Migrainaren prebentzioko terapia helburua minbizi-buruko minaren kopurua eta larritasuna murriztea da .
Hala ere, migraine-prebentziozko botikak erabiltzen dituztenak, hala nola Topamax (topiramate), Inderal (propranolol) eta Elavil (amitriptyline), askotan ez dira nahi bezain eraginkorrak. Horrez gain, botika horiek bigarren mailako efektuak izaten dituzte etetea eragiten dutenak.
Albiste ona da ikertzaileek migraine prebentzioko botikak eleberriak garatzen dituzten ahalegina bideratzen ari direla. Botika horiei zuzendutako proteina jakin bat calcitonin gene-peptidoarekin (CGRP) da. Migrainaren aurkako erasoak jasan dituzten pertsonak aurkitu dira.
Hain zuzen ere, bi drogak, fremanezumab eta erenumabek frogatu dute fasearen 3 faseetan promesak, migrainei eta beren medikuei eta maiteei denbora benetan zirraragarria.
Ikus dezagun CGRP-zuzendutako drogak sortzeari begira.
Erenumab Migraine Episodikoa Aurrea hartzeko
Erenumab antigorputz monoklonal humanizatua da eta CGRP hartzailearen (proteina atrakatzeko gunea) lotzen du.
Erenumaben ekintza mekanismo zehatza ez da guztiz ulertzen den bitartean, adituek badakite CGRP nerbio trigeminal zuntzetatik migrainetako eraso batean kaltetzen dela. Behin kaleratu ondoren, CGRP ez da mina-seinaleen transmisiorako bakarrik hartzen, baizik eta garezurraren barruko eta garezurreko odol-dilatazioak dilatatzen ditu.
Hori dela eta, erenumab-ek CGRPren atrakatze gune lokala blokeatzen duenez, ikertzaileek espezifikatzen dute migrainetako eraso bat eragozten dutela eta orain datu onak daude teoria hori babesteko.
New England aldizkariaren Medikuntza fasean 3 fasean, migraña episodikoa duten 189 partaide baino gehiago (hilero 15 migrainakoak baino gutxiago definitutakoak) hiru hilabeteko hiru hilabeteko terapia bat jaso zuten sei hilabetez.
- 70 mg azpitik (azala gantzaren azpian) erenumab injekzioan
- Erenumabeko 140 mg injekzio subcutaneous bat
- Plazeboaren azpitik injekzioa
Parte-hartzaileek ez zuten ikertzaileek bazuten erenumab-a jasotako plazebo injertoaren aurrean, eta horregatik azterketa hau itsu bikoitzeko azterketa bat da.
Emaitzak
Azterketaren emaitzek agerian uzten zuten hilabete bakoitzeko migraine egun kopurua 3,2 egunetan murriztu zutela 70 mg tratamendu-taldetan eta 3,7 egunetan 140 mg tratamendu-taldean, 1.8 egunetan plazeboen taldearekin alderatuta.
Analisi estatistiko baten ondoren, ikertzaileek zehaztu zuten emaitza hori garrantzitsua zela. Horrek esan nahi du tratamendu-taldearen murrizketa handiagoa erreala dela (drogaaren eraginez) eta ez ausazko azterketa-errorea.
Emaitzak ere agerian ziren erenumabek jasotako parte-hartzaileen erdiak% 50eko edo gehiagoko ehunekoak murriztu zituela erditzeen eguneko batez bestekoa hilean, tokiko taldean hiruhilekoaren aldean, berriz, emaitza hori nabarmenagoa izan zen.
Tratamendu-taldeek migrainezko botika agudoak erabili behar zituzten egun kopurua murriztu zuten, plazeboen taldearekin alderatuta.
Azkenean, aztertutako parte-hartzaileek Migraña Funtzio Funtzioko Eraginaren Diarioa izeneko eskala osatu zuten. Horrek puntuazio altuena funtzionamenduan migraina-zama handiagoa adierazten du.
Narriadura fisikoan eta eguneroko jardueretan nabarmen hobetu dira tratamendu-taldeentzat plazeboen taldearekin alderatuta.
Eragin kaltegarriak
Ekitaldi merkeen tasak antzekoak izan zitzaizkion parte hartzaileen artean erenumab eta plazeboa jaso duten parte-hartzaileek. Oro har, parte-hartzaile guztien ehuneko 3 baino gutxiago parte hartu zuten epaiketaren ondorioz, ondorio kaltegarriak direlako.
Ondorioa
Emaitza hauek iradokitzen dute erenumab eraginkorra dela (bi dosietan) pertsona batzuen episodiko migraina saihesteko. Erenumab ere badirudi segurtasun-profil egokia izatea. Berri ongietorria da gaur egungo migraine-prebentziozko botikak eten egiten direla askotan, bigarren mailako efektu kaltegarriak direlako.
Fremanezumab Migrainaren kronikoa prebenitzeko
Fremanezumab antigorputz monoklonal humanizatua da eta CGRP proteina bera inhibitzen du eta bere hartzailea (erenumab bezala) lotzen du.
New England aldizkariaren Medikuntza fasean 3 fasean, migrainako kronikoko mila pertsona baino gehiago (hilabete bakoitzeko 15 migrainetakoak baino gehiagok hiru hilabetez behin baino gehiagotan definitutakoak) hiru asteko 12 astetako bat jasotzea zen ausazko. epea:
- Fremanezumab oinarrizko injekzio subcutaneous bat oinarrian, eta ondoren, lau aldiz asteko 4 eta asteko 8 aldizkako injekzio bidez (hiruhileko injekzio bat deitzen zaio)
- Hiru menpeko injekzioak fremanezumab bat oinarrian, bat astean 4 eta bat aste 8 (hilabete injekzio izeneko)
- Plazeboa larruazaleko injekzioaren oinarrian, astean 4 eta astean 8
Erenumab epaiketa bezala, parte-hartzaileek eta ikertzaileek ez zuten itsu izan nor zen nor zen nor zen botikak jasotzen versus nork jaso zuen plazeboa.
Parte-hartzaileek bost bisitan banatu zituzten bitartean (proiekzioan, oinarrian, astean lau, aste zortzietan eta 12an astean), buruko mina guztiek egunero burutu zuten egunkari elektroniko bat burutu zuten egunkari elektroniko baten bidez. Buruko minaren adibidea buruko mina gertatu zen, bere iraupena eta mina larritasuna gertatu ziren.
Emaitzak
Ikerketaren emaitzen arabera, fremanezumab-en injekzio bakarrekoa edo fremanezumabeko hiru hileko injekzioek intsulazio bakar bat jasotzen zutenean, hilean migraine eguneko batez besteko kopurua gutxitu egin zen, plazeboen taldearekin alderatuta.
Zehatzago esanda, plazeboa jasotzen duten parte-hartzaileek batez beste 10,4 migraine egunetan izan zituzten, fremanezumab hiruhilekoan (8,5 egun) eta hilero (8,0 egun).
Horrez gain, tratamendu taldean migrainetako botika akutuei aurre egiteko beharrezkoak diren eguneko parte-hartzaileen kopurua murriztu egin zen.
Azkenean, buruko mina ez duten gaixotasunen murrizketa handiagoa izan da (buruko mina eragina duen eskala batek neurtua) tratamendu taldea versus placebo taldearentzat.
Eragin kaltegarriak
Ikerketaren ondorio kaltegarriak ohikoenak injekzio gunean mina izan zen, fremanezumabena jasotzen duten parte-hartzaileek normalean parte hartu zuten parte-hartzaileek baino. Hala eta guztiz ere, erreakzioen larritasuna ez zen taldeen artean desberdina izan, hiru talde guztietan tasa berdinean gertatu baitzen.
Gainera, gibeleko entzima mailak igotzen ziren maila batean, fremanezumab hartu zuten parte hartzaileen zortzietan. Maila, ordea, normalera itzuli zen, beraz, parte-hartzaileek ez zuten ikasketatik etetea.
Izan ere, ikerketaren arduradunek, parte-hartzaile guztiek erabili ohi zituzten botikak, antiinflamatorio nonsteroidal (NSAIDs) edo Tylenol (acetaminophen) maiz edo antidepresiboak egunerokoan. Botika horien sarrerek gibeleko entzima igotzearen gorabeherak azaltzen dituzte, batez ere fremanezumab ez baita gibelean metabolizatzen.
Ondorioa
Fase 3 probetan, trastornoak edo hilekoak emandako fremanezumabak migraine kronikoa prebenitzeko onuragarria izan zen. Migraña eguneko hilabete kopurua (gutxi gorabehera, gutxi gorabehera) gutxiago murriztu zen, baina migrainearekin lotutako ezintasuna murriztu zuen.
A Word From
Beheko lerroa da botika horiek, zehazki migrainak (aurretiko prebentzioko botika beste baldintza batzuk tratatzeko diseinatu ziren, seizures eta depresioa bezalakoak), itxaropena eta beste aukera bat ematen die pertsonei. Ez dira perfektuak, hala ere, nahasketa eta akats prozesu bat behar izaten jarraitzen duten bitartean, zure prebentzioko migraine planak antolatzen laguntzeko.
Migrainetan prebentzioa egiteaz gain, bi CGRP-zuzendutako drogak ongi toleratuak izan ziren: bikoitza bonus bat. Hori esanda, ikerketa gehiago behar dira drogak horien epe luzerako segurtasuna eta eraginkortasuna aztertzeko.
Gainera, bi ikasleri hauen migraineatzaileak baztertu egin ziren migraine prebentziozko botiken bi alditan erantzun ez zituztelako. Hori dela eta, zaila da esan erenumab, fremanezumab edo CGRP-zuzendutako drogak jartzen direnean migrazio malgutasuneko pertsonentzako aukera eraginkorrak izango direla.
Gainera, ikasketak helduak bakarrik aztertu zituzten, beraz, haurrak eta nerabezarora aztertzeko entseguak ere behar dira.
> Iturriak:
> Bigal ME, Walter S, Rapoport AM. Kalkitonina gene-peptidoarekin (CGRP) eta migrainearen gaur egungo ulermena eta garapen egoera. Buruko mina . 2013. Ira; 53 (8): 1230-44.
> Buse DC et al. Migrainaren prebalentzia kronikoa, minusbaliotasuna eta faktore soziodemografikoak: migrainetako prebalentzia amerikarraren eta prebentzioaren azterketaren emaitzak. Buruko mina. 2012 Nov-Dec; 52 (10): 1456-70.
> Goadsby PJ et al. Erenumabren kontrolatutako epaiketa migraine episodikoa egiteko. N Engl J Med 2017; 377: 2123-32.
> Schuster NM, Rapoport AM. Kalkitonina genetikoarekin erlazionatutako peptido-zuzendutako terapiak migrainei eta cluster buruko minak: berrikuspena. Clin Neuropharmacol . 2017 jul. / Ago; 40 (4): 169-74.
> Silberstein SD et al. Fremanezumab Migrainaren kronikoa prebenitzeko tratamendurako. N Engl J Med 2017; 377: 2113-22.