Biodisponibilidad y bioequivalencia son dos términos empleados en farmacología para describir las acciones específicas y propiedades de un medicamento.
Bioerabilgarritasuna odolean zirkulazio aktiboan dagoen dosia administratzen duen pertsonaren deskribapena da, droga bat ahoz, barruko edo beste bide batez (adibidez, rectal, sublingual, nasal, transdermal, eta abar)
Bere definizioan, barruko entregatutako droga batek% 100eko biodisponibilitatea du odolean zuzenean entregatu denetik.
Botika-biodisponibilidad eragina izan dezaketen faktore ugari daude. Besteak beste, besteak beste:
- Droga-propietate fisikoak, drogen bizitza erdia barne
- Droga-formulazioa (adib., Berehalako askapena, denbora-oharra)
- Gaixoaren osasun gastrointestinala
- Gaixoaren adina, droga-metabolismoaren abiadura eragin dezake
- Droga janaririk gabe edo gabe
- Giltzurrunak (giltzurruna) eta hepatikoa (gibela) funtzioa, botiken sakea eragiten dutenak
Beste droga edo janari batzuekin elkarreraginak zuzenean bioerabilgarritasunarekin interferitu daitezke. GIB / HIESaren tratamenduan , adibidez, antirretroviralaren droga Norvir (ritonavir) , " beste droga gibeleko drogak serumaren kontzentrazioa" bultzatzeko erabiltzen direnak ere Viagra (sildenafil citrate) bezalako droga baten biodisponibilidad sistemikoa areagotzen du. Horrela, Viagra erdi-bizitza nabarmen handitu ahal izango da, bigarren mailako efektuak handituz.
Aldi berean, magnesioaren eta aluminioaren aurkako antzautsen (Tums edo Magnesia-Esne bezalakoak) gibeleko hainbat BIOaren erabilgarritasuna nabarmen murrizten da aldi berean -% 74ra arte Tivicay (dolutegravir) bezalako drogekin eta, Horrela, terapia helburuak ahuldu ditzakete.
Bioanberdintasuna farmakologian erabilitako termino bat da, bi eraginkortasun eta segurtasunean oinarritzen diren bi droga produkturen deskribatzeko.
AEBko Elikadura eta Droga Administrazioa (FDA) biokimikortasuna definitzen du, "neurri farmazeutiko edo farmazia alternatiboen osagai aktibo edo aktiboaren desberdintasunaren desberdintasun esanguratsua droga-ekintza gunean kokatzen denean eskuragarri dagoen neurrian. Dagokion diseinatutako azterketaren antzeko baldintzetan baldintza bereko beste dosia molarra. "
Biodisponibilidad y bioequivalencia directamente están relacionados entre sí, ya que la biodisponibilidad relativa (es decir, la comparación biodisponibilidad de una droga a otra) es una de las medidas utilizadas para evaluar la bioequivalencia de los medicamentos.
FDA onesteko, droga generiko batek% 90eko konfiantza-tartea (CI) frogatu behar du, bai neurrian eta bai biodisponibilidad-mailan, erreferentziazko jatorriaren aldean.
> Iturriak:
> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; et al. "Sildenafil eta saquinavir / ritonavirren arteko elkarrekintza farmakokinetikoak". British Journal of Clinical Pharmacology. 2000ko abuztua; 50 (2): 99-107.
> Song, I .; Borland, J .; Arya, N .; et al. " Kaltegravir farmakokinetikoan kaltzioaren eta burdinaren osagarrien eragina " gai osasuntsuetan ". GIBaren eta hepatitisa terapeutikoaren farmako klinikoaren Nazioarteko XV. Tailerra. Washington, DC; 2014ko maiatzaren 19tik 21era; P_13 laburpena.
> US Food and Drug Administration (FDA). "Industria Orientazioa: Biodisponibilidad y Bioequivalencia de Estudios para Orally administered Drug Products - General Considerations". Silver Springs, Maryland.