GIBaren boterea AEBetan Hobesitako Lehenengo Aukerara mugitu zen
Tivicay (dolutegravir) integrase inhibitzailea da, GIBaren tratamenduan erabilitako antiretrovirala . Intsektizida inhibitzaileen klasean bigarrena AEBko Elikadura eta Droga Administrazioa (FDA) onartu behar da.
Tivicay-k FDA lizentziak eman zitzaizkion 2013ko abuztuaren 12an, helduengan eta 12 urte edo gehiagoko haurrak, gutxienez, 88 kg (40 kg) pisatzen dituztela eta ez dutela tratamendu integrala inhibitzaile batekin tratatu.
(Tivicayk ez du 12 urtetik beherako seme-alabarik onartzen, nahiz eta III. Faseko saiakuntza klinikoak abian jartzen diren adin horretako segurtasuna eta eraginkortasuna ebaluatzeko).
Tivicay ere eguneroko dosi finkoko konbinazioko farmakoaren osagai bat da, Triumeq , droga horrek abacavir eta lamivudine barne hartzen dituena. Triumeq FDAk onartu zuen 2014ko abuztuaren 22an.
Ikerketa klinikoa nabarmentzen du
VIKING-3 Study frogatu Tivicay eraginkorra izan zen helduen gaixoen% 63 eraginkorra izan zen GIB birusak dituzten hainbat klase erresistentzia, integrase inhibitzaileak Isentress (ratelgravir) eta elvitegravir (pilula bakarra, dosi finkoko konbinazio droga, Stribild aurkitu ) .
Azterketa bakarra Tivicay-ko pazienteek gutxitu egin zuten Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) baino. 48 hilabete igaro ondoren, Tivicay-ren erregimeneko gaietan% 2k tratamendua eten egin zuen Atripla hartzearen% 10 versus% 10era.
dosi
- Helduak: 50 mg tableta, egunero
- Zenbait integrase inhibitzaile elkartutako erresistentzia duten helduak: 50 mg tablet, bi aldiz egunero
- 12 urte eta gehiagoko haurrak (88 kg / 40 kg edo gehiagoko pisua): 50 mg tablet, egunero
Horrez gain, Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) edo rifampinarekin batera, Tivicay dosia 50 mg da, bi aldiz egunero.
Ez da oraindik ezagutzen Tivicay eraginkorra den integrase inhibitzailearekin lotutako erresistentzia duten haurrek.
Droga Administrazioa
Tivicay janaririk gabe edo gabe, eta eguneko edozein unetan.
Bigarren mailako efektuak
Bigarren mailako efektuak (kasu% 2 edo gutxiagotan gertatzen direnak) honako hauek dira:
- Loezina
- Buruko mina
- zorabioak
- Goragalea
Droga-interakzioak edo bateragarritasuna
Tikosyn (dofetilide), arritmaren tratamenduan (bihotz taupaduren irregulartasuna) erabilita, Tivicay-rekin erabiltzeko contraindicated da.
Droga-drogaaren elkarreragin posibleak saihesteko, aholkatu zure medikuari hurrengo botika edo osagarri hauetakoren bat egiten ari zarela:
- Antiretroviralaren botikak: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), eta Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) edo Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Antibirusaren botikak: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), edo Carbamazepine bezalako drogak, adibidez Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, edo Epitol
- Rifampin oinarritutako antibiotikoak: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformina oinarritutako diabetiko botikak: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John Wort
Aldi
- Tivicay hasi ondoren erreakzio alergikoa duten pazienteek medikuarengana jo behar dute berehala . Tratamendua gelditu egin behar da eta tratamendu medikoa bilatzen du sukarra, muskulua edo joint minak, buruko edo sores, begiak gorria edo hantura, aurpegiko edo ahoko hantura edo arnasketa arazoak izanez gero. Aurretik Tivicay-i erreakzio hipersentsibidearen bat duten pazienteek ezingo lukete berriz ere erreklamatu sintomak konpontzeko.
- Tivicay bi ordu lehenago edo sei ordu igaro behar da, hala nola, aluminiozko edo magnesiozkoak, antacidoak edo laxagarriak, burdin osagarriak, kaltzio osagarriak, botikinak edo Carafate (sucralfate) erabiltzen dituztenak, duodenal ultzerak tratatzeko.
- Informatu zure medikua edozein gibeleko egoera Tivicay hasi aurretik. Badira zenbait gibeleko arazo gehiago izateko arriskua, bereziki B hepatitisa (HVB), hepatitis C (HCV) duten pertsonen kasuan , edo aurrez existitzen den gibel disfuntzioa. Fibroen entzimak pertsonalizatu egin behar dira Tivicay-rekin hartutako errutinetako odol-probetan .
> Iturriak:
US Medikuntza Liburutegi Nazionala. "TIVICAY (dolutegravir sodium) tabletarekin, estalitako zinta". Bethesda, Maryland; 2013ko abuztuaren berrikuspena.
ViiV Osasuna. "ViiV Healthcare-k FDAren onarpena jaso du Triumeq-ra". Londres, Inglaterra; 2014ko abuztuaren 22ko prentsa-oharra.
Walmsley S ;; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine behin-behineko estatistikoki tenofovir / emtricitabine / efavirenz baino handiagoa da: 48 asteko emaitzak - SINGLE (ING114467)." 52. artikulua Antimikrobianoen eta kimioterapien arteko hitzarmena. San Frantzisko; Irailaren 9-12, 2012; H-556b laburpena.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. " Dolutegravir-en gaixotasun antiviralek integrase inhibitzailean oinarritutako erregimenan huts egin duten gaietan : Astea 24 Fase 3 emaitzak VIKING-3tik". GIB infekzioan Droga-Terapia buruzko Nazioarteko XI. Biltzarra (GIB 11). Glasgow, Eskozia; Azaroaren 11-15, 2012; O232 laburpena.