Sentsibilitate maila altuak izan arren, Faltsuak negatiboak zalantzan jartzen ditu
2012ko uztailean, Estatu Batuetako Elikadura eta Droga Administrazioa (FDA) onartu zuen OraQuick In-Home GIB testea onartzea, kontsumitzaileei lehenbailehen ahotsa eman zitzaien GIB testea , 20 minutu gutxi gorabehera. FDA onartzea ongietorria izan zen komunitatean oinarritutako erakunde askok, aspaldi aipatu zuten etxeko proben onurak garai hartan 1.200 milioi amerikarrek GIBarekin infektatutako% 20k guztiz ez zituztela ezagutzen.
Hasierako probetan laguntzeko argumentuen artean nagusi:
- AEBetan klinika publiko askok ez dute garrantzirik edo gehiegizko pisurik ematen, nahi dutenek edo kanpoan lo egiteko probak behar izaten dituzte. Etxeko probak gainditu egin dezake oztopo hau gainditzeko, arriskurik handiena duten autonomia, kontrol eta konfidentzialtasun zentzu handiagoa lortzeko.
- Produktuaren onarpenean, FDAk esan du etxeko azterketek "neurrizkoak izango direla laguntzen dutela ... kutsatutako gizabanakoek beren GIBaren egoera jakitea eta, horrela, GIBaren transmisioa murriztuz".
- Langile kualifikatuentzako 24 orduko laguntza zerbitzua bermatuko du produktua behar bezala erabiltzen dela; erabiltzaileek testuaren mugak ulertzen dituzte ( leihoan deiturikoak barne), eta emaitza positiboa jasotzen dutenek hurbileko klinika edo medikuaren bulegora joaten dira.
2013ko irailean, Oraquick fabrikatzaileek jakinarazi dute "200.000 gizabanako baino gehiagok gaur egun ezagutzen dutela beren gaixotasuna" produktuaren ondorioz, industria-analistek kontsumitzaileen kontzientzia areagotzen baitu kontsumitzaileen salmentan aurreikusita.
Hala ere, proben onuragarriak diren arren, hainbat ikerketek etxeko inpaktuari buruzko kezkak azpimarratu dituzte, produktuaren benetako munduaren zehaztasuna zalantzan jartzen dute, baita pazienteen arreta eta arrisku-jokabidearen eragina ere.
Zein zehatz-mehatz daude GIB testetan?
FDA txostenaren arabera, OraQuick Rapid In-Home Test-ek ez du soilik segurua eta erabiltzeko erraza, baina% 95 inguruko sentsibilitatea eta espezifikotasuna eskaintzen du,% 99,3 eta% 99,8 baino gutxiagokoa. Medikuei eta klinikek erabiltzen dituzten arreta-tresnak.
Hala eta guztiz ere, arreta-probetarako ez bezala, hasiera-bertsioan 7% -ko faltsu-tasa negatiboa izatea dakar, behin 12 probek ez dutela "seinale garbi" okerra emango. Produktu honen bideragarritasuna kaltetzen ez duen bitartean, zalantzan jartzen du produktuaren erabilera okerra eta / edo GIB goiztiarreko probabilitateak emandako proben benetako munduaren zehaztasuna.
Kaliforniako Unibertsitatean 2013an eginiko ikerketa batek, San Frantziskon, laugarren belaunaldiko urratze azkarreko probak bezalakoak, OraQuick bezalakoak, GIB positiboaren kasuen% 86 behar bezala identifikatu zezakeen, entsegu klinikoetan ikusi zen baino nabarmen gutxiago. Izan ere, produktuari% 54ko zehaztasuna baizik ez zitzaion serotokoa baieztatu infekzio akutuaren (hasieran) fasean .
Hausnarketa gero eta handiagoa denez, infekzio akutuak garai hartan esku hartzeko esku-hartzeak hamarkadetan ezkutatzeko (edo "iraungi" den GIBa ezagutzen duen urtegien garapena gutxitu dezake), sentsibilitate maila altuko probak beharra bihurtu da, batez ere argi azterketa eta tratamendu unibertsalaren deialdia, bai etxean bai mundu mailan .
Oraquick-eko pakete-txertatzeak probabilitate goiztiarra izateko arriskua duela dioen erabiltzaileei, produktuen hobekuntzari dagokionez, kontsumitzaileen kontzientzia baino handiagoa izan behar du, estatistiken gabeziak gainditzeko.
In-Home Testing-en gaixotasuna hobetzeko gaixoaren estekak hobetu?
Politikaren ikuspegitik, etxeko azterketaren helburu nagusietako bat GIBaren zaintza aktiboki lotuta dauden gaixo kopurua areagotzea da AEBetan Helburu izugarria da GIB diagnostikatu duten 874.000 estatubatuarrek 437.000 bakarrik lortu dute tratamendu medikoa, Gaixotasunen Kontrolerako eta Prebentziorako Estatu Batuetako Zentroak argitaratutako ikerketaren arabera.
Ikerketa gehienak in-home azterketen onarpen publiko zabala adierazten duen bitartean, ez dago benetako datu batzuk, gaixoek beraiek lotzen dituzten ala ez egiaztatzeko.
Afrikan hainbat ikasketek frogatu dute hasiera-hasieraren osteko loturaren hazkundea, kasu batzuetan% 300 baino gehiagokoa, aurrez proben aholkulari bisita egin ondoren entrenatutako profesional batek egin zuela.
AEBetan erabilitako estrategia hori gabe, agian hemen espero daiteke, edo, agian, konparazio gehiago nahi izanez gero, benetan alda dezake?
Gehienek ados badute zaila izango litzateke ebaluatzeko erabat probatu diren zentro askok ez dutela azterketen ondoren zaintzeari loturiko emaitzarik eman. Ezagutzen dugunaren arabera, ordea, gomendatzen ez den GIB azterketek, berez, gako-esparru batzuetan gutxitzen joango dira, nabarmen negatiboa dutenen artean ikusten diren arrisku handiko portaerak murrizteko.
Columbia Unibertsitateko Mailman School of Public Health-ek egindako azterketan, 5.000 paziente ausaz esleitutako pazienteek txosten informatzailea edo aholku laburra jaso zuten proba azkar baten aurretik. 12 hilabete igaro ondoren, pazienteak berrikusi zituzten. Alarmingly, informazioaren taldeko bakarra% 11,1k ETS bat erosi du , ia paziente kopuru berdinean (% 12,3) ETS bat eskuratu du aholkularitza laburra eman ondoren. Aurkikuntza koherente izan zen gaixoaren adina, generoa eta etnia kontuan hartu ondoren bederatzi kliniketan.
Osasun Publikoaren, Seattle eta King County-ko GIB / STDren modelizazio informatikoak gehiago onartzen zuen ondorio hori, etxeko azterketek GIBaren prebalentzia handitu dezaketela gizonezkoek sexu bereko gizonekin (MSM) % 18,6raino % 22,5 eta% 27,5.
Horrek ez du esan nahi gibeleko azterketek osasun publikoko ahaleginak ahulduko dituztela gomendatzeko, baina GIBaz kanpoko proben gaineko onurak eta mugak areagotzeko beharra ere indartuko du, bai kontsumitzaileek bai osasun arloko arduradunek.
Iturriak:
US Food and Drug Administration (FDA). "First Rapid Home-Use Self-Testing Approved for HIV Kit". FDA Kontsumitzaileen Osasun informazioa. Silver Spring, MD; Uztaila 2012. Dokumentua: UCM311690.
Wall Street Journal. "OraQuick (R) In-Home HIV Test-ek kanpaina berria zuzendu du Estrategia" Life. Ezagutzen dugun bezala. (TM) "Arrisku handiko taldeen artean GIBaren probak bultzatzen ditu". 2013ko irailaren 30eko prentsa-oharra.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "San Frantzisko GIBaren akutua eta ezarritako gaixotasun kronikoen eta laborategien proben errendimendua". PLOS | Bat. 2013ko abenduaren 12a. DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Arrisku handiko eta Arrisku handiko Populazioetarako GIBaren Autoebaluazio Orokorrean eta Onbideratutako Ikuskapenak: Iritzi Sistematikoa". PLOS | One . 2013ko apirilaren 2a; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Etxeko ebaluazioa eta artzainen hasiera GIB autoprobatuaren ondoren: Cluster-ausazko proba bat BLantyre, Malawi artearekin lotzeko." Retrovirus eta infekzio aukerako infekzioen 20. biltzarra (CROI); Atlanta, Georgia; Laburpena 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. "Arriskuak murrizteko aholkularitza ematea, sexu-transmisiozko infekzioak eskuratzeko arriskua duten GIB proben bidez: AWARE-k ausazko proba kliniko". American Medical Association aldizkaria. 2013ko urriaren 23a; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; eta Sketler, J. "Klinikan oinarritutako probak ordezten ditu, etxean erabilitako saiakuntzekin. GIBaren prebalentzia areagotu dezakete Seattle Men duten gizonek duten sexua: eredu matematiko batetik froga". Sexu-transmisiozko gaixotasunak. Urtarrila 2014; 41 (1): 2-9.