzeko.
Kontuan izan behar da drogazaletasunaren aurkako tratamenduak pankreatitisaren, gibelaren porrota eta efektu teratogenoak jarraitzen dituela, hala nola, jaiotza-akatsak. Gainera, divalproex sodioa pisua gain eragiten du. Orain arte, Aimovigek ez ditu kaltegarriak izaten.
OMPMei buruz dakigun gauza bat atxikimendu txikia da. Beste era batera esanda, botika horiek hartzen dituzten jende asko gelditu egiten da.
Cephalagia 2015ean argitaratutako atzera begirako azterlan batean, Heppek eta lankideek 14 mota desberdinen eraginkortasuna aztertu zuten migrainetako kroniken tratamendurako. 8688 pazienteen artean, sei hilabeteko atxikimendu tasak% 26 eta% 29 bitartekoak izan ziren. 12 hilabeteetan, atxikipen-tasak% 17 eta% 20 jaitsi dira.
Egileen arabera:
Nahigabeko arrazoiak ez dira erreklamazioen datuetan jasotzen diren arren, aurrez argitaratutako ikerketek iradokitzen dute atxikimendu txikia faktore batzuei egozten zaieela, bigarren mailako efektuak eta / edo OMPMren eraginkortasun faltak barne. Gainera, AAN-en tratamendu-jarraibideak ere azpimarratu du OMPM erabilgarri gutxi batzuk bakarrik dituztela eraginkortasun frogak, migrainetako buruko minak saihesteko.
Interesgarria da ikertzaileek 14 probatutako OMPMen, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin eta divalproexen aurkako atxikipen tasak nabarmen murriztu zituzten topiramatarekin alderatuta.
Neurostimulation
Hemen Migrainak dituzten oinarrizko arazo bat da: ez dugu benetan ulertzen nola funtzionatzen duten. Gaixotasun horren mekanismoen ulermen argirik gabe, zaila da bide espezifikoetara bideratutako tratamendu abortuak eta prebentiboak sortzea.
Uste dut ondorengo igarotzea 2013ko berrikuspen artikuluaren izenburua: "Migrainak: garuneko egoera":
Migrainaren patogenoaren hipotesiak normaltasunez hasten dira lehen mailako eskualde batean, esate baterako, depresioa kortexean edo migrainetako sorgailu batean burutzen da. Migraña-erasoko denborazko aurrerapenek aldibereko aldaketak adierazten dituzte garuneko eskualde askoren funtzioan, eta ez da argi, bada, eskualde anatomiko bakar bat, migraineak gaixoengan hasten direnean.
Aimovig bezala, Cefaly-k migrainearen patogenia zuzenean eten egin nahi du mekanismoak bideratuz. Aimovig ez bezala, injekzio gisa ematen dena, Cefaly kopeta gainean jartzen den neurostimulazio gailua da. Nerbio trigeminala estimulatzen du, migrainetako rol garrantzitsua dela pentsatzen duena.
Cefaly duela gutxi FDA onartu zen, ez bakarrik prebentziozko esku-hartze gisa, baina baita tratamendu akutua ere. Hiru ereduetan dator: Cefaly akutua, Cefaly Prevent, eta Cefaly Dual. (Cefaly Dualek migrainak tratatzeko akutua eta prebentzio moduak ditu).
Bere arduradunen arabera, Cefaly Prevent-ek intentsitate baxuko korrontea kudeatzen du egunero migraine erasoak saihesteko.
2009 eta 2012 artean egindako saiakuntza klinikoetan, migraineen prebentzioko Cefaly tratamendua jasaten dutenek migrazioaren eta buruko mina areagotu egin zuten hiru hilabete igaro ondoren.
Zehatzago esateko, Cefaly tratamendua duten pazienteek 29.7 ehuneko migraine egun gutxiago izan dituzte eta% 32,3 gutxiago buruko mina egunetan. Gainera, Cefaly-k jasotako pazienteen% 38,2 gutxienez hileko migrainako egunetan% 50 murriztu zituen.
Migrainaren eta buruko mina gutxiago dituztenez gain, Cefaly-k ere erabiltzen ditu medikamentuen aurkako botikak ("erreskate botikak"). Kontuan izan ez zirela efektu kaltegarriak larriak Cefaly tratamendua jasotzen dutenentzat.
Cefalyk burututako merkaturatze-estudioan zehar, gailua jaso zuten pazienteen% 53 pozik zeuden. Erabiltzaileen% 4 soilik jakinarazi zuen atsekabea eta eragin kaltegarriak txikiak izan ziren, esate baterako, loaren, buruko mina edo gailuak eragindako tinglingak. Entsegu klinikoak bezala, Cefaly tratamenduaren bigarren mailako efektu kaltegarriak ez ziren.
A Word From
Migrainak nola funtzionatzen duen ulertzen ez badute ere, Aimovig produktu biologikoa, Cefaly neurostimulazio gailua bezalako esku-hartze berriak, gaixotasun horren mekanismoak etetea da helburua. Aimovig oraindik ez da FDA onartu, baina Cefaly eskuragarri dago. Prebentzioko tratamendu hauei edo besteei interesatzen bazaizkizu, eztabaidatu zure neurologoarekin.
> Iturriak:
> Charles, A. Migraine: garuneko egoera. Egungo iritzia Neurologian. 2013; 26: 235-239.
> Cefaly gailuaren De Novo Classification Request eskaera . FDA.
> Goadsby PJ, et al. Erenumab-en Eragin Kontrolatua Migraine Episodikoa egiteko. New England Journal of Medicine. 2017: 377: 2123-2132.
> Hepp Z, et al. Migraña kronikoan, Cephalagian gaixoen migrazio-prebentziozko botikak atxikitzea. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutaneo Supraorbital Nerbio-estimulazioa (t-SNS) Migrainaren prebentzioko Cefaly gailuarekin: eskuragarri dauden datuen berrikuspena. Mina eta terapia. 2015: 4: 135-137.