Gazyva (Obinutuzumab) Rituxan (rituximab) antzekoa den medikuntza da eta odol-minbizi mota desberdinetan ikertzen ari da, Hodgkin-en linfoma ez-linologikoan (NHL) hainbat azterketa kliniko barne. Rituxan bezala, Gazyva kimioterapiarekin batera erabiltzen da zenbait odol-minbizi tratatzeko. Genentech eta Roche enpresek ohartarazten dute obinutuzumab rituximabarekin ez-Hodgkinen linfoma indolentearekin eta B-zelula linfomatiko handiak hedatzen dituzten obinutuzumabekin .
Gazyva linfoma folikularrean paziente batzuetan erabiltzeko FDA-k onartutakoa da, eta leuzemia linfoktiko kronikoan ezarritako erabilera ere bada (CLL). CLLrentzat, Gazyva kloroambucilarekin konbinatzen da; Linfoma folikularrarentzat, Gazyva bendamustinarekin konbinatzen da.
Linfoma folikularrari buruz
Linfoma ohikoena ez den arren , linfoma folikularra linfoma normalean diagnostikatuena da. Linfoma oinarrizko bi kategoriak Hodgkinen eta ez Hodgkinen linfoma dira. Linfoma folikularra Hodgkin ez den mota bat da, eta hodgkinen linfoma ez-indartsua edo motela den Hodgkinen linfoma (NHL) arruntena da.
Hazten ari den arren, minbizi sendaezina izaten jarraitzen du. Linfoma folikularrak Estatu Batuetako NHL bost kasutan kontatzen du, eta bertan kalkulatu zen 2015eko 14.000 kasu berri baino gehiago diagnostikatu beharko liratekeela 2015ean.
Paziente gehiago behar bezala asetzen duten gaixotasuna mantentzen dutenez, tratamendu berriak bereziki ongi etorriak dira.
Gazyva linfoma folikularra
"Linfoma folikularra duten pazienteak gaixotasuna itzultzen edo okertzen laguntzen duten arren, Rituxango erregimenarekin tratamendua behar duten arren, aukera gehiago behar dituzte gaixotasuna gero eta zailagoa izango delako tratatzeko orduan", esan du Sandra Horning mediku ministro nagusiari eta Global Product buruari. garapena.
"Gazyva plus bendamustinek tratamendu aukera berria eskaintzen du, berregituraketaren ondoren erabil daiteke aurrerapen edo heriotzaren arriskua nabarmen murrizteko".
Gazyvaren FDAren onarpena GADOLIN III. Faseko azterketaren emaitzetan oinarritzen zen. Horrek frogatu zuen linfoma folikularra duten pertsonek gaixotasuna aurrera egin zutenean edo Rituxango terapia aurreko sei hilabeteetan zehar, Gazyva plus bendamustina eta Gazyva bakarrik ondoren frogatu zuten 52 gaixotasun larriagotu edo heriotzaraino (aurrerapenik gabeko biziraupenerako, PFS) ehunekoak murriztea, bendamustina bakarrarekin alderatuta.
Gazyva nola funtzionatzen duen
Gazyva, Rituxan bezala, antigorputz monoklonal bat da. Hau da, zientzialariek eta fabrikatzaileek sortutako antigeno mota berezia da. Azken produktua poltsan zintzilikatzen da, likido gisa eta intravenous infusio bidez.
Rituxan bezala, Gazyva-k CD20 antigenoa zuzentzen du. CD20 antigena identifikatzeko etiketa da, zelula batzuen azaleran agertzen den proteina konplexu bat da, B-linfozitoak edo B zelulak ezagutzen dituzten odol zuriak. Immature B cells, pre-B cells izenekoak , CD20 antigeno hau ere badute.
Obinutuzumab CD20ari lotzen zaionean, hau da, heriotza eta B zelulak irekitzen ditu. Horrela, beste zelula immunologiko batzuek lana egin dezakete, heriotza-seinaleak aktiboki zuzenean eta / edo zerbait osatzeko deia aktibatzen dutenak; sistema immunologikoa erabiltzen duten erreakzio kimiko batzuk erabiltzen dira, bila eta suntsitu beharra adierazteko.
Nola dio Gazyva Rituxanek? Droga-arduradunen arabera, Gazyva zelularen heriotza zuzena bultzatzeko gaitasuna handiagoa dela pentsatu behar da, antigorputz zelularen zitotoxikotasunaren (ADCC) deitzen zaion zerbait da eta gorputz-sistema immunologikoa errekrutatzen du B zelulak rituximabarekin alderatuta. Izan ere, ikasketa preklinikotan, Gazyva ADCCen 35 aldiz igo zen Rituxanekin alderatuta. Gazyvak ere predikari ikasketetan B zelulen heriotza-seinaleak aktibatzen ditu.
Bigarren mailako efektuak
Gazyva-ren segurtasuna ebaluatu zen, NHL indolentearekin 392 pazienteetan, eta horietatik 81 ehunek linfoma folikularra zuten.
Linfoma folikularrean dauden pazienteetan, ikusten diren bigarren mailako efektu ohikoenak NHL indolenteak dituzten biztanleria orokorrarekiko koherentea izan zen.
Gazyva-ren bigarren mailako efektuak infusio-erreakzioak, odol zurizko zelula txikiak, goragalea, nekea, eztula, beherakoa, idorreria, sukarra, plaquetario txikia, gorakoa, goiko arnas aparatuko infekzioa, gosea murriztu, joint edo muskulu mina, odol gorrien kopuru txikia, ahultasun orokorra eta gernu-infekzioa.
Bigarren mailako efektu arraroak baina arriskutsuak medikuek preskribatzeko informazioa jakinarazi dute, batzuetan "kutxa abisu" baten forma hartuta. Gazyventzat, kutxa-ohar honek bi infekzio birikoei buruzko informazioa biltzen du: B hepatitisa birusa (HBV) errehabilitazio kasu batzuetan gibeleko kalte larriak eta heriotza eragiten dituztenak; eta JC birusaren infekzioa Leukoeszepilopatako Multifokal Progresiboa (PML) heriotza eragin zuen.
Gazyva linfoma folikularrean segurtasun eta eraginkortasunaren profil osoa lortzeko, ikus Gazyva Preskribatzeko informazioa.
Iturriak:
1. Gazyva Prescribing Information.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. CD20 antigorputzaren eraginkortasuna areagotzea antigorputz mota berriaren II antigorputzaren ingeniaritzaren bidez, B-cell cytotoxicity bidez zelulen bitartekari efektua zuzeneko eta immunologikoa hobetuz. Odol 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. II1 CD20 antigorputz GA101 (obinutuzumab) antigorputz jarduera preclinical, rituximab eta ofatumumab in vitro eta xenograft modeloekin alderatuta. Mol Cancer Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. CD20rako antigorputz monoklonalen epitopo elkarreraginak eta propietate funtzionalekin duten harremana. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.