Ezetimibe kolesterol-maila murrizten duen droga da. FDA 2002az geroztik onartu da, eta stand-alone droga (Zeta) merkaturatzen du, simvastatina ( estatina droga bat) Vytorin-rekin konbinatuta. Hala eta guztiz ere, Ezetimibe izan da bere sarrera txarra izan zen polemikoa, eta adituek oraindik ere argudiatu bere leku egokia lipidoen nahasteen tratamenduan.
ezetimiba
Ezetimibek kolesterolaren xurgapena blokeatzen du hesteetan.
Normalean, hesteetatik xurgaturiko kolesterola chylomicrons-ek gibelera eramaten du, prozesu garrantzitsuetarako erabiltzen dena. Kolesterol xurgatua zenbatekoa ezetimibe bidez murrizten denean, gibeleko kolesterolaren hornidura lortu behar da odolean zirkulatzen duten lipoproteinetatik kenduz. Horrela, kolesterolaren odol-maila murriztu egiten da.
Oro har, ezetimibek, berez edo estatinarekin batera, LDL kolesterolaren zenbatekoa odolean% 15 gutxiagotzen du.
Ezetimibe-ren ondorio kaltegarriak
Oro har, Ezetimibe ondo toleratzen da. Goragalea, beherakoa eta erreakzio alergikoak gerta daitezke. Miapatia (muskulu-efektuak) eztimibeekin, statinak ikusi dituzten miopatia antzekoa izan arren, estatinaren eragina askoz txikiagoa dela dirudi. Izan ere, ezetimibe dosi baxuko estatina batean gehitu daiteke nahi den kolesterolaren murrizketa lortzeko, batzuetan miopatia gabe dosi handien estatinak ikusi ahal izateko.
Ezetimibe Ezezaguna
Ezetimibe lehenetsi zenean, Vytorin (ezetimibea eta simvastatina) merkaturatu zen eta salmentak bizkor hasi ziren. Maiz iragarkiak gogoratu ahal izango dituzu, zure izeba Suzie gozoa eta osatua alderatuz marrubizko shortcake modu handi bat modu batean. Hori izan zen Vytorin.
Bihurtzen da, iragarkiak martxan zituztela eta Merck-ek Vytorin-eko bilioika dolar saldu zuen bitartean, argitalpenaren atzean geratu zen (ustekabean, esan zuen batzuk) Merck-ek babestutako proba kliniko baten bidez, ENHANCE azterlanaren arabera. VHTTIN hobetu egin zen Vytorin-ek plaka atherosclerotikoak hobetu zituen simvastatina bakarrik baino gehiago. 2008an argitaratutako emaitzak azkenean argitaratu zirenean, Vytorin-ekin tratatutako pertsonak pixka bat okerragoa egin zuten (ez hobeak) simvastatina bakarrik jasotzen zutenek baino.
Emaitza negatiboen ondorioz (eta askotan kontuan hartuta atzerapen gutxi batzuk behintzat kontuan hartuta emaitzak gutxienez behintzat adieraztea), ezetimibe salmentak estaliak izan dira. Eta komertzialak desagertu ziren guztiz.
Ezetimibe-ren interesak 2014. urteaz geroztik berpiztu du, IMPROVE-IT saioaren emaitzak argitaratu direnean. Proba horretan, koronario sindromearen akutua (ACS) duten pazienteak Vytorin edo simvastatina bakarrik jaso zituzten. 6 urte igaro ondoren, Vytorin-ek jasotako pazienteek emaitza klinikoak modu baikorrean hobetuak izan zituzten (gutxiago ACSrekin bateraezinak eta ondorengo kirurgia edo stents ondorengo beharrik gutxiago), baina ez zen bizirik iraun.
IMPROVE-It probako subgrupoaren analisia iradoki du ia Vytorin taldean ikusitako prestazio ia guztiak diabetesa duten pazienteek izan zezaketen.
Diabetesa duten pertsonentzako, ezetimibe gehitzearen onura ez da agertuko.
Ezetimibe erabili behar denean?
Oro har, ezetimibe erabilera nahiko mugatua izan behar da. Kolesterolaren 2013an argitaratutako jarraibideak ez dira gomendatzen helburu kolesterol partikularra tratatzeko. Baizik eta, estatinaren droga bat erabili behar den edo ez erabakitzen dute. Beraz, "sekundarioak" ezetimibe bezalako kolesterol-gutxiagoko drogak oso leku txikia dute jarraibide hauei jarraiki. Medikuek batzuetan ezetimibe eta dosi baxuko estatinak ezartzen dituzte dosi handietan egon daitezkeen pertsonei, baina ezin dute dosi handirik jasan.
Gainera, Ezetimibe batzuetan erabiltzen da statinaren ordez estatistikak edozein dosi ez duten pazienteetan.
Azkenean, IMPROVE-IT azterketaren arabera, kardiologo askok uste dute ezetimibe gehi statin bat erabiltzea, ACS berrienak izan dituzten paziente diabetikoetan.
Arazo kliniko hauei ez ezik, gaur egun ez dago arrazoirik ez ezikimera hartzeko.
> Iturriak:
> Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, et al. Ezetimibe Estatinoterapia gehituta, koronario-sindrome akutuaren ondoren. N Engl J Med 2015; 372: 2387.
> Kastelein JJ, Akdim F, Stroes ES et al .; HOBEKUNTZA. Ikertzaileak: Simvastatinekin edo ezetimibe gabe Familiako hiperkolesterolemian. N. Engl. J. Med. 358, 1431-1443 (2008).