Droga esperimentalak edo ikerketak drogak dira modu esperimentalean edo ikerketan erabiltzen direnak. Horrek esan nahi du aztertzen ari direla eta probatzen direla nola funtzionatzen duten eta zein eragin ditzaketen bigarren mailako efektuak. Baina, zer egin behar al duzu droga esperimental bat kontuan hartzen ari bazara? Nork botika hauei tratatu ahal zaizkie eta zein dira terapia hauen pros eta txarrak?
Orokorra
Laborategi esperimental bat laborategian (eta, normalean, animalietan) hasierako azterketen bidez joan den medikazioa da, gizakiei eman ahal izateko, baina FDA (Elikadura eta Droga Administrazioa) onartu ez du oraindik.
Droga hauek "ikerketa-medikamentu" bezala ere ezagunak dira. FDAk oraindik ez baitzuten onartu, oraindik ezin dira legez merkaturatu eta saldu. Salbuespen batzuekin, esate baterako sarbide zabaldua eta salbuespen bereziak ( errukitsua ), droga esperimental bat erabiltzeko metodo ohikoena medikamendua erabiliz klinika batean parte hartzea da.
Hasieran beldurgarria izan daiteke zure medikuak "esperimental" gisa sailkatutako droga bat gomendatzen badu, baina horrek esan nahi du zer esan nahi duen galdetzeko galdera-zerrenda izatea. Halaber, zure beldurrak murriztu ahal izango dituzu entsegu klinikoei buruzko mito asko dituztela kontutan hartuta, baina onartutako botika guztiek droga esperimental gisa aztertu zuten.
Droga esperimentalen fase desberdinak
Droga esperimental guztiak ez dira maila berean ikertu. Batzuk gizakietan erabiltzen hasi dira, eta zenbait denbora luzez erabili dira eta FDA onesten ari dira. Saiakuntza klinikoen fase desberdinak helburu ezberdinak izan ditzake eta tratatzen diren pertsonen kopurua aldatu egiten da.
Droga bat gizakietan probatu baino lehen, minbizi-zeluletan edo beste laborategiko ehunetan eta laborategiko animalietan probatu ohi da. Gizakietan egindako lehenengo ikerketak fase 1eko saiakuntzak dira . Saiakuntzetan jende gutxi batzuk bakarrik daude. Saiakuntzarik zaharrenen helburua nagusiki droga esperimentala gizakientzat segurua den zehaztea da, eta zehaztu zein den egokiena.
Hurrengo proba-maila fase 2ko saiakuntza da. Saiakuntza hauek pertsona gehiago dira eta drogak eraginkorrak diren ala ez ebaluatzeko erabiltzen da. Ikasketa hauetako jende gehiagok presente dagoenez, segurtasunari buruzko informazio gehiago ere lortzen da.
Ikerketaren azken fasea FDAren onespenaren aurretik fase bateko 3 proba da. Segurtasunaren aldeko apustua egin bitartean, entsegu hauek droga berria eraginkorragoak diren tratamenduak baino eraginkorragoak diren ala ez ikusteko edo eraginkorragoa bada, beste droga erabilgarriak baino bigarren mailako efektuak dituzte.
Nork erabil ditzake drogak esperimentalak?
Orain arte, droga esperimental bat erabiltzeko modu ohikoena drogei buruzko azterketa kliniko batean parte hartzeko eta parte hartzeko da. Proba kliniko bat sartzeko, hautagaiek egin ditzaketen irizpideen zerrenda bat bete behar duzu. Irizpide hauek, besteak beste, generoaren, adinaren, errendimenduaren egoera eta beste gauza batzuen artean sartu ahal izango lukete, eta, beraz, ez da inoren onurarik izango epaiketan.
Batzuetan, proba esperimentaletatik kanpo dauden esperimental drogak lor daitezke, baina irizpide zehatzak bete behar dira erabiltzeko eskubidea izateko. Honako hauek dira:
- Zure egoera tratatzeko estandarrak huts egin du.
- Droga ikertzen ari diren entsegu klinikoetan parte hartzeko ezinezkoa zaizu.
- Ez dago tratamendu alternatiborik erabilgarri.
- Droga-k minbizi espezifikoaren arabera jarduera batzuk frogatu ditu orain arte egindako ikerketetan.
- Droga erabiltzearen onurak drogaren erabileratik aurreikusitako arriskuak gainditzen ditu.
Gainera:
- Droga onuragarria izango dela frogatu behar da.
- Droga saiakuntza kliniko baten protokoloetatik segurtasunez eman ahal izango da.
- Droga-eskaintza nahikoa eduki behar du entsegu klinikoetan parte hartzen duten pertsonentzat.
Abantailak eta desabantailak
Abantaila ugari daude, baita droga esperimental bat erabiltzeko desabantailak ere. Jende askok lagungarria aurkitzen du paperean zerrendatzea, beraz, aukera handiak izan ditzakete arretaz. Pros eta Cons daude:
abantailak:
- Droga esperimental batek minbizia tratatzeko aukera eman diezaioke beste tratamendu batzuk huts egin ez dezaten.
- Botikak egungo tratamenduak ez dituen onurak izan ditzake.
- Ikertzaileek etorkizunean besteei lagundu diezaieketen botikari buruzko informazio baliagarria lor dezakete.
- Saiakuntza kliniko baten bidez esperimentalki emandako pertsona gehienak mediku talde batek jarraitzen du.
- Ikertutako ikerketarako drogak normalean, proba batean parte hartzen duten pertsonek doakoak dira.
desabantailak:
- Droga-k ikertu gabeko ikertzaileek ( aurkako erreakzioak ) izan ditzakete .
- Drogaiek ez lukete zehazki lagunduko.
- Azterketa plazebo-kontrolatutako proba bada, ezingo duzu droga esperimentalik edo plazeborik jasotzen ari zarenik (oharra: ikertzaileek aukera hau baldin badakizu). Minbizia duten entsegu klinikoekin plazeboa oso gutxitan erabiltzen da, eta hobeto esanda, botika berriagoak "sendabelarren" botikak zaharragoa izan ohi dira. Horrek esan nahi du medikamentu esperimentala edota zure minbiziaren lehen aukeratutako lehenbiziko droga onena jasotzen duzula jasoko duzu.
- Droga erabiltzea beste tratamendu bat erabiltzea edo beste saio kliniko batean parte hartzea lortzea ekidin dezake.
Droga esperimentala aztertzen ari zarenari galdetzeko galderak
Galdera-zerrenda bat egitea oso lagungarria da ikertzaileei galdeketa egiteko saiakuntza kliniko bat aztertzeko eta zure kontsulta osatzeko. Eskaerak egiteko galderak honakoak izan litezke:
- Nola lor dezaket droga?
- Bigarren mailako efektuak espero dezaket?
- Nork ordaintzen du droga eta edozein erlazionatutako probak eta jarraipena?
- Botikak geldiaraztea erabaki dut, zer gertatuko den (bai fisikoki bai klinikoan parte hartzeari dagokionez)?
- Zenbat denbora hartuko dut droga, eta zenbat denbora hartuko du azterketak?
- Ospitalez kanpoko ospitalean egongo al naiz?
- Nola jakin dezaket tratamendua egiten ari dela?
- Nork egin behar ditudan galdetzen baditut drogak hartzerakoan?
- Ba al dago edonork nork hitz egin dezakeen droga hartan?
Saiakuntza klinikoak eta baimen informatua
Droga esperimentala erabiltzea aukeratzen baduzu, zure medikuak baimena emango diozu. Horiek kirurgia aurretik sinatzen duten pertsonen antzekoak dira eta drogaarekin zerikusia duten arrisku posibleak jakitea.
Iturriak:
> Minbiziaren Institutu Nazionala. Ikerketa-drogaetarako sarbidea.
> Minbiziaren Institutu Nazionala. Zer dira saiakuntza klinikoak?