Oraindik ez da FDA onartzen
Ampligen (rintatolimod) 30 urte baino gehiagotan lanean egon den droga modulatzaile anti-viral eta immunologikoa esperimental batean. Baldintza anitzeko tratamendu gisa aztertu da, hala nola, sindrome kronikoa (CFS edo ME / CFS ), GIB / HIESa , minbizi- mota batzuk, hegazti gripearen eta txerri-gripearen (H1N1) eta Ebola birusa.
2009an eta 2013an berriro ere, FDAk, Ampligen ME / CFS tratamendua baztertu zuen.
Baldintza hau onartutako lehen tratamendua izan zen, baita Ampligen-en marketina merkaturatzeko. Failure hauen aurrean, fabrikatzaileak aurrera jarraitzen du droga hori onartzeko.
Nola zabaltzen du lana?
Ampligen-ek uste du zure gorputzaren anti-biral bide naturalaren saltoa hastea dela eta RNase L (birusak erasotzen dituen zeluletako substantzia bat) erregulatzen duten lanak burutzen direla. ME / CFS duten pertsonentzat oso handia izan daiteke. Zelula tumoreen hazkundea inhibitzeko ere frogatu da.
Ampligen ez dirudi sistema immunologikoa kenduta. Horren ordez, zure sistema immunologikoa nola funtzionatzen duen aldatzeko uste da.
Nekea kronikoaren sindromea ampligen
Entsegu klinikoetan, Ampligen frogatu da Kognizioa, ariketa tolerantzia, osasun neuropsikologikoa eta ME / CFS duten pertsonen funtzio orokorra hobetzeko. HHV-6ren jarduera (ME / CFSri loturiko birus batek eragindakoa) murriztu eta RNase L jarduera murriztu.
Ampligen-en fabrikatzaileak, Hemispherx Biopharma Inc.-k dioenez, Ampligen dosi 40.000 baino gehiago eman zitzaizkion 500 paziente inguru entsegu klinikoetan, 20 US klinikotan baino gehiagotan. Hunter-Hopkins zentroko klinika horietako batek, bere gaixoen% 80 Ampligenen hobekuntzan dioenez,% 50 hobetu du nabarmen.
Ampligen-ek ez du AEBetan erabiltzeko onartuta dagoenik, baimen berezia duten klinikek baino ez dute zabaltzen. Era berean, oso garestia da, urtero 40.000 dolar baino gehiagotan! Eta ez, zure aseguruak ez du estaltzen, esperimentala delako.
Ampligen ere ez da onartu Europar Batasunean, baina gaixo batzuek "sarbide goiztiarrerako programa" deritzonaren bidez lortu dezakete.
Ampligen dosia
Ampligen intravenously administratzen da (IV). FDAk baiezitako baimenetan eta entseguetan, pazienteek normalean 400 mg droga jaso dituzte astean bitan. Hunter-Hopkinsek gutxienez 12 hilabete terapia eta 18 hilabete gomendatzen ditu gaixo larrientzat.
Bigarren mailako efektuak
Droga edozein bezala, Ampligen nahigabeko albo ondorioak sor ditzake. Bigarren mailako efektuak honakoak dira:
- Garbiketa epelak,
- Bularrean tentsioa,
- Bihotz taupada azkarra,
- antsietatea,
- Arnasketa txikia,
- Beroa sentituz,
- izerdia,
- goragalea,
- Fibroz entzima maila aldaketak,
- beherakoa,
- azkura,
- Beheko odol-presioa,
- Rash,
- arritmiak,
- Behe zuri odol zelula Aldaketa,
- zorabioak,
- Nahasmena.
Zenbait gaixoek gripearen antzeko sintomak dituzte ordu batzuk igaro ondoren droga dosia jaso ondoren. Fabrikatzaileak ondorio hauek eragiten ditu normalean tratamenduaren hilabete batzuk igaro ondoren.
Iturriak:
Smith ME, et al. Barne-medikuntzako agerraldiak. 2015eko ekainak 16; 162 (12): 841-50. Entzefalomielitis miogikoaren tratamendua / sindrome kronikoaren sindromea: Prebentzio Tailerreko Osasun Sistemen Institutu Nazionalak azterketa sistematikoa.
Strayer DR, et al. PLoS One. 2012; 7 (3): e31334. TLR-3 agonistaren Rintatolimodeko TLR-3 agonistaren bikoitza itsu, plazebo-kontrolatua, ausazko eta klinikoa, nekea-sindrome kronikoaren kasu larrietan.
Strayer DR, et al. Gaixotasun infekzioso klinikoak. 1994 Jan; 18 Suppl 1: S88-95. Kontrolatutako saio kliniko bat konfiguratutako RNA droga batekin, poly (I) .poly (C12U), nekea sindromea kronikoan.
Suhadolnik RJ, et al. In vivo. 1994 Jul-Aug; 8 (4): 599-604. 2-5A sintetase / RNase L antiviral bidezko aldaketak poli (I) -poly-rekin (C12U) klinikoan kontrolatutako saiakuntza klinikoan sindrome kronikoan.