Orokorra
Gaur egun, obesitatearen tratamendurako aukera ugari daude. Hauek dieta eta bizimodu aldaketak, pisu galerak eta gailuak eta prozedurak barne hartzen dituzte, kirurgia bariatric guztiz osatua, gailu berriagoak eta inbasiboak.
2016ko udan, AEBko Elikadura eta Droga Administrazioa (FDA) AspireAssist izeneko pisu galera gailua onartu zuen, Aspire Bariatrics-ek merkaturatutakoa.
Zer da AspireAssist?
AspireAssist-ek obesitatea tratatzeko onartutako pisu-galera gailu bat da, gutxienez 22 urte bitarteko adinekoak eta 35 eta 55 urte bitarteko gorputz-masaren indizea (IME) dutenak. Gailuak aukera ematen du erabiltzaileek zati bat xukatu dezaten urdaileko edukia sabeleko hodi baten bidez (gastrostomia hodi gisa ezagutzen dena) bazkari bakoitzaren ostean.
AspireAssist gailua helduentzako egokia den epe luzerako erabiltzeko helburua da, pisu galera egokia lortzeko gai ez direnak, hala nola bizimodu aldaketak eta pisu galera botikak.
Nola dabil
Goian adierazi dugun bezala, AspireAssist-ek urdaileko irekiera baten bidez jartzen duen hodi bat erabiltzen du, urdaileko edukia drainatze partziala ahalbidetuz. Sullivanek eta lankideek egindako azterketa pilotuan, ehuneko 30 inguru kaloria xurgatuen kopuru osoa murriztu zen.
AspireAssist gailuak gastrostomia hodi bat du, goian adierazi bezala, baita portu-balbula ere, konektore bat duen kanpoko gailua, ur-urtegia eta hodi drainatzailea.
Bazkal ostean, 20 minutu edo 30 minutu inguru, AspireAssist gailuaren erabiltzaileak gastrostomia hodi kanpoko gailuari eransten dio eta portuaren balbula irekitzen du, horrela sabeleko edukiak komunean sartzen uzten du grabitatearen indarrez.
Garrantzitsua da elikagaiak goizean zehar ondo jan behar zuela, drainatze-hodiaren bidez sartzeko, 6 milimetroko diametroa besterik ez baita.
Behin drainatzea eten ondoren, AspireAssist erabiltzaileari ustezko hodi eta urdaileko ura botatzen dion urarekin uzteko ur garbia eta ura botatzen du.
Prozesu osoa gutxi gorabehera 5 eta 10 minutu bitartekoa da.
Gailu honen erabiltzailea bazara, kontuan hartu behar da jarraipen erregularreko jarraibideak zure medikuarekin kontsultatzea beharrezkoa dela, konektorea 115 zikloren ondoren (5 eta 6 aste inguru) ordezkatu behar baita.
Beharrezko jarraibide hauek ere beharrezkoak dira AspireAssist gailua ondo funtzionatzea baieztatzeko. Hodiaren luzera ere egokitu egin behar da pisua galtzen duzun bezala. Zure medikuak jarraipen-bisita bakoitzeko dieta eta bizimodua aholkatzen jarraituko du.
kostua
Droga eta Terapeutikoari buruzko Medikuntza Gutunaren arabera, fabrikatzailearen informazioan oinarrituta, hasierako prozeduraren kostu konbinatuak eta jarraipenaren lehenengo urtea $ 8.000 eta 13.000 dolarreko espero dira.
eraginkortasuna
Gastroenterologiako aldizkariaren osagarri batean argitaratutako laburpen batean, PATHWAYko ikertzaileek frogatu zuten AspireAssist plus bizimodu aholkularitzarekin tratatzeko esleitutako pazienteek urte bat gutxi gorabehera batez besteko pisua galtzea lortu zutela, gehiegizko pisuaren% 31,5, soilik Bizimodua aholkularitzara zuzendutako taldean galdutako pisu gehiegizkoaren% 9,8.
Epe luzeko ikasketen emaitzak ez dira eskuragarri, beraz, zaila da zehaztea zer pisu galera eta bizi-kalitatea epe luzeko efektuak AspireAssist-ekin izango litzateke.
Bigarren mailako efektuak
Aurreko aipameneko PATHWAY probetan, pazienteen% 5 gutxienez AspireAssist gailuarekin lotutako bigarren mailako efektuak izan zituen.
Alboko bigarren mailako efektuak sabeleko mina, goragalea eta / edo oka, koloneko ohiturak aldatzea eta gastrostomia hodiaren inguruan hantura edo narritadura barne hartzen ditu. Bigarren mailako efektuak, besteak beste, infekzioa, odoljarioa, eta / edo alta eman zuten urdailean irekitzean.
Bigarren mailako efektu gehienek 30 egunen barruan ebatzi zuten.
AspireAssist-ekin tratatutako 111 pazienteren batean, PATHWAY trialean, gailua gertakari kaltegarri larriekin lotu zen, esate baterako, gastrostomia hodi, sabeleko infekzioa eta ulcerationaren ordezko beharra.
Bereziki, gailuaren berrikuspenean, Medikuntzako Droga eta Terapeutikari buruzko Medikuntzak ondorioztatu du: "AspireAssist gailua obesitatea tratatzeko kirurgi bariotikoa baino gutxiago inbaditza daiteke eta paziente batzuentzat eraginkorra izan daiteke, baina datu eskuragarriak mugatuak dira eta kontraindikazioen zerrenda oso zabala da ".
Pisu galera beste gailuentzako aukerak
Beste gailu bat merkatuan obesitatea tratatzeko merkaturatu zen 2015eko urtarriletik aurrera. FDA homologatutako gailua, Maestro Recargable System izenez ezagutzen dena, garunaren eta gosearen eta osotasunaren sentimenduen gaineko kontrola kontrolatzen duen gezurra kontrolatzen du. . Pultsu elektrikoen sorgailu elektriko bat da, kargagarria, alanbreak eta elektrodoak dituztenak. Horiek kirurgikoki ezartzen dira sabelaldean. Ondoren, bultzada elektrikoak bidaltzen dizkio nerbio vagusari, urdaileko hustea erregulatzen laguntzen baitu eta seinaleak garunaren bidez bidaltzen ditu, urdaila hutsik edo beteta sentitzen baita.
EnteroMedics Inc.-ren arabera, gailua egiten duen konpainiak Maestro kargagarriaren sistema blokeen seinaleak adierazten du, vagus nerbioak garunera bidaltzen zituena, gosearen sentimenduak murriztuz eta pazienteak lehenago sentitzen zutena baino.
2015eko uztailaren 28an, FDAk obesitatearen tratamendurako beste gailu bat onesten zuen iragarri zuen: ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon) izeneko aldi baterako globo gailua.
AspireAssist gailuaren antzekoa denez, ReShape Dual Balloon-ek prozedura endoskopikoa ere eskatzen du, urdaileko ahoan eta esophagus bidez gailua jartzeko. FDAk adierazi bezala, "Gailu honek ez du aldatzen edo ezartzen estomak bere anatomia naturalak", eta pazienteei "pisua galtzearen ahaleginak areagotzeko" medikoki gainbegiratutako dieta eta ariketa plan bat jarraitzea eskatzen zaie gailua erabiltzen ari den bitartean. Horrek laguntzen du pazienteek pisua galtzea mantentzea gailua kentzen denean.
Gailua behin-behinekoa da eta, FDAren arabera, sei hilabete lehenago sartu behar da.
Uste du ReShape Dual Balloonek espazioan sartzen duela urdaileko lanak, eta horrek litekeena betetasun sentimenduak abiarazten ditu, baina oraindik ez dira ulertzen beste mekanismo batzuk.
Weight Loss aukerak kirurgikoak
Aukera kirurgiko gehiago inbaditzaileak eta tradizionalak kirurgia barietatearen menpe daude normalean, eta saiheskia gastrikoa kirurgia, estutu gastrikoa (itzulbira banda) eta manga gastrectomia (muki gastrikoa) artean sartzen dira.
Kirurgia barietatearentzako hautagai izateko, pertsona batek 40 edo gehiagoko BMI bat edo 35 edo gehiagoko BMI bat eduki behar du obesitateek eragindako beste baldintza batzuk ("komorbilen baldintza"). .
Pisu galera kirurgiko ezagunena gastriko mahuka prozedura edo manga gastrectomia izan ohi da. Izan ere, neurri handi batean, bere eraginkortasuna eta segurtasuna beste prozedura batzuekin alderatuta, Kirurgiaren Bariatric Iturriaren arabera, mekanismo gastrikoaren prozedurak aurrerapen gastrikoa gainditzen duela dirudi, "urrezko estandar" prozedura berria bezala.
Mahuka gastrectomy eragiketa gaixoen elikagaien sarrerarekin murrizteko gaitu ahal izateko, pisu galera eraginez. Prozedura horretan, urdaileko% 60 inguru kendu egiten da (normalean laparoscopically ), beraz, urdaileko gainerako zatiak hodi edo mahuka baten forma hartzen du.
Urdaila gutxiago delako eragiketaren ondoren, mahukarik gastrikoaren pazienteak azkarrago eta elikagai gutxiago sentituko du. Hori dela eta, kirurgia barietate mota "murriztaile" gisa ezagutzen da muki-muki gastrikoa.
Nola eztabaidatu zure medikuarekin
Obesitatea baldin baduzu eta dagoeneko hainbat aukera mediko eta dieta eta bizimodu aldaketak probatu badituzu, zurekin lan egin ez baduzu, zure medikuari buruzko zure aukera gehiago eztabaidatu. Garrantzitsua da pentsatzea eta aztertzea, hautazko kirurgiari buruzko erabakiak hartzeko, batez ere pisu galera kirurgia edo prozedura.
Zure medikuak zurekin eztabaidatu ahal izango dizu zein aukera zuretzako norbanako gisa aukeratu ahal izango dituzun, zure GMI partikularra eta beste gaixotasun kroniko batzuk izan ditzazun. Eztabaida honetan, bi pisu galera kirurgia edo prozedura potentzial eta pros konbinatu ditzakezu.
Era berean, oso garrantzitsua da eztabaidatzea eta kontutan hartzen ari zaren edozein prozedura, kirurgiaren edo gailuaren bigarren mailako efektuak ezagutzea; izan ere, aukera bakoitza alboko efektu batzuekin nahastu daiteke, eta horietako batzuk larriak izan daitezke.
Bestalde, pisu galera edo prozedura jakin baten hautagai ona baldin bazara eta ondo informatuta eta ondo prestatuta dago zure mediku edo kirurgiko taldeari jarraipena egiteko, erregularki programatutako tarteak prozedura jarraituz, pisu galera kirurgia jarraituz osasun prestazio ugari izan ditzake, diabetesa eta hipertentsioa tratatzeko eta bihotzeko gaixotasunen arriskua murrizteko.
Iturriak:
AspireAssist-pisu galera duen gailu berria. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Kirurgia barietatearen aukerak neurtu. ACP 2016ko bekaduna; 36 (1): 1.
FDA News Release. FDAk ez du kirurgiako aldi baterako globoaren gailua onartu obesitatea tratatzeko. Sarbidea konektatuta http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm 2015eko uztailaren 29an.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Aspiration terapia pisu galera dakar obesitate gaietan: azterketa pilotu bat. Liseri. 2013; 145: 1245.
Thompson CC et al. AspireAssist motako II eta III. Obesitatea tratatzeko tresna eraginkorra da: urtebeteko saiakuntza klinikoaren emaitzak. Liseri. 2016; 150 (suppl1): S86, 381 abstraktua.