Fibromialgia tratatzeko aukera
2009ko urtarrilaren 14an, FDA-k Fisiologia Fisiologikoaren kudeaketari buruzko Savella (milnacipran HCl) onartu zuen. Savella serotonina eta norepinefrina bikoitza berreskuratzeko inhibitzaile gisa sailkatzen da. Droga hainbat urtez erabili izan da Europan eta Asiako depresioa tratatzeko.
Zer da Serotonina Selektiboa eta Norepinefrina Dual Reuptake Inhibitorea?
Serotonina eta norepinefrina bikoitzeko errehabilitazio inhibitzaile selektibo gisa, SSNRI izenez ere ezaguna denez, Savellak norepinefrina eta serotonina jarduera burmuinean garatzen ditu.
Saiakera-probetan, Savella-k norepinefrina jardueran eragin handiagoa duela dirudi. Hau oso garrantzitsua da fibromialgia pazienteentzat, garuneko norepinefrina maila txikiak mina handitu eta zailtasun kognitiboak ("garun lainoa") lotutakoak direlako.
Nola da Savella eman?
Savella bi eguneko bi dosi banatzen da. Dosi pixkanaka handitzen da lehen astean zehar 100 mg / eguneko dosi gomendatua lortzeko.
Savella 12.5 mg, 25 mg, 50 mg eta 100 mg piluletan eskuragarri dago. Egun 1ean 12,5 mg hartuko dituzu behin. Egun 2 eta 3 egunetan 12,5 mg / bi aldiz egunero hartzen duzu. Egun 4 eta 7 egunetan 25 mg / bi aldiz egunero hartzen duzu. 7 egun ondoren, ohiko dosia 50 mg / bi aldiz egunero da. Paziente batzuek 200 mg / eguneko beharra izan dezakete, eta batzuek dosia txikiagoa behar dute giltzurrunetan (giltzurrunetan).
Nola lortu Savella saiakuntza klinikoan?
Savella-ren segurtasuna eta eraginkortasuna Estatu Batuetako bi fasetako III. Saiakuntza klinikoen emaitzak zehaztu zen. Ikerketan parte hartzen duten fibromialgia duten 2.000 paziente baino gehiago daude.
Savella-ren kontraindikazioak
Savella kontrajartzen da (ez litzateke erabili behar) glaukoma estu kontrolatu gabeko gaixoetan. Savella ere ez da erabili behar MAOI (monoamine oxidasa inhibitzaileak) hartzerakoan, normalean depresioarentzat erabiltzen dena. Savella ez da haurrentzat erabiltzeko onartu.
Savella-rekin loturiko abisuak
Pazienteak agindutako Savella-k honako ohar eta neurri hauek hartu beharko lituzke:
- Sintoma depresio eta suizidio arriskua larriagotu egiten dira Savellarekin
- Serotonina sindromea (gorputzari serotonina gehiegi eragiten duen erreakzio arriskutsua) posible da.
- Odol-presio altua eta bihotz-tasa Savella-rekin gertatzen dira.
- Seizaleak pazienteak Savella hartzean jakinarazi dituzte.
- Hepatotoxikortasuna jakinarazi da (alkohol gehiegizko gehiegizko edo gibeleko gaixotasun kronikoak dituzten pazienteek Savella saihestu behar dute).
- Erretiratzea sintomak gerta daitezke, Savella eten ezean pixkanaka.
- Savella-k hemorragia arriskua areagotu dezake batez ere NSAIDak , aspirina edo odoljarioa eragiten duten beste drogak hartzen dituzten pazienteetan.
- Salbuespenaren genitourinary gertaera kaltegarriak tasak handiagoak izan daitezke.
Savella haurdunaldiko C kategoria agente gisa izendatua izan da, animalia-ikasketetan arrisku fetal positiboak eragiten dituena. Savella-ren fabrikatzaileak dio haurdun dauden emakumeei ez zaiela ikasketa egokirik edo ondo kontrolatu, eta haurdunaldian erabili behar da, beraz, onura potentzialak fetuaren arriskuak justifikatzen badituzte.
Savella-ren ikasketa kontrolatuak ez dira amagandiko edoskitzeetan egin.
Bigarren mailako efektuak eta iragankorrak
Goragalea, buruko mina, idorreria, zorabioak, insomnioa, flushing, izerdia handitzea, oka egitea, palpitazioak eta ahoa lehorra Savellarekin loturiko erreakzio kaltegarriak dira.
Iturriak:
Savella Prescribing Information. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), Fibromialgia tratatzeko aukera. P & T (Farmazia eta Terapeutika) P T. 2010 Maiatza; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/