HCV infekzio mota guztiak tratatzeko gai den lehen droga
Epclusa (sofosbuvir eta velpatasvir) dosia finkoko konbinazio sendoa da C hepatitis kronikoan (HCV) infekzioaren tratamenduan. Epclusa osatzen duten bi drogak birusa birproduzitzeko ezinbestekoak diren entzimak (ARN polimerasa) eta proteina (NS5A) blokeatzen dituzte.
Orokorra
Epclusa 2016ko AEBko Elikadura eta Droga Administrazioa (FDA) onartu zen, 18 urte eta gehiagoko helduetan erabiltzeko, eta sei HCV genotipo nagusiak tratatzeko gai den lehen eragile zuzena da.
Epclusa gaixoentzat tratatu gabeko tratamendu prebentiboetarako egokia da, baita aurreko HCV terapia (tratamendu-esperientzia) erantzun partziala edo ez dutenentzat egokia.
Epclusa zirkrosia diagnostikatu duten pertsonei erabil daiteke, nahiz eta ribavirina zirkrosia konprometitua duten kasuetan (hau da, gibela dagoeneko ez da funtzionatu) administratu. Epclusa ehunek 100 ehuneko hurbiltzen dituzten sendabideak izan ohi dituzte, eta bizkortze konprometitua duten pertsonen eraginkortasuna% 94koa da.
Epclusa $ 74,760 batez besteko prezio handian kaleratu zen, edo 890 $ pilula bakoitzeko 12 aste tratamendu ikastaroa.
Hepatitis C prebalentzia
Gutxi gorabehera, HCV duten estatubatuarren% 75ek 1 genotipoa dute, baina 20 eta 25 ehunekoak 2 edo 3 genotipoak dituzte. Amerikako Estatu Batuetako jende kopuru txiki bat 4, 5 edo 6 genotipoekin kutsatuta badago ere, Ekialde Ertaina, Afrika hegoaldea eta Asia.
Egipton, HCV biztanle gehien dituen herrialdea, zazpi pertsona (% 14,5) kutsatuta dagoela uste da.
GIBarekin bizi direnen artean, HCV infekzio-tasa ehuneko 30a da AEBetan eta Europan. Oro har, GIB / HCV infekzioaren zama orokorra 4-5 milioi pertsona ingurukoa da, edo 10 eta 15 ehunekoen artean.
Biztanleriaren artean, HCV terapia funtsezkoa da gibeleko narriadura konbinatzen duten tasarik altuekin. Epclusaren eraginkortasuna HCV genotipo nagusiak tratatzeko eraginkortasunean garrantzi handiko droga bat da ikuspuntu globalean, tratamenduen kontraindikazio gutxi batzuk besterik ez baitituzte. (Ikus "Kontraktuak eta Kontuak" behean).
dosi
Dosi tablet bat (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) eguneroko janarekin edo gabe. Epclusa pilulak diamante itxurako arrosa eta zineko estaldurak dira, alde batetik bestean birrindutako "GSI" eta "7916" bestetik.
Preskribatzeko gomendioak
Epclusa 12 hilabeteko iraupena du, HCV infekzio kroniko duten pertsonei agindutakoa, zirkulosi konpentsatuarekin edo gabe (gibela oraindik funtzionala da). Bizkarrezurreko zirrosia duten pertsonentzako, Epclusa 16 asteko ikastaroa da, droga ribavirinekin batera .
Bigarren mailako efektuak
Epclusa-ren erabileraren inguruko bigarren mailako efektuak (pazienteen% 5 gutxienez gertatzen direnak) honako hauek dira:
- Buruko mina
- nekea
- Goragalea
- Ahulezia eta energiaren galera
- Loezina
- suminkortasuna
Ikerketa klinikoan, bigarren mailako efektuak, normalean, kalifikazio baxukoak izan ziren, eta parte-hartzaileen% 1 baino gutxiagokoak ez ziren tratamenduak etetearen ondorioz gertatzen.
Gaixotasun kroniko duten pazienteetan ere anemia eta beherakoa ere agertzen dira. Ikerketa klinikoak ondorio larriak ditu Epclusa-rekin eta ribavirinarekin lotutako ohiko efektuak, ohikoa izan arren, normaltasunez moderatuak izan ohi dira, eta parte-hartzaileen% 5 bakarrik parte hartzen dute terapia eten ostean.
Droga-interakzioak
Epclusa erabiliz gero ere saihestu behar dira:
- Minbiziaren aurkako botikak: Hycampin
- Anticonvulsanteak: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Anti-tuberkulosia medikazioa: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- GIB medikazioa : Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir / ritonavir) indartua.
- Belar osagarriek: St. John Wort
Contraindications and Considerations
Anti-arritmia droga Codarone (amiodarone), bihotzekoak irregularra tratatzeko erabiltzen ez denez, Epclusa-rekin erabiltzeko gomendatzen da medikoki beharrezkoa ez den kasuetan. Droga hauen erabilera konbinatua bihotzaren moteltze larria (bradikardia) eragin dezake, eta horrek ez du guztiz ulertzen. Co-administratzen bada, kontrol kardiobaskularra oso gomendagarria da.
Proton pump inhibitzaileak ez dira, oro har, gomendatzen Epclusa-rekin erabiltzeko medikoki beharrezkoak ez badira. Kasu horietan, Epclusa 4 orduko elikagaiarekin hartu behar da, protoiaren ponpa inhibitzaile dosiaren aurretik.
Droga Tenofovir ( Truvada , Atripla , Complera eta Stribild) aurkitu duten GIBarekin infektatutako pertsonetan , arreta handirik egin behar da Epclusa gomendatzen denean. Elkarrekin erabiltzen direnean, Epiltak tenofoviraren erabilerarekin lotutako giltzurruneko toxikotasunak hobetu ditzake. Gernu-monitorizazio erregularra gomendatzen da.
Antacidoak (bai aluminioan edo magnesioan oinarritutakoak) 4 orduz bereizi behar dira Epclusa dosi aurretik edo ondoren, H2 hartzailearen inhibitzaileak (baita H2 blokeatzaileak ere) aldi berean Epclusa-rekin edo 12 orduz gain.
Lipostok (Avorvastatin) eta Crestor (rovustatin) estatubatuarren dosiak murriztu egin beharko lirateke Epclusa-rekin batera preskribatuta badago, drogak pairatzen dituztenean, kolesterol-jaisteko botiken kontzentrazioa eta bigarren mailako efektuak handitu ditzakete.
Epclusa haurdunaldian erabiltzeko contraindication ez den bitartean, giza datu kliniko gutxi dago erabilgarri. Hala ere, sofosbuvir eta velpatasvir-en erabilerari buruzko animalia-ikasketak garuneko fetuarengan eraginik ez dute erakutsi. Aholkularitza espezializatua gomendatzen da haurdunaldian Epclusa terapia-ren premia ebaluatzeko, bereziki berehala hasiko den ala ez, edo entrega ostean itxaron behar den.
Gomendagarria da haurraren adina emakume guztiek kontrolatu behar dituztela hileko haurdunaldian terapia zehar. Gomendatzen da emakumea eta bere bikotekidea gutxienez bi antisorgailuen metodo ez hormonalak eman behar dituztela eta terapian zehar erabili eta sei hilabete igaro ondoren.
Iturriak:
Gilead Zientzia. "INFORMAZIO PRESCRIBAZIOAREN ORIENTABIDEAK - EPCLUSA ". Foster City, California
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "Egiptoko hepatitisa C birusaren epidemiologia: berrikuspen sistematikoa eta datuen sintesia". BMC gaixotasun infekziosoak. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.