FDA-k zenbait Spondyloarthropathies eta Plaka Psoriasia onartuak
Cosentyx (secukinumab), Novartis-ek fabrikatua, FDAk onartu zuen 2016ko urtarrilaren 15ean espondilitisa ankylosing aktiboa eta psoriatic artritisa aktiboa duten helduen tratamendurako. Dagoeneko 2015eko urtarrilean onartu zuten plaka psoriasia moderatua edo larria pairatzen duten terapia sistemiko edo fototerapiako hautagaien artean. Espondilitisa ankylosing eta psoriatic artritisa artritis mota hanturazkoak dira spondyloarthropathies gisa sailkatzen dira.
Cosentyx-ek espondilitisa ankylosing eta psoriatic artritisa onartzeko espondilitisa ankylosing eta bi psoriatic artritisa plazeboa kontrolatutako Fase III entsegu klinikoak ebaluatu segurtasun eta eraginkortasuna emaitzak oinarritzen zen. 15.000 heldu baino gehiagok parte hartu zuten entseguek bi baldintzaetako bat izan zuten.
Zer da Cosentyx?
Cosentyx sistema immunologikoan lan egiten duen medikazioa da aipatutako gaixotasunak eta baldintzak tratatzeko. Zehazki, Cosentyx bat giza interleukina-17A antagonista (IL-17A) bat da, IL-17A lotzen duen antigorputz monoklonal bat eta blokeak IL-17 hartzailearen elkarrekintzan. Lehenengo interleukina-17A antagonista onartu zuen espondilitisa ankylosing, psoriatic arthritis eta plaka psoriasia tratatzeko.
Nola kudeatzen den droga?
Cosentyx goiko gorputzez edo sabelaldea azpikozinez injektatuta dago. Cosentyx soluzio injektagarri gisa (150 mg / mL) erabilgarri dago Sensoready luma batean.
Xiringa erabiltzeko prezisio bakarrean (150 mg / mL) ere erabil daiteke. Bide bat ere birziklatu behar da, baina osasun profesionalentzat bakarrik dago.
Artritis psoriatiko aktiboa edo espondilitis ankylosing aktiboa duten pertsonentzako, Cosentyx dosi gomendatua 150 mg kargatzeko dosia dakar, 0, 1, 2, 3 eta 4 astetan, eta 4 astetik behin.
4 astean behin ere eman daiteke kargatzeko dosia gabe. Gaixotasuna aktiboa izanez gero, 300 mg dosia hartu ahal izango da. Plaka psoriasia lortzeko, gomendatutako dosia 300 mg da, 0, 1, 2, 3, 4 eta 4 astetan behin. 150 mg-ko dosi txikiagoa nahikoa izan daiteke pertsona batzuentzat. Artritis psoriatikoa eta plaka psoriasia duten pertsonentzat gomendatzen da plaka psoriasia protokoloa.
Nor ez erabili Cosentyx?
Secukinumab-en alergiaren erreakzio larria izan dutenek ez dute medikazioa erabili behar.
Bigarren mailako efektuak
Cosentyxekin erlazionatutako bigarren mailako efektuak ohikoenak dira nasofaringitis (sintoma hotzak), goiko arnas infekzioak eta beherakoa. Bigarren mailako efektuak ere posibleak dira eta kezka daukazu, zure medikuarekin harremanetan jarri.
Abisuak eta neurriak
Abisu eta neurri batzuk Cosentyxekin lotzen dira:
- Infekzio serioak gertatu dira. Cosentyx-ek sistema immunologikoan jarduten duelako, infekzioak aurre egiteko gaitasuna gutxitu eta infekzio arriskua handitu dezake. Kosentyx erabiltzen ari zarenean infekzio larriak garatzen badituzu, infekzioa tratatu bitartean botikak deskonektatu. Izan ere, gaur egungo infekzioarekin, infekzio kronikoekin edo infekzio errepikakorren historiarekin ohikoak izan behar dira kontingentzia eta infekzioen historia euren medikuarekin hitz egin aurretik Cosentyx erabiliz.
- Cosentyx-ekin tratamendua hasi aurretik, tuberkulosiari begiratu beharko zenioke. Zure medikuak tuberkulosia izateko arriskua duela sentitzen baduzu, tratamendurako tratatu ahal izango duzu Cosentyx-ekin hasi aurretik eta Cosentyx-ekin tratatzen duzun bitartean.
- Entsegu klinikoetan, gaixotasun hanturazko gaixotasunen agerpena agertu zen, baita IBD duten exacerbations ere. Kontuz erabili behar da Cosentyx-ek IBD ezagutzen duen norbait agindutakoan.
- Erreakzio alergikoen anafilaxia edo larria posibleak dira. Gertatzen bada, Cosentyx berehala eten behar da eta laguntza medikoa bilatu beharko zenuke.
- Beharrezko txertoak ez zaizkio emango, Cosentyx erabiltzen baduzu.
- Ez dago Cosentyxen haurdun dauden emakumeentzako ikasketa egokirik. Ez da ezagutzen, gainera, Cosentyx-a giza esneginean deskonposatzen den edo sistemikoki xurgatzen denaren ondoren. Kontuz erabili behar da.
A Word From
Ezagutzen dugun moduan, drogak ez dira berdin eraginkorrak izaten saiatzen diren pertsonei. Hori dela eta, garrantzitsua da hainbat tratamendu aukerak izatea. Cosentyx da interleukin-17A helbiderako lehen droga denez geroztik, tratamendu bide bat dago orain, eta horrek ez du botikaren onarpena baino lehen.
Cosentyx modu seguruan erabiltzeko, nola behar bezala inject behar duzu, alboko efektu eta abisu jakitun izan behar duzu, gertaera kaltegarriak jakinarazten badituzu gertatzen bada. Aukera honi buruz gehiago jakiteko interesa baduzu, jarri zure osasun profesionalera. Zuen erabakiak hartuko dizkizu.
Iturriak:
Cosentyx. Preskribatzeko informazioa . Novartis Pharmaceuticals Corporation. 2016ko urtarrilaren berrikuspena.
Cosentyx. Medikazio gida . Novartis Pharmaceuticals Corporation. 2016ko urtarrilaren berrikuspena.