Ectopic-ek objektu edo gizaki-ehun bati egiten dio erreferentzia, non ez den bertan kokatzen den edo kokatzen den. Hezurraren hezur ektopikoa hezur- material berri bat (ossification deritzon prozesu baten bidez) ezartzen da, material hori ez denean. Ossification prozesua osteoblasto izeneko zelulek egiten dute.
Ectopic hitza greziarrena da eta "leku batetik bestera" esan nahi du. Antónimo, "orthotopiko" hezurra - grezieratik ere eratorritakoa da - kokapen anatomiko zuzena osatzen duen hezurra aipatzen du, Scott, et.
al., "Ectopic Bone Formation ereduen berrikuspen laburra" artikuluaren artikuluaren argitaratu zen, Stem Cells Development aldizkariaren 2012ko martxoan .
Ectopic hezur-eraketa jaiotzean egon daiteke, genetika dela eta zenbait baldintza medikoek, esate baterako, paraplegia edota lesio traumatikoa (gutxi batzuk izendatzeko). Adibidez, Scott, et. al. esate baterako, hezur-hezur ektopikoa hantura lokalean eragiten dela pentsatzea, hezur-progenitorearen zelulak biltzea eta ondoren. Boston Children's Hospital-ren webgunearen arabera, guraso zelula bat zelula amak bezalakoa da, zelula moten araberakoa izan ezik, zatitzen den moduan. Progenitor zelulak zelula ametatik datoz baina ez dira helduak.
Hezur ectopic hezurra bizkarrezurreko kirurgia dela eta
Scott, et. Al, esan kirurgia inbaditzaileak dituzten pazienteen% 10era arte - eta atzera kirurgia nolanahi ere taldean sartzen dela - ectopic hezur eraketak garatuko ditu.
Bizkarrezurrunean, "hezur ectopic formazioa" terminoa batzuetan erabiltzen da nahigabeko ehun hezitzailea , bizkarrezurreko kanalean ezartzen dena. 2002. urtean, FDAk Medtronic-ek fabrikatutako hezur bat onartu zuen Infuse izeneko infusioan, bizkarrezur lumbarreko kirurgian erabiltzeko. FDAk zehaztutako erabileraren irizpideak oso zehatzak izan ziren: Lurrazaleko fusio fusioaren sistema (LT-Cage) Lumbar Interbody Fusion (ALIF) bezalako hezur-injertoa bezala (LT-Cage.) Whew!
Baina onarpenaren ondoren, zirujau askok "etiketatu" materiala erabiltzen hasi ziren, FDAk onartutakoaren arabera. Off-label erabilera barne cervical bizkarrezur kirurgia "gertakari kaltegarriak", edo AE FDA jakinarazi jakinarazi. Ectopic hezur eraketa AE-ren bat izan zen, baina zerrendan arachnoiditis bezalako beste gauza larri batzuk ere sartu ziren , defizit neurologikoak handitu ziren, retrograde eyaculation, minbizia eta gehiago. Ez da polita!
Medtronic polemika
Milwaukee Journal Sentinal Watchdog txostena (2011tik aurrera jarraitzen du eta oraindik jarraitzen du), Infuse-k lehenengo saiakuntza klinikoko asteetan zehar, hezur ectopicaren eraketa% 70eko ikerketan aurkitu zuten. Paziente horietako batzuek kontsultategi bat edo gehiago behar zituzten nahigabeko hezurrak eta / edo sor daitezkeen konplikazioak medikuak zuzentzeko.
Kirurgia Neurologia Nazioarteko 2013. urtean argitaratutako ebidentziaren berrikuspenean, Epsteinek 13 industriek elikatutako ikerketekin alderatu zituen ondorengo aldizkarietan argitaratutako beste ikerketetan, baita FDA dokumentuetan eta datu-baseetan kokatutako informazioa ere. "Infusio ikasketak dituzten jatorriz argitaratutako gertakari kaltegarriak eta barne-inkongruentziak" biltzen ditu.
Halaber, gertakari kaltegarrien% 40 ALIF ("off-etiketa" lepoaren kirurgiarekin egin zezakeen) esan zuen, eta gertakari horietako batzuk arriskuan zeuden.
Bitartean, Milwaukee Journal Sentinel-ek Medtronic-ek jakinarazi zion edo jakinarazi ez zitzaion txostena jakinarazi zioten Medikuntzako medikuntzako medikuek egindako 2004 txostenean. MJSk dio "2004ko papera idatzi duten medikuek milioika dolar jasoko lituzkete Medtronic-eko erregimenetan eta beste ordainketetan".
2014ko maiatzean, MJS-k istorio hau jarraitzen zuen beste artikulu batekin esanez Medtronicek 22 milioi dolarreko diru-sarrera ordaindu zezan, beren Infuseen aurkako 1000 erreklamazio finkatzeko.
Istorioak ere aipatu du Medtronicek beste $ 140 bat alde batera utzita "aurreikusitako erreklamazioak" estaltzeko.
Iturriak:
Boston Haurren Ospitalea. Zer dira izurriteen zelulak? Helduen zelula amaiak 101 orrialde. Boston Children's Hospital webgunea. Sarrera 2015eko abendura.
Epstein, N. BMP / INFUSEren erabilera bizkarrezurreko kirurgian erabilitako konplikazioak: frogak jarraitzen du. Surg Neurol Int. 2013: 2015eko abenduan sartu zen.
Fauber, J., Infuse, pazienteen hezur-hezur mingarrian aipatua. Bigarren mailako efektuak. Journal Sentinel Watchdog txostena. Aldizkari interaktiboa. 2011ko ekaina.
Fauber, J. Medtronicek 22 milioi dolarreko prezioa ordainduko du espiotako produktuen gaineko legezko erreklamazioak finkatzeko. Watchdog txostenak. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel. 2014ko maiatzaren 6a.
Scott, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Hezur Ectopic Formazioaren ereduen laburpen txukuna. Stem Cells Dev. 2012, mar. 20; 21 (5): 655-667.