Droga generikoak Alternatiba segurua dira eta% 80 aurrez gorde ditzakezu.
Droga generikoen inguruko artikulu hau Estatu Batuetako Elikagaien eta Drogen Administrazioaren informazioan oinarritzen da.
Diru-preskripzioa edo ez baduzu, droga generikoak erabiltzen badituzu zure osasun egoera egokian dirua aurreztu ahal izango duzu - askotan% 50 baino gehiago marka droga baino. Baina drogak generikoak dira seguru? US Food and Drug Administration (FDA) arabera, botika generikoak dira marka-izen baliokidea bezain seguru eta eraginkorra.
Zer da marka-izen bat?
Marka-izenaren botikak medikuntzako patenteak dituen enpresak bakarrik saldu eta saldu ahal izango ditu. Marka drogak errezeta edo over-the-counter bidez eskuragarri egon daitezke. Adibidez:
- Valsartan, hipertentsio arteriala tratatzeko erabiltzen den botikak, Novartis Pharmaceuticals izeneko errezeta bakarrik saltzen du Diovan izenpean.
- Loratadine, alergiak tratatzeko erabilitako botikak, Schering-Plough HealthCare produktuak Claritin-en marka saltzen du.
Zer dira botika generikoak?
Marka-izeneko medikazioaren patentea iraungitzen denean, drogaaren bertsio generikoa ekoiztu eta saldu ahal izango da. Droga baten bertsio generiko batek marka osagai gisa erabiltzen duen osagai aktibo bera erabili behar du eta kalitate eta segurtasun estandar berberak bete behar ditu. Gainera, FDA-k droga generiko bat izan behar du marka-izeneko droga gisa:
- dosia
- segurtasuna
- indarra
- nola funtzionatzen duen
- bidea hartu da
- Erabili beharreko bidea
- tratatzen dituen osasun baldintzak
Droga generiko guztiak AEBko Elikadura eta Droga Administrazioaren (FDA) arabera berrikusi eta onartu behar dira, aurretik agindutako edo saldu ahal izateko.
Nire botika generikoak dira marka-izeneko botikak bezain seguru eta eraginkorrak?
FDAren arabera, drogak, marka drogak eta drogak generikoak barne, ondo funtzionatu eta seguru egon behar dute.
Botika generikoek beren marka-izenaren kontrako osagai aktibo berak erabiltzen dituzte eta, beraz, arrisku eta onurak dituzte.
Jende askok drogen genericen kalitatea kezkatzen du. Kalitatea, segurtasuna eta eraginkortasuna ziurtatzeko, FDAk generic drogak jartzen ditu azterketa sakon baten bidez, droga generikoaren osagaiak eta errendimendua buruzko informazio zientifikoaren berrikuspena barne. Gainera, FDA-k droga-ekoizpen generiko batek markako droga baten landareak estandar berberak dituela eskatzen du. Arau hau betetzen dela ziurtatzeko, FDAk gutxi gorabehera 3.500 on-gune ikuskapen egiten ditu urtero.
Droga generiko guztien erdia marka-enpresek egiten dute. Botika propioak edo beste konpainiaren beste marka batzuen izenen kopiak egin ditzakete eta, ondoren, marka erregistratu gabe saltzen dituzte.
Nire droga generikoa marka izenaren osagai aktibo berbera badauka, zergatik ez da itxura desberdina?
Botika generikoak ez zaizkie US Markiaren legeei eragiten dieten beste droga batzuk bezalakoak bezalakoak. Droga generikoak marka markaren droga gisa erabiltzen duen osagai aktiboa izan arren, kolorea, zaporea, osagai inaktibo osagarriak eta botikak forma desberdinak izan daitezke.
Diru-marka bakoitzak marka orokor bat du?
Marka medikuei normalean patenteak ematen zaizkie, gutxi gorabehera 17 urtez. Droga berriaren ikerketaren, garapenaren eta marketin gastuen ordainketarako farmazia konpainiaren babesa ematen du. Patenteak ez du onartzen beste enpresa batek droga saltzeko eta saltzeko. Hala ere, patente iraungitzen denean, beste farmazia-konpainiek, behin FDAk onartutakoan, drogaaren bertsio generikoa egiten eta saltzen hasi daiteke.
Patentearen ondorioz, 17 urte baino gutxiagotan merkaturatzen diren botikaek ez dute baliozko balio orokor bat saltzen.
Hala eta guztiz ere, zure medikuak antzeko botikak prescribe dezake zure baldintza generiko baliokide eskuragarri bat tratatzeko. Adibidez, Lipitor (Atorvastatin), patenteen babesik badago, kolesterol altua baduzu, zure medikuak simvastatina, Zocorren bertsio generikoa aldatzeko aukera izango du.
Zergatik dira drogak generikoak drogak baino garestiagoak direnak?
Amerikako Farmazia Ikertzaileen eta Fabrikatzaileen arabera, zazpi urte baino gehiago behar dira droga berri bat merkaturatzeko eta 800 milioi dolar baino gehiago kostatzen. Droga-konpainia generikoek ez dute zatiketarik garatzen, droga gutxiago merkaturatzeko.
Botikak generikoak onartuz gero, hainbat enpresek droga ekoiztu eta saltzeko aukera izango dute. Lehiaketa honek prezio baxuagoak egiten ditu. Horrez gain, botika generikoak asko ongi daude, publizitatearen kostuak behar ez dituzten botika gehien erabiltzen dituztenak. Droga generikoak sarritan% 30 eta% 50 merkataritzako drogak baino gutxiago kostatzen dira.
Zergatik osasun-laguntzaile batzuek gomendatzen edo preskribatzen dituzte botika generikoak?
Medikuntza generikoan osagai aktiboa marka-izenaren kontrakoa denaren berdina izan arren, ezberdintasun txikiak eragin dezake zure gorputzean botikak generikoak nola funtzionatzen duen. Botikak generikoak nola sortzen diren edo medikazioan dauden material ez-aktiboen mota eta zenbatekoa izan daiteke. Pertsona batzuentzat, desberdintasun txikiak eragin ditzakete drogak eraginkortasun gutxiago izan dezan edo bigarren mailako efektuak ekar ditzake.
Marka generikoaren aurkako botikaren inguruko eztabaidaren adibide bat da droga tiroxina, tiroideoaren egoera baxukoa (hipotiroidismoa) tratatzeko erabiltzen dena. Tiroideo txikia duten jende askok beren botikak dosi batean aldaketa txikiak sentikorrak direnez, marka-izenaren eta aldibereko aldaketaren artean levothyroxine-ren aldakuntzak botika gehiegi botikak edo bigarren mailako efektuak eragiten ditu.
Droga generiko batetara jo aurretik, hitz egin zure medikuarekin eta ziurtatu aldaketarekin erosoa zarela.
FDAren baliabideak
- Zenbakizko balio orokorren oharrak - FDAk onartutako botika generikoen erabilerari buruzko informazio orokorra
- Drogamenpekotasunen behin-behineko onarpenen zerrenda - Azken onartutako botika generikoen, lehen mailako generikoen eta behin-behineko onespenen zerrenda