6 zatitan 6 zatitan tratatzeko gai den droga berria
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) C hepatitisa (HCV) infekzioaren tratamenduan erabiltzen den dosi finkoaren konbinazio sendoa da. Mavyret-en erabilitako drogak birusak errepikatu behar dituen bi proteina bakar blokeatzen ditu.
Mavyret 2017ko abuztuaren 3an onartu zen Estatu Batuetako Elikagaien eta Droga Administrazioaren bidez, 18 urtetik gorako helduentzat. Ikerketak iradokitzen du sendagaiak% 92 eta% 100 arteko sendatze tasak lor ditzaketela HCV azpiproduktuaren arabera, gaur egun hepatitis C tratamenduan erabilitako beste antiviral zuzeneko beste (DAA) batzuen arabera .
Abantailak eta desabantailak
Mavyretek sei HCV tentsio ( genotipo ) tratatzeko gai da eta HCV drogak eta tratamendua aurrez aurre egin dutenek ez dute sekula inoiz erabili. Gainera, droga zirkrosia konpentsatua duten pertsonentzat erabil daiteke (gibela funtzionala baita).
Mavyretrek abantaila garrantzitsu bat du botika antzekoekin, hepatitis C infekzio kronikoa tratatzeko, zortzi astetan gutxienez. Beste droga guztiek 12 aste baino gutxiago behar dituzte tratatu berrientzat. Hiperpektorea Epclusaren konbinazioa ere biltzen da, sei genotipo guztietarako onartutakoa ere.
Hala eta guztiz ere, Epclusa ez bezala, Mavyret ezin da erabili deskonpensatutako zirrosiarekin (haien hanturak ez baitira funtzionatzen).
Beste funtsezko bereizgarri bat prezioa da . Hori dela eta, Epclusa bezalako drogak 75 mila dolar inguruko prezioen etiketa bat egiten du 12 asteko ikastaro batean (edo 890 $ pilula bakoitzeko), Mavyret 26.400 $ -n eskaintzen da zortzi asteko ikastaro baterako (edo $ 439 tablet bakoitzeko).
Prezioen arteko aldea nahikoa izan daiteke osasun aseguruek 3.9 milioi estatubatuar kronikoki HCVrekin infektatu ahal izateko tratamendua zabaltzeko, gehienak gibelaren narriadura esanguratsua izan arte tratamendua onartu aurretik.
Preskribatzeko gomendioak
Mavyret-en dosi gomendatua hiru aldiz hartu ohi da egunero elikagaiekin.
Tablet bakoitzak 100 gigabrevir eta 40 miligramo pibrentasvir miligramo ditu. Pilulak arrosa, forma oblonguak, zintak estalita eta "NXT" batekin margotzen dira alde batetik.
Terapia iraupena HCV genotipoa, tratamendu esperientzia eta gaixoaren gibelaren egoera aldatu egiten da honela:
- Aurretik zirrosiarik ez tratatu: zortzi aste
- Aurretik zirrosia konpentsatua ez tratatu: 12 aste
- HCV genotipoekin tratatu aurretik 1, 2, 4, 5 eta 6 bitarteko zirkulazio gabe: zortzi eta 16 aste lehen terapiaaren arabera
- Aurretik HCV genotipoekin tratatu 1, 2, 4, 5 eta 6 zirkulazio konpentsatuarekin: 12-16 aste aurreko terapia-motaren arabera
- HCV genotipo 3 tratatu aurretik edo gabe zirrosia: 16 aste
Gutxi gorabehera, hepatitisa C estatubatuarrek% 75ek 1 genotipoa dute, hau da, nagusiena, baina tratatzeko zailena dena. Aitzitik, ehunen 20 eta 25 artean 2 eta 3 genotipoak dituzte, eskukume txikiak 4, 5 edo 6 genotipoak dituzte.
Bigarren mailako efektuak
Mouldret bezalako DAA bezalako belaunaldi berriek aurreko belaunaldiko terapia batzuek baino eragin gutxiago dute, eta horietako askok droga pegylated interferon ( peginterferon ) eta ribavirin barne hartzen dituzte . Mavyret-ekin lotutako gaixotasun ohikoenak (pazienteen ehuneko bost baino gehiago gertatzen direnak) honakoak dira:
- Buruko mina
- nekea
- Goragalea
- beherakoa
Oro har, bigarren mailako efektuak kudeagarriak dira eta denbora hobetzen joaten dira. Izan ere, pre-merkaturatutako ikerketek ondorioztatu zuten Mavyret-en ehuneko bat baino gutxiago eten zuten tratamendua bigarren mailako efektu jasanarekiko.
Droga-interakzioak
Tuberkulosia tratatzeko erabiltzen diren rifampin-oinarritutako botikak erabiltzeak kontraesanak dira Mavyret-ekin erabiltzeko eta tratamenduaren hasiera baino lehenago etenda egon behar da. Hauek dira Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin eta Priftin izenekin dituzten drogak.
Beste droga batzuk Mavyretekin elkarreraginean ezagutzen dira eta Moudret-en odolean kontzentrazioa areagotu edo txikitu daiteke.
Ez dira hauek gomendatzen Mavyret-ekin erabiltzeko:
- Carbamepazina, seizures eta nahaste bipolarra tratatzeko erabiltzen dena
- Ethinyl estradiol (estrogenoa), jaiotza-kontrola botikak dituzten
- Sustiva (efavirenz) GIB terapia erabiltzen da
- Atorvastatin, lovastatin eta simvastatin erabiltzen kolesterol altua tratatzeko
- St. John Wort
Lurraren narriadura
Mavyret gibeleko narriadura larria duten pertsonei (Child-Pugh C-ren puntuazioa neurtzen duten pertsonei) erabiltzeko contraindicated da eta ez da inor gomendatzen edonork ere narriadura moderatua (Child-Pugh B).
Fibroiaren funtzioa aztertzea aholkatzen da terapia hasi aurretik konplikazioak saihesteko. Child-Pugh puntuazioa ere erabilgarria da gibeleko gaixotasunaren larritasuna zehaztea odol-analisietan oinarrituta eta sintomaren ezaugarrien berrikuspena.
Hepatitis B erreaktibazioa
Mavyret B hepatitisa B eta hepatitis C bezalako pertsonak kontu handiz erabili behar dira. B hepatitisaren birusa (HBV) erreaktiboa izan da tratamenduaren ondoren edo laster. Erreaktibazioa urdaileko eta gibelaren hanturazko sintomak egon litezke. Tratamendua ez bada gelditu berehala, berrantolaketa gibeleko porrota eta heriotza eragin dezake.
HBV infekzioak Mavyret-en erabilera ez kontrajartzen duen bitartean, gibeleko entzima kontrolatu beharko litzateke berriro aktibatzeko seinaleak identifikatzeko.
Haurdunaldian
Mavyret ez dago haurdunaldian contraindicated bitartean, benetako arriskua ebaluatzeko erabilgarri dagoen giza datu kliniko gutxi dago. Hori esanda, animalien ikerketek erakutsi dute glecaprevir eta pibrentasvir haurdunaldian erabiltzea ez dela fetal anormalitatearekin lotuta, haurtzaroan zehar esposizioa barne.
Aholkularitza espezializatua gomendatzen da tratamenduaren onurak eta arriskuak pisatzen ez ezik, tratamendua premiazkoa den ala ez erabakitzeko edo atzerapenaren ondorengo atzerapenarekin zerbait zehazteko.
Tratamenduan zehar haurdunaldia saihesteko, bikotekideak gomendatzen dira gutxienez bi antisorgailuen metodo ez hormonalak erabiltzeko gutxienez eta sei hilabetera terapia amaitu ondoren. Estrogenoa oinarritutako jaiotza-kontrola ez denez gero, zure medikuarekin hitz egin ezazu progestin-soilik ahozko antisorgailu egokia den ala ez jakiteko.
> Iturriak:
> Abbie, Inc. "Prescribing Information Highlights: Mavyret (glecaprevir eta pibrentasvir) konprimituak, ahozko erabilerarako Hasierako US Onarpena: 2017." Chicago, Illinois; eguneratu 2017ko abendua.
> Foster, G .; Irabazi, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: segurtasuna eta eraginkortasuna glecaprevir / pibrentasvir vs sofosbuvir plus daclatasvir tratamenduan HCV genotipo 3 infektatu gabeko gaixoak kirurgia gabe". J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> US Food and Drug Administration. "FDAk Hepatitis C.aren Mavyret-ek onartu du" Silver Spring, Maryland; 2017ko abuztuaren 3a.