Droga konbinatuek 1 eta 4 gaixotasunen aurkako tratamenduak eskaintzen dituzte
Sailkapena
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) dosi finkoaren konbinazio sendoa da C hepatitis kronikoan (HCV) infekzioaren tratamenduan. Zepatier (elbasvir, grazoprevir) osatzen duten bi drogaek proteina bat (NS5a) eta entzima (NS3 / 4a protease) birusa birproduzitzeko ezinbestekoak dira.
Zepatier AEBko Elikadura eta Droga Administrazioa (FDA) onartu zen 2016ko urtarrilaren 28an, helduen 18 urte edo gehiagotan erabiltzeko, HCV genotipo 1 edo 4 infekzioekin , besteak beste, zirrosia dutenak barne.
Tratatu gabeko pazienteetan tratatu gabeko tratamenduan edo aurrez tratatutako pazienteetan (HCV genotipoaren eta tratamenduaren egoeraren arabera) erabiltzeko onartu da.
eraginkortasuna
Zepatier-ek salbuespenezko tasak izan ditu Fase II giza entseguetan. HCV sendabiderik burutzea amaitzen den bitartean burutzen den 24 orduko birarotariko karga bortitza ( iraingarri erantzun virologikoa edo SVR ) bezala ere definitzen da.
SVR tasak% 94 eta% 97 bitartekoak izan ziren HCV genotipo 1 infekzioan pazienteetan, berriz, genotipo 4 infekzioak dituzten pazienteek% 75eko SVR tasak izan zituzten% 100era.
dosi
Tablet bat (50 mg / 100 mg) eguneroko janarekin edo gabe. Zepatier konprimituak forma obalatua, beige kolorekoa eta zinematografikoa dira, eta alde batetik grabatuta dago "770".
Preskribatzeko gomendioak
Zepatier-ek ribavirin-ekin edo ez du jartzen genotipo 1 edo 4 infekzioentzat. Aurreko HCV terapietan ez bezala, peginterferon ( albo bateraezina den intolerantzia efektuarekin lotutako droga bat) ez da beharrezkoa.
Terapia hasi baino lehen, azterketa genetikoak egin daitezke Zepatier-en elbasvir osagaiaren erresistentea den erresistentzia mota bat (NS5a erresistentzia-lotutako polimorfismoarekin).
Terapeutaren iraupena 12-16 aste bitartekoa da, HCV genotipoaren eta tratamenduaren arabera.
| genotipo | Tratamendu egoera | Hartu batera ribavirin? | Iraupena |
| Genotipoa 1a | tratamendua nausik gabe elbarriaren kontrakoa birusa | no | 12 aste |
| tratamendu-naibak elbasvir erresistenteekin birusa | bai | 16 aste | |
| aurrez tratatutako ribavirinarekin + Peginterferon birusa elbasvir erresistentzia gabe | no | 12 aste | |
| aurrez tratatutako ribavirinarekin + Peginterferon birusaren kontrako birusarekin | bai | 16 aste | |
| aurrez tratatutako ribavirinarekin + Peginterferon + HCV protease inhibitzaile bat | bai | 12 aste | |
| Genotipoa 1b | tratamendu-xalo | no | 12 aste |
| aurrez tratatutako ribavirinarekin + Peginterferón | no | 12 aste | |
| aurrez tratatutako ribavirinarekin + Peginterferon + HCV protease inhibitzaile bat * | bai | 12 aste | |
| Genotipoa 4 | tratamendu-xalo | no | 12 aste |
| aurrez tratatutako ribavirinarekin + Peginterferón | bai | 16 aste |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Bigarren mailako efektuak
Zepatierren erabilerarekin lotutako bigarren mailako efektuak (5% paziente baino gehiagotan gertatzen direnak) honako hauek dira:
- nekea
- Buruko mina
- Goragalea
Ribavirinekin erabiltzen denean, tratu txarren bigarren mailako efektuak (5% paziente baino gehiagotan gertatzen direnak) honakoak dira:
- Buruko mina
- nekea
- anemia
- Goragalea
- itchiness
- indigestioak
- Arnasketa txikia
- Loezina
- Muskulu-mina
- Gutxitu gosea
- eztul
- suminkortasuna
- Rash
Droga-interakzioak
Botika hau ez da erabili behar Zepatier-ek droga-droga interaktibo garrantzitsuak eragin ditzakeenean:
- Antibiotikoak: nafcilina
- Anticonvulsivos: Dilantina (fenitoina), Tegretol (carbamazepina)
- Antifungalak: Nizoral ahozko konprimituak (ketoconazole)
- Anti-hipertentsioko drogak: Tracleer (bosentan)
- Belar produktuak: St. John's Wort
- GIB antiretrovirala: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelence (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Organo transplanteen errefusa saihesteko erabiltzen diren immunosupresoreak: zikosporina
- Tuberkulosiaren tratamenduan erabiltzen diren erreflampinen bidez: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Tratamenduaren gogoetak
Ikerketa klinikoetan jakinarazi da Zepatierreko pazienteen% 1ek gibeleko toxikotasuna duten gibeleko entzimak kotizazio larria garatu duela, terapia zortzigarren astean orokorrean edo ondoren. Horrela, gibeleko odol-analisiak terapia hasi baino lehen egin behar dira eta HCV terapia zehar aldizka.
Zepatier ez da behar gibeleko gaixotasun larrien gaixoei agindutakoa.
Ribavirinaren erabilera haurdunaldian contraindicated da eta ez da behar Zepatier edo beste edozein hepatitis C droga agindutako. Ribavirin oinarritutako terapia duten emakumezko pazienteek haurdunaldia saihestu eta gutxienez bi antisorgailuak ez hormonak erabiltzeko tratamenduan eta terapia amaitzerakoan sei hilabeteko epea dute.
Iturria:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDAk Zepatier-ek onartzen ditu hepatitis C kronikoen 1 eta 4 infekzio kronikoen tratamendurako". Silver Spring, Maryland; 2016ko urtarrilaren 28ko prentsa-oharra.
Merck. "Zepatier - Preskribatzeko informazioa nabarmentzen da". Kenilworth, New Jersey; 2016ko urtarrilaren 29an sartu zen.