2015eko urtarrilaren 14an, AEBko Elikadura eta Droga Administrazioa (FDA) obesitatearen tratamendurako lehen mediku-gailua onartu zuen. Telefono hau, Maestro kargagarriaren Sistema bezala ezagutzen dena, onartu egin da helduentzat zenbait obesitate erabiltzeko. Hau da FDAk obesitatearen tratamendua 2007az geroztik onartu beharreko lehenengo mediku-gailua.
Gaixotasunen Kontrolerako eta Prebentziorako Zentroen (CDC) arabera, hirugarren adina AEBetako helduen artean obesitatea da, tratamendu mediko berri baten etorrerak arreta handia ematen dio albisteei.
Nola dabil?
Maestro kargagarriaren sistema garunaren eta gosearen eta osotasunaren sentimenduen gaineko kontrola kontrolatzen duen gernuaren biriketako bidea bideratzen du. Pultsu elektrikoen sorgailu elektriko bat da, kargagarria, alanbreak eta elektrodoak dituztenak. Horiek kirurgikoki ezartzen dira sabelaldean. Ondoren, bultzada elektrikoak bidaltzen dizkio nerbio vagusari, urdaileko hustea erregulatzen laguntzen baitu eta seinaleak garunaren bidez bidaltzen ditu, urdaila hutsik edo beteta sentitzen baita.
EnteroMedics Inc.-ren arabera, gailua egiten duen konpainiak Maestro kargagarriaren sistema blokeen seinaleak adierazten du, vagus nerbioak garunera bidaltzen zituena, gosearen sentimenduak murriztuz eta pazienteak lehenago sentitzen zutena baino.
Zergatik nahi duzu?
FDAren arabera, medikuntza-gailua 35 urtetik 45 urtera bitarteko gorputz-indize bat daukaten helduentzat (adina 18 urte eta gehiagokoena) onartu da, obesitatearekin lotutako medikuntza-baldintza bat, gutxienez, 2 motako diabetea edo obstructive loaren apnea . FDAk zehaztu du paziente hauei lehendabizi frogatu zutela pisu galera baten bidez pisua galdu ez zezaketenik.
Nola eraginkorra da?
35 urteko edo gehiagoko BMI bat duten pazienteen kasuan, talde esperimentalean (Masterreko gailu aktiboan parte hartu zutenek) pisu galera esanguratsuak lortu zituzten: gutxi gorabehera erdia galdu zuten gehiegizko pisuaren% 20 gutxienez, eta Horietako% 38k, gehiegizko pisuaren% 25 galdu zuen gutxienez.
Zer ondorio potentzial daude?
Bigarren mailako efektuak, onarpenean oinarritutako saiakuntza klinikoan jakinarazi zirenak: goragalea, oka, kirurgia ezartzeko guneetan mina, konplikazioak kirurgikoak, bihotzerrea, bularretako mina, irensteko zailtasuna eta haustura. Eragiketa edo prozedura kirurgiari dagokionez, konplikazioak sor daitezke, hala nola, infekzioa eta odoljarioa, prozeduraren arabera.
FDA-k onartutakoaren arabera, EnteroMedicsek bost urteko onarpen-azterketa egin behar du, gutxienez 100 paziente jarraitzen dituela bost urtez, eta gailuaren segurtasun eta eraginkortasunari buruzko informazio gehigarria biltzen du.
Dieta orekatua eta Ariketa oraindik beharrezkoak
Gailu honek, zalantzarik gabe, ez du elikadura osasungarria gutxitzen elikagai prozesatuetan eta fruta eta barazkietan. Gainera , eguneroko bizitzan fisikoki aktibo egon beharra kritikoki kentzen du.
Osasun-neurri horiek pisu galera ez ezik, gaixotasun kroniko guztiak, bihotzeko gaixotasunak, trazua, diabetesa, minbizia eta dementzia barne, eragiten dute.
Iturriak :
FDA. Berri-oharra: FDAk obesitatea tratatzeko lehenengo motako gailua onartu du. Sarbidea konektatuta http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm 2015eko urtarrilaren 16an.