Lehen FDA onartutako artritis erreumatoidearen JAK inhibitzailea
Xeljanz (tofacitinib citrate), ahozko DMARD (droga anti-erreumatikoa aldatzeko gaixotasuna), AEBko Elikadura eta Droga Administrazioa (FDA) onartu zuen 2012ko azaroaren 6an. Droga helduak tratatzeko neurrizkoak dira artritis reumatoide larriki aktiboa duten erantzun eskasa edo intolerantzia izan dute methotrexatearentzat . Pfizer-ek fabrikatua, Xeljanzek "Pfizer" bat duen zinta biribila, zuria, berehalako bertsioa da eta "JKI5" beste aldean inprimatuta dago.
Xeljanz 10 urte daramatza artritis erreumatoideari emandako lehen DMARD ahotsa. JAK (Janus kinase) inhibitzaile bezala ezagutzen den sendagaien klase berri bat ere bada. Xeljanz monoterapia (bakarka) gisa erabil daiteke edo methotrexatearekin edo beste DMARD ez-biologiko batzuekin batera. Xeljanz ez da erabili biologikoki edo immunosupresore indartsuei, hala nola Imuran (azathioprine) edo cyclosporine .
Nola dabil
Funtsean, Xeljanz-ek JAK bideoa inhibitzen du: zelularen barruan seinaleztapen bide bat, artritis erreumatoidearekin lotutako hanturako papera garatzen duena. JAK zelularen mintzean eragiten duten zitokinei edo hazkuntzako faktore-hartzaileen elkarreragileek sortzen dituzten seinaleak transmititzen dituzten entzima intraxularrak dira.
Xeljanz molekula txikiko botikak izateak ez du droga biologikorik. Biologikoki, hala nola Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab), eta Rituxan (rituximab) bloke proinflamatorioko zitokinak. zelulatik kanpo.
Saiakuntza klinikoen errendimendua
5.000 artritis erreumatoide baino gehiago ziren Xeljanz-en saiakuntza klinikoetan, eta FDA-k berrikusitako edozein artritis erreumatoide-farmakoen datu base kliniko handienetako bat ekoizten du, Pfizerren arabera.
Xeljanz-en dosi optimoa ebaluatu zuten bi saiakuntza kliniko egin ziren, eta 5 saiakuntza kliniko ebaluatu zituzten Xeljanz-eko ACR 20rako erantzuna, eta DAS28 eta Osasunaren Ebaluazioko Galdesortako emaitzak.
Saiakuntza klinikoak erakutsi zuen Xeljanzek artritis erreumatoidearen seinaleak eta sintomak nabarmen murriztu zirela eta funtzio fisikoa hobetzea (ohiko eguneroko jarduerak egiteko gaitasuna).
dosi
Xeljanzek ahoz hartuko du, egunero 5 aldiz hartuko den 5 mg pilula. Janariarekin edo gabe jan daiteke. 11 mg behin-egunero dosia ere eskuragarri dago Xeljanz-XR (hedatua).
Bigarren mailako efektuak
Xeljanzekin lotutako ondorio kaltegarri ohikoenak, entsegu klinikoetan erabilitako lehenengo 3 hilabeteetan gertatu zirenak, goiko arnas aparatuko infekzioak, buruko mina, beherakoa eta nasofaringitis ziren.
Abisuak eta neurriak
Xeljanzek kutxa-oharra egiten du: ospitalera edo heriotzara eramaten dituzten infekzio larriak, tuberkulosiaren eta bakterioen, inbaditzaileen onddoen, viralen eta bestelako infekzio oportunistak barne, Xeljanz-en jasotzen duten pazienteetan gertatu dira; Infekzio larria garatzen bada, Xeljanz gelditu beharko litzateke infekzioa kontrolatu arte; tuberkulosiaren aurkako test bat Xeljanz hasi aurretik eman behar da; Xeljanz hartutako pazienteak tuberkulosi aktiboaren monitorizazioa egin beharko lukete, nahiz eta hasierako proba negatiboa izan; Linfoma eta beste gaixotasun batzuk ikusi dira Xeljanz hartutako pazienteetan; "Epstein Barr Virus-Associated Lymphoproliferative disorder" izan da Geljanz tratatutako giltzurruneko gaixoen tratamendu immunosupresiboekin batera.
Beste neurri batzuk: erabili Xeljanz zaintza gastrointestinalen arriskuan dauden pazienteei; Xeljanz ez da gomendagarria gibeleko gaixotasun larriak dituzten pazienteentzat; Laborategiko laborategiko probak gomendatzen dira Xeljanzek odol-zuri zelulak, hemoglobina, gibeleko entzimak eta lipido mota batzuen aldaketak sor ditzakeelako; Xeljanz hartutako pazienteek ez dute zuzeneko txertoak jasoko.
Xeljanzen ikasketa egokiak haurdun dauden emakumeetan ez dira burutu. Xeljanz haurdunaldian soilik erabili behar da fetuaren arriskua arriskuan jartzen bada.
kostuen
Xeljanz-ek 2.055,3 $ -ko erosketa-kostua izango du 30 eguneko hornikuntza (edo $ 24.666 urtean).
Pazienteen kostua kontratuen eta aseguruen estaldura aldatuko da.
> Iturriak:
> Xeljanz. Preskribitzeko informazio osoa eta botika gida. 02/2016 aldizkaria.
> US Food And Drug Administration-ek Pfizer-en XELJANZ (tofacitinib citrate) onartutakoa da. Methotrexatoaren neurrizko edo oso erreakzio artifizial gogorretarako (AR) duten pertsonen artean erantzun egokia edo intolerantzia izan dute. 11/06/2012.
> Xeljanz, Artritis reumatoide $ 25,000-A-Year Pfizer pilula merke baina garestiagoak, FDA Green Light lortzen du. Matthew Herper. Forbes.com. 11/06/2012.