Dosi finkoko droga konbinatuen eskaintzak behin-egunero, bakar-pilula terapia
Sailkapena
Complera tablet bakar bat da, GIBaren tratamenduan erabiltzen den dosi finkoko konbinazioko droga, hau da, hiru antiretroviral eragile desberdinek osatzen dute:
- Rilpivirina , ez-nukleosidun alderantzizko transkriptasa inhibitzailea (NNRTI)
- emtricitabine, nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
- Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), beste NtRTI
Complera AEBetako Elikadura eta Droga Administrazioa (FDA) onartu zen 2011ko abuztuaren 10ean helduen eta haurrentzako 12 urte baino gehiagoko haurrek GIB terapia izan ez duten 100.000 zelula / m edo gutxi gorabehera , eta pisatu 77 kilo (35 kg) edo gehiago.
Complera ere erabil daiteke egungo terapia ordezkatzeko gaixoaren birusik gabeko karga izan ezean.
formulazioa
Complera arrosa, kapsulazko formako eta estalitako estaldura duen tablet bat da, 25 mg rilpivirine, 200 mg of emtricitabine eta 300 mg of TDF. "GSI" errotik ateratzen da, alde batetik bestera.
dosi
Tablet bat egunero elikagaiekin hartutakoa. GIB tratatzeko erabilitako antiretroviralaren aurkako beste edozein tratamendutan ez da behar.
Bigarren mailako efektuak
Hainbat faktore albo-ondorio izan dira Complera-rekin egindako saiakuntza klinikoetan, hau da, ohikoenak:
- Goragalea
- Buruko mina
- Loezina
- depresioa
Bigarren mailako efektuak, oro har, iragankorrak izan ziren, paziente gutxi batzuek tratamenduaren intolerantzia baten ondorioz eten ostean.
contraindications
Ez da komenigarria izango droga edo osagarri hauetakoren batera eramatea:
- Anti-convulsive medication: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Anti-tuberkulosia medikazioa: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Proton ponpa inhibitzaileak (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex edo beste edozein PPI
- Steroid botikak: dexamethasone (nahiz eta medikoki adierazitakoa izan, dosi bakar batean administratu)
- St. John Wort
Beti zure medikuei informatu edozein droga edo osagarri, agindutako edo ez-agindutako edozein antiretroviral terapia hasi aurretik hartu ahal izango duzu.
Beste gogoetak
Giltzurruneko narriadura duten pazienteei ez zaie gomendatzen Complera (minimo bakoitzeko 30mL baino gutxiagoko kreatinina gutxiagorekin). Mesedez, aholkatu zure medikua beste medikuei giltzurrun-nahasteaz tratatu edo tratatzen ari bazara.
Ez da gomendatzen complera gibeleko narriadura duten pazienteentzat edo hepatitis B kronikoentzat (HBV) infekzioa duten gaixoen kasuan, gibeleko arazoak larriagotu ditzakeelako. Gomendatzen da GIBa duten pertsonei HBVerako proiekzioa egitea komenigarria baino lehen. Mesedez, aholkatu zure medikuari gibeleko arazoak edo / eta hepatitisaren historia baduzu.
Complera-ren rilpivirine osagaiak pazienteen kopuru txikian erreakzio hipersensitiboak sor ditzake, sarritan rash, begi hantura ("begi arrosa"), aurpegiko hantura, sukarra edo beste alergia batzuen erantzunak. Normalean, hiperaktibitatearen erreakzioak 1-6 aste dira terapia hasi ondoren. Aholkatu zure medikuak berehala sintoma horiei buruz. Kasu larrietan, terapia litekeena eten egin behar da.
Tratamenduaren eguneratzea
Complenda formulazio berriago bat FDAk onartu zuen 2016ko martxoaren 1ean, Odefsey izenarekin merkaturatutakoa. Formulazio berriago honek tenofovir alafenamide (TAF) izeneko droga izeneko TDF osagaia ordezkatzen du, eta horietatik bigarrena pro-droga gisa sailkatzen da.
TDF ez bezala, TAFk ez du droga aktiborik, baizik eta gorputzaren metabolismoa erabiltzen du bere forma aktiboa bihurtzeko. Horrela, dosi urrunagoetan zelulak eraginkorragoa bihurtzen da, eta askoz ere txikiagoa da droga-toxikotasuna (bereziki TDF erabilitako giltzurrun narriadurari dagokionez).
Iturriak:
US Food and Drug Administration (FDA_. "Complera onartzea: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF dosia finkoko konbinazioa". Silver Srping, Maryland; 2011ko abuztuaren 10ean emandakoa.
Gilead Zientziak. "Complera - Preskribatzeko informazioa nabarmentzen da". Foster City, California; 2016ko martxoaren 18an sartu zen.
Reuters. "AURREKARIAK - Gilead Zientziak AEBetako FDAk Odefsey onartu du" 2015eko martxoaren 1ean argitaratua.