Droga biologikoak , artritis hanturiko mota batzuk merkaturatu baitira 1998az geroztik, infusioa edo auto-injekzio bidez kudeatzen dira. Bigarren mailako efektuak, droga horiek gertatzen direnean, infusio erreakzio edo injekzio-erreakzioen erreferentziatzat hartzen dira. Soinuak beldurgarriak, ezta? Baina, jakin behar duzu erreakzioak gutxitan larriak direla eta sarritan inolako esku-hartzerik gabe igarotzen direla.
Infusio Ohiko Side Effects
Infusio erreakzioekin lotutako arazo ohikoek buruko mina, goragalea, urtikaria (erlauntza), pruritis (azkura), erlauntza, garbiketa, sukarra, hotzeria, taquicardia (bihotz taupadak azkarrak) eta disnea (zailtasun arnasa) izan ditzakete.
Arraroa den bitartean, erreakzio larriak edo erreakzio anafilactikoak gerta daitezke. Kasu horietan, bularrean, bronkospasian, hipotentsioan (presio baxuko presioa), diaforesi (izerdia) edo anaphylaxis (aldez aurretik aldez aurretik esposizio bati aurre egiteko atzerriko proteina bati erreakzio alergiko larria) gerta liteke. Erreakzio larria garatzen bada, tratamendu biologikoa gelditu egin beharko litzateke berehala eta larrialdietako laguntza eman behar da. Zenbait kasutan, acetaminophenarekin aurre-botikak, antihistaminak eta corticosteroid-eko jarduera laburrak infusioak erreakzioak saihesteko lagungarriak izan daitezke.
Artritis erreumatoidearen egileek diotenez : diagnostiko goiztiarra eta tratamendua , tratamendu klinikoek frogatu zuten Remicade- rekin tratatutako pazienteen% 20 inguru (infliximab) infusio erreakzioa izan zutela, Remicade tratatutako pazienteen% 1 baino gutxiago izan zuten infusio erreakzio larria. Remicade-tratatutako pazienteen infusio erreakzioen% 2,5 bakarrik drogen etenaldia ekarri zuen.
Normalean, Remicade-rekin lotutako infusio-erreakzioak infusioa gertatzen da edo infusioa bukatu ondoren bi orduko epean gertatzen dira.
Beste faktore biologiko batzuen preskripzio-informazioa agerian utziko dugu kontuan, kontuan izanik entsegu kliniko desberdinak ezin direla konparatu (adibidez, Remicade-ren saiakuntza-emaitzak ezin dira Simponi-ren emaitzen emaitzekin konparatu) eta probako saiakuntza klinikoak ez dira benetako maiztasunarekin bateratzen praktika.
- Simponi Aria: Trial 1 fasean (24 astean zehar), Simponi Aria infusioak% 1,1 infusio erreakzioarekin lotu ziren kontrol-taldeko infusioen% 0,2arekin. Rash infusio erreakzio ohikoena izan zen. Ez da infusio erreakzio larririk jakinarazi.
- Orencia (abatacept): Orencia III, IV eta V ikerketek agerian utzi zuten infusio erreakzio akutuak Orencia tratatutako pazienteen artean ohikoak zirenak (% 9 vs. 6% hurrenez hurren). Gehien jakinarazi diren gertakariak zorabioak, buruko mina eta hipotentsioa izan ziren (1-2%). Orencia tratatutako pazienteen% 1ek baino gutxiago eten du infusio erreakzio akutua dela eta. Anaphylaxis Orencia-rekin tratatutako pazienteen% 0,1 baino gutxiagotan gertatu da.
- Actemra (tocilizumb): 24 hilabeteko klinikako azterketetan zehar, infusio akutua erreakzioan gertatu zen pazienteen% 7-8an, Actemra dosi dosi hauen arabera,% 5 aldean plazeboen taldearen arabera. Infusioan gertaturiko gertaera ohikoena hipertentsioa izan zen (% 1). Infusioaren 24 orduetan gertakarik ohikoena buruko mina izan zen (% 1) eta larruazaleko erreakzioak (% 1). Ekitaldiek ez zuten tratamenduaren etenaldia edo mugarik eragin.
- Rituxan (rituximab): Rituxanen administrazioa larriak izan daitezke, infusio erreakzio larriak barne. Rituxanen infusioaren 24 orduko epeak gertatu dira. Infusio larriko erreakzioen% 80 inguru lehen infusioa gertatu zen.
Rituxan RA taldeko plazebo-kontrolatutako azterketetan, infusio erreakzio akutuak (sukarra, hotzeria, zorroztasunak, hantura, urtikaria edo erupzioa, angioedema, izerdia, eztarria narritadura, eztula edo bronkospasmoa, hipotentsioarekin edo hipertentsioarekin edo hipertentsioarekin) 27 Rituxan tratatutako pazienteen lehen infusioaren ondoren,% 19ko plazeboen taldearekin alderatuta. Rituxanen edo bigarren mailako infusioaren ondoren infusio akutuen erreakzioen intzidentzia% 9 eta% 11 jaitsi da, hurrenez hurren. Infusio akutuen erreakzio serioek <1% tratamendu taldean pazienteek bizi izan zituzten.
Dosi aldatzea beharrezkoa zen Rituxan-en tratatutako pazienteen% 10 baino vs 2% taldeko plazan.
Injekzio arruntak Bigarren mailako efektuak
Subdukzioan administratzen diren biologikoki, injekzio-guneen erreakzioak gerta daitezke, baina normalean tratamendua beharrezkoa ez den eta botikak ez da beharrezkoa.
Ikertzaileek ere azterketa klinikoari begiratu diotela injekzioen erreakzioen maiztasunaren ebaluazioa egiteko. Ideia bat ematen duen bitartean, gogoratu, ezingo dira alderdi kliniko desberdinak alderatu eta proba klinikoak ez dira nahitaez benetako praktikan gertatzen direnak.
- Enbrel (etanercept): Baldintza erreumatologikoetan kontrolatutako tokietan kontrolatutako probetan, Enbrel tratatutako pazienteen% 37 inguru injekzio-guneen erreakzioak garatu ziren. Injekzio guneen erreakzio guztiak epelak moderatu gisa deskribatu ziren (eritema, azkura, mina, hantura, odoljarioa, bruising) eta, oro har, ez zen droga eten. Injekzioen guneen erreakzioak, batez ere, 3 eta 5 egun irauten dute, oro har lehenengo hilabetean gertatu da eta, ondoren, maiztasuna gutxitu egin da.
- Humira (adalimumab): Plazebo-kontrolatutako entseguetan, Humirak tratatutako pazienteen% 20k injekzio-guneen erreakzioak garatu zituen (eritema, azkura, hemorraxia, mina edo hantura), eta plazeboa jaso zuten pazienteen% 14arekin alderatuta. Injekzioen erreakzio gehienak epelak dira, eta, oro har, ez dute droga-etenik behar.
- Simponi (golimumab): Fase II / III entsegu kontrolatuetan, Simponi-k tratatutako pazienteen% 3,4 injekzioen erreakzioak izan ditu, kontrol-taldean% 1,5. Injekzioen erreakzio gehienak epelak eta moderatuak izan ziren, eritema izan ohi den adierazpen maiz.
- Cimzia (certolizumab pegol): Cimziaren injekzioaren guneen erreakzioari buruzko aipamena egin zen preskripzioari buruzko informazioa, arraroa denez, baina xehetasunik ez zen eman.
Iturriak:
Artritis erreumatoidea: goiz tratamendua eta diagnostikoa. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Hirugarren edizioa. Komunikazio profesionalak, Inc.