Medikazioari dagokionean, "Zer ordaindu duzu" duzu?
Galdetu zenuen lehenengo aldiz "paper edo plastikoa" galdetu zenuen lehen aldiz jantzitako galdera zailena da? Botikan zaude zure errezeta betez eta botikariari galdetzen zaiona bihurtuko da "Bertsio orokorra OK da?" Aukerak pisu frenetikoak dituzu: botika generikoak gutxiago kostatzen dira, baina marka izena bertsio bera dute?
Behar duzu generic eta gutxi batzuk gorde?
Erantzuna oso larria da "agian". Kasu gehienetan, drogak generikoak jotzen dira seguruak, Elikadura eta Droga Administrazioa (FDA) erabilitako proba-prozesuaren ondorioz.
Droga patenteak
Enpresa farmazeutikoak dirua kantitate handiak inbertitzen dituzte beren drogak garatzen. Kostu horiek berreskuratzeko, milioika dolarretan izan daitezkeen kalteak berreskuratzeko, Estatu Batuetako gobernuak patenteak edo esklusibitatea ematen dio drogaari.
Patente bat "bestea baztertzeko eskubidea, erabiltzea, salmenta edo salmenta eskaintzea" gisa definitzen da. Hau da, beste droga-konpainiak ez du bere laborategian droga bera sortu eta saltzeko. Patenteak 20 urte irauten duen bitartean iraungo du, baina berariazko patente bakoitza desberdina da. Droga-baimenaren prozesuan edozein unetan eman daiteke patentea. Hori dela eta, droga bat patentatu ahal izango da, baina oraindik ez da FDA onartu gaixoetan erabiltzeko.
Droga-esklusibitatea
Era berean, esklusibotasuna deritzon antzeko esklusio bat farmazia konpainiari eman ahal izango zaie droga berrira. Esklusibitatea FDAk emandako marketin-eskubide esklusiboak "droga baten onarpena" gisa definitzen du. Droga berri bat sortzeko eta marketin generikoaren arteko oreka bilatzera sortua, esklusibitatea patente batekin bat etorri daiteke edo ez.
Esklusibitatearen iraupena emakumezkoei ematen zaion mota motaren araberakoa da, eta 3 eta 7 urte bitartekoak izan daitezke. Patenteak eta esklusibotasunak iraungi direnean, beste farmazia-konpainiek droga hori birsortu dezakete eta beste izen batekin merkaturatzen dute. Horrek lehiaren merkatua irekitzen du eta genericen kostua gidatzen du.
Droga generikoak eta bioerrekortasuna
Botika generikoak marka izena duen osagai aktiboak izan behar ditu baina osagai ez-aktiboak desberdinak izan litezke. Osagaien osagaiak koloreak, kontserbatzaileak edo beste fillers izan daitezke. Hala ere, generiko batek osagai inaktibo berdinak dituelako ez da automatikoki generiko baliokidea denik.
Droga generikoan merkaturatzeko nahi duen farmazia enpresa batek FDAri bioerregulibururen froga eman behar dio. Bion arteko baliokidetasuna izateko, droga generiko baten osagai aktiboak antzeko tasa eta marka drogaaren antzekoak izan behar dute. Genericek ez du marka-drogaaren berberak izan behar, baina FDAk ezartzen dituen jarraibideen arabera erori behar da. Jarraibide horiek droga-tik droga desberdina izan liteke.
Ziur eskaintzen dizun droga generikoa markaren bioerabilitate gisa ezarrita dagoela ziurtatu zure farmazian.
Zure farmazialariak FDAko Orange Book liburu generikoei buruzko informazioa du. Orange Book-ek drogen fitxa eta bioerrealitatearen egoera ditu. Bertsio elektronikoa osagai aktibo eta jabedunaren (marka) izenaren arabera bilaketa daiteke.
Nola eta noiz aukeratzen den generikoa
Zure medikariak botikariaren errezeta bat idatzi badu droga horren marka izena erabiliz, botikariak droga zehatz horrekin bete beharko du. Botikariak zure medikuari deitu eta botikaren forma generikoa ordezten duenari buruz hitz egin. Edo, zure medikuari buruz hitz egin dezakezu botika generiko vs. preskripzioa errezeta idatzita dagoenean.
Droga-kontagailuan harrituta bazaude marka edo generikoari buruzko galderarekin, deitu zure medikuaren bulegora. Droga-menpekotzako medikuak jakin nahi baduzu, nahi dituzun emaitzak lortuko dituzu.
Iturriak:
US Food and Drug Administration. "Zer dira drogak generikoak?" FDA.gov 16 oct 2008.
US Food and Drug Administration. "Patente eta esklusibotasunari buruzko ohiko galderak". FDA.gov 2006ko abuztuak 28.