Technivie - Hepatitis C droga-informazioa

Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) C hepatitis kroniko (HCV) infekzioaren tratamenduan erabilitako dosia finkoko konbinazio sendoa da. Technivie osatzen duten hiru eragile ere biltzen dira HCV-ko bi pilulen Viekira pak-en .

Technivie 2015eko uztailaren 24an onartu zen AEBko Elikadura eta Droga Administrazioa (FDA) 18 urte edo gehiagoko helduetan erabiltzeko HCV genotipo 4 infekzioarekin (GT4) zirrosiarik gabe.

Technivie HCV gaixoaren GT4 kronikoko infekzioaren lehenengo tratamendurako HBV interferonik gabeko tratamendua da, tradizionalki tratatzeko zaila den biztanleria.

Techniviek tratatu gabeko alkoholaren% 100 tratamendua ("tratamendu naïve") pazienteen berri eman zuen 2012ko abuztuaren 12tik 2012ko azaroaren 19ra egindako Fase IIb proba batean.

dosi

Bi pilulak (12.5 mg bitamina, 75 mg paritaprevir, 50 mg ritonavir) eguneroko janariarekin edo gantz edo kaloriako sarrerarik gabe. Technivie konprimituak arrosa, oblonguak eta zinematografikoak dira, alde batetik grabatuta "AV1".

Preskribatzeko gomendioak

Technivie 12 asteko ikastaro batean preskribatua dago ribavirinekin batera (RNA sintetikoa biratzeko erabiltzen den droga). Ribavirinaren dosi gomendatua pisuetan oinarritzen da:

Technivie-ren 12 hilabeteko epe bat tratamendurako tratamendua kontuan hartu ahal izango da, paziente ezinezkoa denak, ezin du ribavirina jasateko gai.

Bigarren mailako efektuak

Technivie-ren erabilerarekin loturiko bigarren mailako efektuak (gaixoen% 7 gutxienez gertatzen direnak) hauek dira:

Botika kontraindikatuak

Droga hauek ere ez dira kontuan hartu behar Technivie erabiliz:

Contraindications and Considerations

Technivie ez da gomendagarria hepatopatia moderatuan (Child-Pugh B puntua) duten gaixoen kasuan eta gaixotasun larria duten pazienteen kontrako adierazpena (Child-Pugh puntuazio C).

Technivie kontrajartzen da ritonavirrean (hipertentsibitatea ezagutzen duten pazienteetan), hau da, Stevens-Johnson sindromea edo epidermal necrolysis toxikoa.

Technivie bere kabuz ez badago haurdunaldian erabiltzeko contraindicated, Technivie eta ribavirin konbinazioa ez da erabili behar emakume haurdunetan edo emakumezkoen bazkide haurdun dauden gizonetan. Amagandiko edoskitzeari dagokionez, animalia-ikasketetan fetuaren garapen anormalaren gorabeherak ez zeuden; Edonork emandako edoskitzearen onura potentzialak eta efektu kaltegarriak eztabaidatzeko aholku espezializatua gomendatzen da Technivie-n.

Iturria:

US Food and Drug Administration (FDA). "FDAk Technivie onartzen du hepatitis C kronikoen 4 tratamendurako." Silver Spring, Maryland; 2015eko uztailaren 24ko prentsa-oharra.

Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir edo ez ribavirin tratamenduan eta tratamenduan-paziente esperientziadun genotipo 4 kroniko hepatitis C birusaren infekzioarekin (PEARL-I): ausazko eta irekitako saiakuntza". Lancet. 2015eko ekainaren 20a 384 (9986): 2502-2509.