FDA-Aprobetxatua 2009tik
Savella (milnacipran) 2009ko urtarrilean FDA onartu zen fibromialgia tratamendu gisa. Garai hartan, Estatu Batuetako merkatuan droga berria zen. Berriro dagoelako, oraindik ez dago formatu generikoa.
Savella serotonina-norepinefrina errehabilitazio inhibitzailea da, edo SNRI. Definizioz, SNRIs antidepresiboak dira. Hala ere, Savella AEBetan depresioa ez da onartu Orain arte, fibromialgia bere estatuko erabilera onartutakoa da.
Hala eta guztiz ere, milnacipran Europan saltzen da hainbat marka, Dalcipran, Ixel eta beste batzuk barne. Milnacipran drogak atzerriko merkatuetan eskuragarri egon dira hamarkada bat baino gehiago eta 50 herrialde baino gehiagotan depresioa onartu dute.
Zer da Savella?
Savella-k neurotransmisoreen serotonina eta norepinefrina mailak handitzen ditu; fibromialgia duten pertsonentzat oso baxua izan daiteke. Horrek Cymbalta bezalako klase berean jartzen du, FDAk fibromialgia, mina neuopatikoa, depresioa eta beste baldintza batzuk eskuratu dituena.
Savella, ordea, serotonina baino gehiago norepinefrina handitzea da.
2007ko abenduan aurkeztutako Savella-ko Droga-eskaera berria , 2.000 paziente baino gehiagoko 2. fasetako bigarren saiakuntzetatik datoz. Konpainiak dio datuak Savellak plazeboa baino eraginkorragoa zuela eta ongi toleratuta zegoela. Ikasketetan zehar ez zen heriotza eraginik, eta bigarren mailako efektuak moderatu bezain leunak izan ziren.
Geroago ikasketak emaitza goiztiarrak onartzen ditu, sintomak hobetzeko esanguratsua erakutsiz, mina, nekea eta lo egitea barne. Hala eta guztiz ere, 2015eko berrikuspenek ondorioztatu dute hori bakarrik hartzen dutena hartzen dutenen% 40 ingurukoa. (Cymbalta-ren eraginkortasun-tasak antzekoak dira eta FDA-ren beste fibromialgia-droga onartua, Lyrica ).
Savella dosia
Savella dosi gomendatua 100 mg edo 200 mg eguneko, bi dosi zatitu. Tipikoa dosi txikiagoan hasten da eta pixkanaka-pixkanaka zenbateko osoan lan egiten du.
Ez da segurua bat-batean gelditu Savella hartzea. Droga joan nahi baduzu, ziurtatu zure medikua debekatzeko prozedura egokia dela .
Savella Side Effects
Droga guztiak bezala, Savellak albo-ondorio desatseginak eragin ditzake. Ez dute denek lortzen, baina kontutan hartu behar duzuna droga hau hartzerakoan. Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke.
Eskuratu laguntza medikoa hemendik aurrera ondorengo sintomak izanez gero:
- erreakzio alergiko larria (rash, erlauntza azkarrak, zailtasun arnasa, estutu bularrean, aurpegian hantura, ezpainak edo hizkuntza)
- bizarra portaera
- odoltsu odoltsuak edo beltzak
- nahasmena
- gernu iluna
- gehiegizko izerdia
- Desmayo
- bihotz taupadak azkar edo irregularra
- sukarra
- hotzikarak
- eztarriko mina iraunkorra
- hallucinations
- koordinazio galtzea
- memoria arazoak
- muskulu mina edo ahultasuna
- antsietate berriak edo okerrak, antsietatea, depresioa, izu-erasoak, erasoak, indukziozkoak, suminkortasunak, haserrea, atsekabea edo ezintasuna
- aulki zurbilak
- gorria, puztuta, uretan edo azala zurituz
- seizures
- buruhauste larria edo iraunkorra edo zorabioak
- zauria larria edo iraunkorra
- oka edo beherakoa
- lo arazoak larriak edo iraunkorrak
- urdaileko mina
- pentsamendu suizidak edo portaerak
- dardara
- arazoak urinatzea
- ezohiko bruising edo hemorragia
- ezohiko edo larria mental edo aldarte aldaketak
- ezohiko ahultasuna
- larruazala edo begiak (amarruak) horia
Orokorrean arreta berezia behar ez duten bigarren mailako efektuak honakoak dira:
- idorreria
- sexu desiraren edo errendimenduaren murrizketa
- zorabioak
- lehor ahoa
- buruko min
- beroa sestrak
- handitu izerdia
- gosea galtzea
- goragalea
- lo arazoak
Droga elkarrekintzan elkarren artean elkarreragiteko aukera dago. Zure medikua eta / edo botikaria zure mediku baldintzekin eta interakzio posibleekin hitz egin dezakezu beste droga batzuekin.
Is Savella Eskuin zuretzat?
Inoiz ez dakigu zein droga (s) lagunduko diguten saiatu arte. Savella probatu nahi baduzu, zure medikuari hitz egin pros eta cons buruz eta erabakiak elkarrekin.
Iturriak:
Ahmed M, et al. Loaren klinikako medikuntza aldizkaria. 2015. Iraila 14. pii: jc-00381-14. Milnacipranen ondorioak fibromialgia-ren lo nahastean: ausazko, itsu bikoitzeko, plazebo kontrolatutako bi norabideko gurutzaketa-estudioa.
M Cording et al. Cochrane sistemako berrikuspenen datu-basea. 2015.eko Urriak 20; 10: CD008244. Milnacipran helduentzako fibromialgia mina.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Reumatologia klinikoaren aldizkaria. 2014 Jun; 20 (4): 195-202. Milnacipranen efektuak nekearen alderdi anitzeko alderdiei eta mina eta funtzioari buruzko nekearen arteko erlazioa: aztertutako 3 fibromialgia-saiakuntzetan.
Staud R, et al. Mina aldizkaria. 2015 Abu; 16 (8): 750-9. Milnacipranen efektuak fibromialgia duten pazienteen hiperalgesia eta mina klinikoan: 6 asteko ausazko kontrolatutako saiakuntza baten emaitzak.
Vitton O, et al. Giza psikopharmakologia. 2004 Oct; 19 Suppl 1: S27-35. Milnacipranen bilakaera kontrolatuaren bikotea, fibromialgia tratatzeko.