Badirudi - Baina galdera geratzen dira
New England Journal of Medicine aldizkarian argitaratutako artikulu bat 2014ko abuztuaren amaieran agertu da bihotz-gutxiegitasuna tratatzeko aurrerapauso berri baten aukera. Artikuluak PARADIGM-HF azterketaren emaitzak deskribatzen ditu, eta bihotz-gutxiegitasuna duten pazienteek tratamendu berriko droga berri batekin tratatzen dute. Novartisek garatutako droga berria hain berria ez den arren, orain LCZ696 izenekoa da.
LCZ696 bi drogak elkarrekin lotzen dira: valsartan (oso erabilia den ARB inhibitzailea) eta agente berri bat, sacubitril. Sacubitrilek entzima neprilisina inhibitzen du eta, ondorioz, natriuretako peptidoen odol-maila handitzen da. Natriuretic peptidoak bihotz-gutxiegitasunean onuragarriak izan daitezkeenez, ikertzaileek LCZ696 gaixoaren emaitza hobetu dezakete. PARADIGM-HF azterketaren emaitzek iradokitzen dute ikertzaileak arrazoiak direla.
Azterketan, 8000 paziente baino gehiago dituzten bihotz-gutxiegitasuna LCZ696 edo ACE inhibitzaile enalaprila erabiliz tratamendu estandarra jaso zuten. LCZ696 hartutako pazienteetan, 27 hilabeteko batezbestekoaren ondoren, bihotz-gutxiegitasunaren ospitaleratze arriskua eta heriotza-arriskua% 20 murriztu zituzten. Hobekuntza maila, gaur egun bihotz-gutxiegitasunerako terapia ona dela eta, nabarmena da.
Zergatik Azterketa garrantzitsua da?
PARADIGM-HFren emaitzak garrantzitsuak dira gutxienez bi arrazoirengatik. Lehenik eta behin, droga berriaren LCZ696-k bihotz-gutxiegitasuna duten paziente askoren itxaropen berria eskaini nahi du, behin FDAk onartutakoan.
Bigarrenik, azterketa honek bihotz-gutxiegitasuna tratatzeko bide berri bat irekitzen du.
Horregatik, LCZ696 bezalako droga gehigarriak garatzea espero dugu, neprilysina entzima inhibitzeko.
Noiz LCZ696 erabilgarri egongo da?
Droga berria ezin da preskribatu FDAren berrikuspen zorrotz bat igaro arte. Guztien ustez, berrikuspen honekin leunki doa, lehenbailehen erabiltzea onartzeko onartutakoa espero liteke 2015erako.
Ba al dago Potential Pitfalls LCZ696 rekin?
Gaur egun, PARADIGM-HF epaiketa bihotz-gutxiegitasuna tratatzeko aurrerapauso berri gisa ospatzen ari da. Eta espero dugu hori gertatzen dela. Hala eta guztiz ere, badira gutxienez hiru arrazoi gure momentua gogoan edukitzeko.
Lehenik eta behin, "aurrerapauso berriak" iragarriko dira drogak berriarekin entsegu klinikoak egin ondoren. Batzuetan, berriz, benetako aurrerapena gertatu dela egiaztatzen du. Normalean, tratamendu berriek prestazio marjinal gehiago eman dezakete, eta aurrerapen txikiagoa izan daiteke, hasieran agertu baino.
Bigarrenik, duela hamarkada bat baino gehiago, nesiritide izeneko droga bat (Natrecor) ere bihotz-gutxiegitasunaren tratamenduan aurrerapauso bat izan zen. Garrantzitsua da nesiritidek LCZ696 bezalako natriuretako peptidoen maila indibidualak ez zituela batere egin; nesiritide natriuretic peptido bat zen .
Hainbat urte eman zituen eta entsegu kliniko gehiago egin zituen nesiritideek bihotz-gutxiegitasuna tratatzeko baliagarri marjinal bat besterik ez zuela (baldin badago). Historiak ziurrenik LCZ696-k adierazitako ilusio apur bat xehatu beharko luke.
Eta hirugarrena. . .
Neprilysinek zenbait funtzio ditu, hala nola, natriuretic peptidoen maila murrizteko, eta funtzio horietako batzuk onuragarriak dira. Hain zuzen ere, neprilysinek gorputzean proteina nahigabeak pilatzen uzten dituen gaixotasun batzuk saihesten ditu, esaterako, Alzheimer gaixotasuna eta amiloidosia , eta baita prostatako minbizia ere . Beraz, neprilisina inhibitzailea ez da unibertsalki ona izango.
Hemen arazo honi buruz gehiago irakur dezakezu.
- Hemen dago LCZ696 (orain Entresto deitzen zaio), 2015eko uztailean FDAk onartu zuena.
Iturriak:
McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al. Angiotensin-neprilysin inhibizioa versus enalapril bihotz-gutxiegitasunean. N Engl J Med 2014; DOI: 10,156 / NEJMoa1409077.
Jessup M. Neprilysin inhibizioa: bihotz-gutxiegitasunerako terapia berria. N Engl J Med 2014; DOI: 10,1056 / NEJMe1409898.
Nalivaeva NN, Belyaev ND, IA Zhuravin, IA, eta ab. Alzheimer en Amyloid-Degrading Peptidase, Neprilysin: Ezin dugu kontrolatu dugu? Alzheimer gaixotasunaren aldizkariaren Nazioarteko Aldizkaria 2012 (2012), 383796 artikulua. Eskuragarri: http://dx.doi.org/10.1155/2012/383796 (joan 2014/09/29).