Kolesterol zure arazoa izan balitz, zure medikuak Zetia (ezetimibe) edo Vytorin (ezetimibe plus simvastatin) kontatu zitzakeen. Vytorin Zetia eta Zocor (simvastatina) konbinazio gisa garatu zen, Zocorren kolesterolaren aurkako propietateak hobetzeko asmoz.
Nahasgarria? Gogoratu besterik ez duzula Zocor statin sinplea da, gibelean lan egiten duen droga mota bat kolesteroloa eragozteko.
Zetia droga berriago bat da, kolesterolaren xurgapena hesteetan elikagai bihurtzeko. Vytorin Zocor eta Zetia konbinazioa da.
Vytorin publikora sartu zen 2004. urtean, Vytorinek kolesterolaren bi iturriak aurre zezakeen telebista iragarkien bidez: janaria eta geneak. Vytorin merkatuan dagoeneko erabilitako kolesterol-kolektiboen multzoa sartu zen, baina prezio nabarmen jaitsi zen. Hala eta guztiz ere, Zetia-ren merkaturatze astuna eta ondoren Vytorin-ek azkar botatzen zituzten drogak erabiltzeko Estatu Batuetako kolesterol-preskripzioak.
Saiakuntza klinikoak Zetia eta Vytorin-ek emaitza mistoak dituzte
Zetia eta Vytorin hasiera batean FDAk 2002an eta 2004an onartu zituen, hurrenez hurren, "kolesterol txarra" ( LDL ) murrizteko. "Kolesterol txarra" dela uste da, plaketak arterialarekiko paraleloak direnean, kolpe bat edo bihotzekoak ekar ditzakeela.
2008ko urtarrilean , Merck / Schering Plow Pharmaceuticals -k Zetia eta Vytorin-en sortzailea- ezetimiba eta dosi goiztiarrak simvastatina eta simvastatina konbinazioen efektuak argitaratu zituen heterozigotoa duten pazienteetan, prozesu atherosclerotican Familiako hiperkolesterolemia , ENHANCE azterketari deitzen zaio.
Azterketa honek 720 paziente hartu zituen, Vytorin edo Zocor bakarrik hartuta. Ultrasoinuak bi talde horietako gaixoen arterien arteriak aztertuz gero, ikertzaileek uste zuten Vytorin-en konbinazioek plasmaren bilakaera eragiten baitzuten arterietan.
Espero zen Vytorinek hartutakoak plazarik txikiena izan zezaketen artiziako hormetan, soilik Zocor hartu zuten baino.
Horren ordez, azterketaren ondorioak Vytorin pazienteek ez zuten plakarik txikiena arterietan baino, Zocor bakarrik hartuta. Izan ere, Vytorin hartzekodunak plaka apur bat gehiago zuen.
Bigarren albisteak Bigarren Azterketan
Bigarren ikerketa batek, Emaitzen hobekuntza murriztua izenekoak: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), 18.000 paziente baino gehiagoko emaitzak neurtu zituen. Ikerketaren emaitzek, 2014an berrikusitakoan, Vytorin ezetimibe / simvastatin regimen paziente nabarmenagoak aurkitu zituzten LDL-C eta hs-CRP-en helburuetarako, simvastatina bakarrik dutenak baino. Osasunaren emaitza hobeak izan zituzten bi helburuetako bat betetzen badute, heriotza kardiobaskularrak, gertakari koronario nagusiak edo trazatuak neurtuz. Bihotzeko erasoak edo trazua errepikatzeko arriskua% 6 murriztu zen. Terapia konbinatua ez da efektu kaltegarri esanguratsurik, batez ere minbizia izateko arriskua.
Honek polemika jarraitzen du - merezi du zure laborategiek hobeto ikusten duten droga bat hartzea, baina zure osasunaren emaitza hobeak gutxitzen ditu, baldin badago?
Vytorin-ek ohartarazi zituen ohartarazpenak eta neurriak 2010ean, aldizkako aldizkako eguneratzeak, miopatia / rabdomiolisiaren arriskua areagotuz. Horien artean, niazina eta fibrateekin elkarrekintzan diharduten abisuak.
Zetia edo Vytorin hartuta gelditu behar al dut?
Ez da hain azkar. Plaka arteriala alde batera utzita, Vytorin gaixoek nahiko ondo egin zuten neurketa beste batean, hau da, "kolesterol txarra" maila murriztua, FDAren onespena lehen aldiz irabazi zuen emaitza berdina. Zocor pazienteekin alderatuta, Vytorin gaixoek "kolesterol txarra" maila jaitsi egin da. Zergatik aztertutako Vytorin pazienteek "kolesterol txarra" maila txikiagoa zuten arterien plakaren hobekuntza ez da oraindik ulertu. FDAk froga hori ikertzen jarraitzen du.
Zetiari dagokionez, aurreko ikerketek frogatu dute droga horrek "kolesterol txarra" maila txikiagoa eragiten duela.
Zocor-ekin batera ez zetorrenean, Zetia hartzekodunek kolesterolaren xurgapena inhibitzen zuten emaitzak hesteetan pasatzen zituzten elikagaietatik.
Elkarteko bihotz-bihotzari esker, pazienteei tratamendua uzteko tratamendua uzteko pazienteei aurre egin behar diete pazienteei, kolesterolaren tratamendua geldiarazteko abortua geldiarazteko arrisku handiagoak izateko arriskua dela eta. Nahiz eta beste droga batera aldatzea ere ez da beharrezkoa hainbat arrazoirengatik:
- Nahiz eta lehenengo ikerketarako emaitza etsigarriak izan, Vytorin ez zen frogatu segurtasunik.
- Vytorinen jasotako estatina kolesterolaren aurkako borrokan onuragarriak izan dira.
- Vytorin edo Zetia izan liteke paziente batzuei agindutakoa, Zocor edo beste estatina bat bakarrik ez baitziren eraginkorrak "kolesterol txarra" jaistea.
- Medikuntza alternatiboen ondorioz paziente batzuek ez lirateke aholku mediko egokirik izan.
Zer egin
Beti bezala, zure medikuarekin egiaztatu beharko zenuke. Galdetu tratamenduaren uneko kurtsoan gorde behar diren baldintza edo alternatibak arakatzeko hasi behar duzula.
Zure medikuak gomendatzen dizu Vytorin edo Zetia ikastaroarekin jarraitzea, ondoren:
- Jarraitu dieta , ariketa eta erretzea saihesteko gomendatutako bizimodu aldaketak jarraitzeko zure kolesterola gordetzeko.
- Mantendu zure hitzorduak eta zure lipidoen paneleko edozein aldaketa nabarituko zure droga-terapia aurreikusitakoa den ala ez zehazteko.
- Eguneroko sintomak kontrolatu eta medikuntzan bizi daitezkeen alboko efektuak berrikustea.
Hona hemen zenbait alboko efektu potentzialak Vytorin hartzerakoan:
- buruko min
- muskulu edo joint mina
- erreakzio alergikoa, rashes edo hantura barne
- Gibeleko edo hesteetako hanturazko sintomak, sabeleko mina larria eta ohiz koloreko gernua eta aulkiak barne
FDAk ikerketaren aurkikuntzak ebaluatzen jarraitzen du, edozein ekintza bermatzen den zehazteko. Bigarren mailako efektuak jasan dituzunean edo, hala nola, bihotz-erasoa edo trazua, hala nola, bihotz-kontrako edo trazatu bat izanez gero, Vytorin edo Zetia hartu baduzu, FDAren MedWatch Adverse Event Reporting programaren bidez jakinaraziko zaizu.
Iturriak:
American Heart Association Staff. "Kolesteroleko Droga Terapia." AmericanHeart.org . 4/21/2014. American Heart Association. 2016ko otsailaren 11a.
American Heart Association Staff. "ENHANCEren ikerketaren emaitzek American Heart Association-en adierazpena". AmericanHeart.org . 15 Urt. 2008. American Heart Association. 29 mar. 2008
Jackevicius, Cynthia. "Ezetimibe erabiltzea Estatu Batuetan eta Kanadan". New England Journal of Medicine . 28 mar. 2008. New England Journal of Medicine. 3 abr. 2008.
US Food and Drug Administration Staff, "Ezetimibe / Simvastatin (Vytorin merkaturatzen"), Ezetimibe (Zetia gisa merkaturatua) eta Simvastatin (Zocor gisa merkaturatzen) etengabeko berrikuspenari buruzko komunikazio aurreratua ". FDA.gov . Jan. 25, 2008. US Food and Drug Administration. 29 mar. 2008.
US Food and Drug Administration Staff, "Inside Trials Clinic: People in Medical Products Tests". FDA.gov . 2003ko irailaren 1a. US Food and Drug Administration. 3 abr 2008
US Food and Drug Administration Staff, "Vytorin (ezetimibe / simvastatin) tablet". FDA.gov . 2014ko otsaila. US Food and Drug Administration. 2016ko otsailaren 11a.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, JA zuria, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Dentsitate baxuko lipoprotein dualeko kolesterolaren eta sentsibilitate altuaren lorpena. C-proteina erreaktiboak maizago joaten dira. Simvastatin ezetimibe eta IMPROVE-IT emaitza hobeak lotzen ditu. Zirkulazio. 2015.eko Ira. 29; 132 (13): 1224-33. DOI: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 Ira 1.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ [ACUTE CORONARY SYNDROME AND LIPID-DOWNING THERAPY. HOBETZEKO IKERKETAK BAITA DAGOZTASUN BERRI BAT?] [Artikulua frantsesez] Rev Med Liege. 2015eko Ira; 70 (9): 450-5.